NOVO
Aktiesnakken
Bavarian Nordic
Genmab
NOVO
TESLA
Zealand Pharma
Hansa Biopharma
AMBU
Shipping
Chemometec
Gubra
Amerikanske aktier
Biotek-snakken
Grønne Aktier
Banker og Finans
Smallcap og First North aktier
EL-BILER
ExpreS2ion
Medico
Krypto
Pharma
BITCOIN
Ennogie
20/9 12:22 af troldmanden |
Men indledningsvis er jeg lidt overrasket over aftalen. Novo har jo deres egen FlexTouch pen som benyttes til wegovy, ozempic mm. Novo har egen inhouse støberi i Hillerød, der producere plastik pen. De er omkring 200 ansatte. Og det er egentligt relativ let at udvide og købe xx antal flerfe støbemaskiner hjem
| |
20/9 12:20 af troldmanden |
CagriSema ventes at give vægttab op mod 25% vs Wegovy på ca 15%
| |
20/9 12:20 af troldmanden |
Så lyder som CagriSema der er godt i gang med fase 3 studier mod fedme. Diabetes studier startes også op
| |
20/9 12:19 af troldmanden |
"We will deliver autoinjectors for this upcoming device, which may be available in two or three years on the market,"
| |
20/9 12:18 af troldmanden |
Af aftalen kan vi også se der er tale om kapacitet til "næste generation" GLP1 som stadig er i klinisk udvikling.
| |
20/9 12:17 af troldmanden |
Novo synes at betale for en stor andel af investeringen i ny kapacitet som løbende vil blive udvidet. De første leverancer er klar i 2025
| |
20/9 12:15 af troldmanden |
Ypsomed er allerede i gang med flere produktionsudvidelser. Den ene koster 20 mio euro for kapacitet på 50 mio stk per år
| |
20/9 12:15 af troldmanden |
Her lidt mere om dagens aftale med Ypsomed (link)
| |
20/9 11:05 af troldmanden |
Så passér gade. Her er intet at se
| |
20/9 11:05 af troldmanden |
Den anden er de ikke har udført en detaljeret root cause undersøgelse af en/nogle batches som afveg fra deres proces
| |
20/9 11:03 af troldmanden |
Den ene af dem er noget så simpelt som de ikke har en specificeret proces for microbial limits. Den burde de kunne lave inden de skulle sende handlingsplanen til FDA
| |
20/9 11:00 af troldmanden |
Bemærk det er lover 2 mdr siden FDA var på inspektion. Så de kan i teorien allerede være fuldt ud compliance
| |
20/9 10:08 af JKY_VH |
Præcis AaB, det var også det troldmanden og Helge var hurtige til at melde ud.
| |
20/9 09:53 af Bulder |
Men MW angav forkert kilde forleden, hvilket gav anledning til forvirring.
| |
20/9 09:53 af AaBforever |
Det er yderst sjældent at der ikke er anmærkninger.
| |
20/9 09:52 af Bulder |
FDA har så åbenbart fundet mangler ved kvalitetskontrollen i juli i Clayton. Men ikke værre end at fabrikken kører og producerer til markedet, Iflg Novo.
| |
20/9 09:51 af AaBforever |
Når FDA kommer på inspektion kommer der altid anmærkninger. Det er helt normalt på alle lokationer. Så kan der være forskel på hvor alvorlige de er.
| |
20/9 09:17 af Pensionisten |
Hvordan hænger det så sammen med novo’s udtalelse igår ? - det kan jeg ikke rigtigt gennemskue.
| |
20/9 09:14 af Stockwatch1 |
Ja, det er det link
| |
20/9 09:01 af Pensionisten |
Regner med, det er dette (link)
| |
20/9 08:49 af Pensionisten |
@Stockwatch1 Kilde til 08:31 og 08:32?
| |
20/9 08:36 af ProInvestorNEWS |
Novo-rival sagsøger forskellige klinikker for salg af falsk diabetesmiddel (link)
| |
20/9 08:32 af Stockwatch1 |
As for what those "discrepancies" were, the FDA said Novo on at least three separate occasions identified "objectionable organisms" during in-process testing of intermediate semaglutide.
In terms of controls, microbial limits "have not been established for in-process API material," in which microbes were discovered during the recovery phase, the FDA went on to say.
| |
20/9 08:31 af Stockwatch1 |
After inspecting Novo's Clayton facility between July 6 and July 13, 2023, the FDA officially chided the company for a pair of quality control lapses, according to a Form 483 seen by Fierce Pharma.
