NOVO

	12/11 13:07 af troldmanden	Jeg hørte CC i nat. Det er beyond crazy data. Novo har allerede indsendt data til FDA mhp at få de ekstra claims inkluderet i Wegovy. Og FDA har responderet med fast track. Altså FDA vurdere indledningsvis det er så interessante data, at de hurtigst muligt skal have dem gennemgået. Det ligner en FDA godkendelse omkring marts 2024
	12/11 13:12 af troldmanden	Martin Lange (Novo udviklingschef) havde tydligvis svært ved at skjule hans begejstring. Og kom da også fler gange undervejs, til at fortælle mere end novo ville komme ud med. Hvor Daniel Bohsen (øverste chef for IR) måtte minde analytikerne og alle os andre der lyttede, om deres juridiske Forward looking statements claim.
	12/11 13:14 af troldmanden	Der er allerede en held del eksperter/læger der direkte har sagt alle læger der har patienter med eksisterende CV og BMI 27 eller høere, bør nu få Wegovy. I US svare det til ca 6,6 mio. Med den nuværende nettopris for wegovy, svare det til godt $60 mia per år......
	12/11 13:15 af troldmanden	Novo har dog på ingen måde den ekstra produktionskapacitet til på den korte bane at servicere det antal
	12/11 13:17 af troldmanden	Så ja Novo har i den grad slået tilbage på LLYs godkendelse af Zepbound i torsdags. Når først FDA har godkendt tilføjelsen til indlægsedlen, så bliver det svært for de amerikanske forsikringsselskaber at sige nej tak til at tilbyde wegovy til deres kunder.
	12/11 13:20 af troldmanden	Her kl 1545 præsentere novo yderliger data fra fase3 forsøget med ozempic i Step-hfpef patienter. Altså hjerte patienter. På Q2 CC kommenterede CEO at de resultater alene ville have været top news alle steder hvis ikke der var underlæggende wegovy fokus der tager alt fokus
	12/11 13:27 af troldmanden	Novo har allerede næste generation i fase 3 hvor de første data vil komme ud ultimo 24. Altså CagriSema. En kombination af semaglutid(wegovy) med cagrilintide (en amylin analog). Der var en analytiker der spurgte til hvad de nye data kunne få af betydning for udviklingen af CagriSema. Svarete var bla at de foreløbige data (lille fase 2 studie) viste CagriSema har endnu bedre positiv påvirkning af CV.
	12/11 13:28 af troldmanden	Jeg tror novo kommer til at starte maaaaange ny store forsøg med cagrisema de næste 24 mdr.
	12/11 13:30 af troldmanden	Cagrisema har i det lille fase 2 forsøg, vist data der klart overgår mounjaro/zepbound. Men man skal altid passe på med at fortage direkte sammenligninger på tværs af forskellige forsøg. Men på jysk, det ser ikke så skidt ud endda :-)
	12/11 13:30 af troldmanden	De interesserede, kan se nattens webcast og slides her (link)
	12/11 13:38 af Teller	Er der nogle her i chatten der har lidt insight på patent situationen med Wegovy?
	12/11 14:06 af JKY_VH	Tak for opdatering troldmanden;-)
	12/11 19:40 af Hansen	Ja, tak til troldmanden! Og så må man vel bare sige til Jefferies kursmål, at det jo ikke holder vand og nærmest er at udstille sine manglende evner når kursen næsten er 700 - ca. 50 % højere end deres :-)
	12/11 19:43 af JKY_VH	Ja det ligner nærmest en tilståelsessag i manglende rådgivningskompetence Hansen;-)
	12/11 20:51 af MarsFars	Hvad tænker vi med kursen i morgen? Er weekendens data allerede indregnet?
	12/11 21:15 af troldmanden	Ja det er helt til hest hvad Jefferies kommer frem til. Særligt når så de indrømmer select data er som en home run. Men Jefferies hest er LLY der bliver dominerende. Analytikeren kommer til at få en kindhest eller 2 fra novoede næste par år
	12/11 21:16 af troldmanden	Teller: 31/32. Længe inde da skal cagrisema gerne have overtaget
	12/11 21:18 af troldmanden	Nu er selve slides fra i nat også uploadet. Se bla slide 13. Det er argumentet for det er mere end blot vægttab der giver alle de positive CV effekter. Fordi forskellen mellem placebo og wegovy sker helt fra starten, inden de reelt er begyndt at tabe sig ret meget
	12/11 21:18 af troldmanden	(link)
	12/11 21:22 af troldmanden	Martin Holst Lange kalder slide 18 som den bedste slide han har set i hans 22 år i branchen. Fordi samtlig væsentlige målbare parameter, kun peger i samme retning. Hver og én
	12/11 21:25 af troldmanden	Mange konstruktive kritikere har påpeget der ikke findes langtids data. At vægttabet nok ikke kan holdes. Men slide 20 viser netop det. At vægttabet holdes stort set i alle 48 mdr. Vægttabet er her 10%, altså noget lavere end de ca 15% rene fedmestudier har påvist. Men deri liger også forskellen. At alle patiener i et fedmestudie aktivt skal understøtte vægttab via madindtag og fysisk aktivitet
	12/11 21:26 af troldmanden	Og dertil så er BMI/total vægt af forsøgspersoner i fedmestudier også højere end dem der er indrullet i select studiet
	12/11 21:27 af troldmanden	Man ser i øvrigt det samme i diabetes studier vs fedmestudier. At BMI er højere og gennemsnit ca 10kg tunger i fedme, hvorfor vægttabet typisk er l avere i diabetes forsøgene
	12/11 21:32 af troldmanden	Side 21 er en af dem de også kommer til at fokusere ret meget på. Og som kan være en potentiel gamechanger. Sliden viser at 2/3 af alle forsøgspersoner var prædiabetes ved forsøgets start. Men wegovy armen reducerede det til kun 1/3 prædiabetes efter 24 mdr. Ergo man kan potentiel påvise man kan undgå diabetes via wegovy. Novo er i dialog med FDA hvorledes de vil se det validert. Det vil de bla ved at se hvad der sker med select forsøgspersonerne når de nu er STOPPET med at få wegovy.