Specifically, the two-observation report suggested Novo failed to thoroughly investigate unexplained batch discrepancies and dropped the ball when it comes to microbial controls.
| |
| ||
20/9 07:47 af ProInvestorNEWS |
Novo indgår aftale med Ypsomed om levering af "store mængder" pennesystemer
20.9.2023 07.19 • MarketWire •
Novo Nordisk har indgået en aftale med Ypsomed om, at det schweiziskbaserede selskab skal levere "en stor mængde" pennesystemer til Novo.
Det skriver Bloomberg.
Aftalen får ikke betydning for Ypsomeds finansielle forventninger i indeværende regnskabsår, men ventes at påvirke salget fra 2025/26.
.\\˙ MarketWire
| |
20/9 06:07 af Stroka |
God morgen :-)
| |
20/9 05:54 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godmorgen :-)
| |
19/9 07:17 af ProInvestorNEWS |
Novo giver et boost til verdens fedeste økonomi (link)
| |
18/9 18:20 af JKY_VH |
hehe Bulder, det er ikke til at sige hvilken muldvarp MW har benyttet denne gang;-)
| |
18/9 17:49 af Helge Larsen/PI-redaktør |
||
18/9 17:36 af Bulder |
MW: Novo rygtes at have hyret amerikansk kontraktproducent til Wegovy pennesamling. - men kan man nu stole på det?
| |
18/9 16:41 af AaBforever |
Eli Lilly falder dog også...de har vel ikke haft problemer med kontroller?
| |
18/9 16:18 af Bulder |
Stigningen fra i torsdags er snart forduftet.
| |
18/9 16:17 af Pensionisten |
Novo og Genmab bliver vist et par dyre bekendtskaber idag. Godt, de har lidt at tære på ;-;
| |
18/9 15:38 af JKY_VH |
Jep :-D
| |
18/9 15:33 af Bulder |
Afhænger nok af om MW har flere pålidelige kilder :-)
| |
18/9 15:32 af JKY_VH |
Jeg håber, at Novo er den mest stigende C-25 aktie i morgen;-)
| |
18/9 15:24 af Bulder |
MW: Det er formentlig forklaringen på faldet i Novo-aktien, siger en af kilderne.
| |
18/9 15:24 af JKY_VH |
Ja, du har uden tvivl ret troldmanden, på den lange bane ændrer historien ikke noget og nej jeg kunne aldrig drømme om at sælge Novo på den baggrund;-)
| |
18/9 15:23 af Vitus |
En eller anden må gøres ansvarlig for en usandhed !
| |
18/9 15:23 af Pensionisten |
Denne lille historie, giver jo også et lille hint omkring anvendelsen af AI - alt, fake som true, ligger nu i systemerne. Validiteten er en kæmpe opgave.
| |
18/9 15:23 af troldmanden |
Vil det ændre noget som helst for dig? Er du på vippe til at vil sælge? Det er spildt energi og kræfter at rode mere i det her. Just my 5 cent
| |
18/9 15:21 af Bulder |
MW’s journalister må på kursus i kildekritik.
| |
18/9 15:20 af JKY_VH |
Det tror jeg gerne, men hvordan kommer Ubs så ind i billedet og oven i købet benægter notatet. Er det ikke mærkeligt?
| |
18/9 15:18 af troldmanden |
Den her historie bliver større end den er fordi det er er område de færreste har indsigt i. Altså hele audit verdenen. Og så får journalisterne ikke stillet de rigtige spørgsmål der hurtigt kunne “afdramatisere”
| |
18/9 15:18 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Helt enig Troldmand. En af mine virksomheder som har lægemiddelgodkendelse har et par gange fået anmærkninger for rene bagateller.
| |
18/9 15:18 af Bulder |
MW bringer historien til torvs, idet de har talt med nogle kilder, som har set et notat fra UBS, som omtaler anmærkningen. UBS kender ikke noget til et sådant notat.
| |
18/9 15:17 af JKY_VH |
Jeg er helt sikker på, at du har styr på at der er tale om normal praksis troldmanden, men så er der vel heller ingen grund til at bringe det til torvs?
| |
18/9 15:17 af troldmanden |
Det skænker jeg ikke en tanke. Hvem lækker de gode historier
| |
18/9 15:16 af JKY_VH |
så hvem har interesse i at lække den historie?
|