	12/11 21:32 af troldmanden	Så det FDA vil se er at andelen af prædiabetikere i wegovy armen procentuelt stiger igen
	12/11 21:36 af troldmanden	Så har både EMA og FDA kigget nærmere på mulige alvorlige bivirkninger som bla flere selvmordstruede og Thyroid cancer. Slide 26-28 viser der stort set ikke er forskel mellem placebo og aktiv arm
	12/11 21:42 af troldmanden	Slide 23 bekræfter det nyligt stoppede FLOW forsøg, hvor effekt på nyresygdom blev undersøgt. Af Select data kan man se 22% reduceret risiko for at dø af nyresygdom. FLOW forsøget var poweret til 20% forskel. Men det uafhængige data safety monitor board, valgte at stoppe FLOW forsøget ét år før tid, fordi det blev etisk uforsvarligt at lade placebo armen fortsætte på placebo når der var så stor forskel. Novo kender ikke data endnu. Men Martin Lange kommenterede at det alt andet lige
	12/11 21:43 af troldmanden	vil være mere end 22% forskel når DSMB standsede forsøget
	12/11 21:44 af troldmanden	Alt i alt et homerun studie der kommer til at få vidt og mange positive afledte konsekvenser de kommende år.
	12/11 21:44 af troldmanden	I løbet af 1. halvår forventes FDA label udvidelse med disse data. Så fra det tidspunkt det bloiver svære for forsikringsselskaberne at argumentere imod tilskud til wegovy
	12/11 21:45 af troldmanden	Der vil hen over 2024 komme en række nye publikationer og konference præsentationer med data som de endnu ikke har vist offentligheden
	12/11 21:46 af troldmanden	Og så alle de afledste positive aspekter på næste generation Cagrisema. Ingen kan naturligvis sige med sikkerhed at cagrisema bliver godkendt. Meeen det ser ikke helt dumt ud med det ene komponent der er wegovy :-)
	12/11 21:47 af YPE	troldmanden, meget interessant at læse dine indlæg. Hvis du får tid/lyst, så sving endelig forbi Zealand chatten og gør os klogere der også. Det vil jeg personligt sætte stor pris på :)
	12/11 21:48 af JKY_VH	Tak troldmanden;-)
	12/11 21:49 af troldmanden	Tak YPE. Det gør jeg nu også i ny og næ. Men ZP chatten har allerede EliotSpitzer der er mere skarp end jeg. Så tænker i er ret godt dækket af og forkælet den vej rundt :-)
	12/11 21:51 af YPE	Jeg er også meget glad for EliotSpitzer :) God aften
	13/11 00:13 af Den Fattige	Tak for en masse gode opdateringer.
	13/11 00:14 af Den Fattige	Her er så en dansk artikel om emnet :-) (link)
	13/11 06:44 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)
	13/11 07:19 af Stroka	God morgen :-)
	13/11 07:52 af ProInvestorNEWS	Novo Nordisk – Sommetider er ikke alt godt indregnet i kursen. I dag kan være en af disse tider (link)
	13/11 07:56 af ProInvestorNEWS	Novo-direktør om hjerte-kar-data: Et fantastisk redskab når der skal forhandles tilskud (link)
	13/11 08:06 af JKY_VH	Novo-direktør: Nu kan vi flytte dialogen væk fra vægttab (link)
	13/11 08:39 af ProInvestorNEWS	Novo Nordisks Wegovy-studie er et godt "forhandlingsvåben", vurderer Nordnet (link)
	13/11 09:51 af ProInvestorNEWS	Novo/Sydbank: Hjerte-kar-data imponerer - ser øget brug af fedmemedicin (link)
	13/11 11:00 af Teller	Troldmanden: Tak for svar på patent status :) - 31/32 er så ca. tidspunktet hvor "alle" kan producere og sælge en kopi af wegovy. Med den byge af fantastisk data på wegovy må baren være sat højt for Cagrisema, hvis billigere wegovy lignende stoffer skal vælges fra til den tid. Hvad mener du om det?
	13/11 11:04 af Teller	Er der taget hensyn til en prismæssig justering af wegovy "down the road" i nedadgående retning? Der er forståeligt nok meget hype over Novos kæmpe hit, men der er vel også en grænse for hvad aktien er værd, selv med meget positive briller på.
	13/11 13:54 af nohope	Vilde oplysninger og vilde tal. Plejer at holde grin med at det kun er Viagra der er markedsført på bivirkningerne, nu kan Wegovy blive det også.
	13/11 14:12 af troldmanden	Ja det er på alle tænkelige måder vilde data og surrealistisk hvor vild stor impact det får på forretniongen Novo og mange mio personer der får et "nyt" liv tilbage. Hvis, og det er et STORT HVIS, det også virker i AD. Puha....... Og med tanke på Cagrisema har novo set endnu bedre påvirkning end ozempic på en masse af de makt
	13/11 14:13 af troldmanden	makør/endpoints. MEN det er stadikg kun få personer de har vist data for endnu. Første store fase 3 med CagriSema ventes at komme 2. halvår 24