Hansa Biopharma

	1/6 17:49 af exitnu	Og jeg venter gerne :-)
	1/6 17:49 af exitnu	Det er svært at spå, især om fremtiden ... men Hansa Biopharma bli'r muligvis en af mine bedste investeringer - på lang sigt!
	1/6 17:41 af exitnu	Hansa Biopharma announces positive reimbursement decision for Idefirix (imlifidase) in Belgium as desensitization treatment for highly sensitized patients in kidney transplantation (link) (1 Jun 2023, 08:00)
	1/6 16:57 af Jazzz	Helt enig.. top in class, hvad angår sejtrækkere.. men de bygger jo fint op. Tror der ligger noget passivitet/negativitet i markedet lige nu, da man nok forventer at der skal skaffes flere penge.. sådan tænker jeg ihvertfald lige nu.
	1/6 07:26 af LP90	Godmorgen :-) syntes godt nok det er utroligt med den her altid tilbage til start ( lav kurs) godt nok en sejtrækker som kræver en meget meget lang tålmodighed :-)
	31/5 07:45 af LP90	Godmorgen :-)
	30/5 17:48 af exitnu	Hansa Biopharma – Deep Dive into other indications for Imlifidase - 30.05.2023 (link) (HC Andersen Capital)
	30/5 17:48 af exitnu	Hansa announces first patient dosed with imlifidase in a global pivotal phase 3 trial in anti-glomerular basement membrane (anti-GBM) disease (link) (30 May 2023, 08:00)
	30/5 07:24 af LP90	Godmorgen :-) ja så er kursen igen presset tilbage et langt sejt træk med denne her
	27/5 13:00 af exitnu	RBC Capital Markets har sat et nyt Sarepta Therapeutics kursmål på USD 218 med anbefalingen Outperform ... RBC ser en smule negativt på meldingen fra FDA men anbefaler dog at købe på et tilbagefald. (link)
	27/5 13:00 af exitnu	EMBARK toplinje-resultater forventes i fjerde kvartal.
	27/5 13:00 af exitnu	UPDATE: FDA needs more time for Sarepta's DMD gene therapy—spurring a deja vu of Exondys 51 (May 24, 2023 08:39am) (link) "The FDA needs a wee bit more time to consider the approval of Sarepta Therapeutics' gene therapy for Duchenne muscular dystrophy (DMD), however, the agency has indicated an accelerated approval is likely in a restricted age group."
	26/5 07:20 af LP90	Godmorgen :-)
	25/5 07:17 af LP90	Godmorgen :-) ja tålmodigheden bliver tit sat på prøve i denne her case det har været længe undervejs efterhånden en lang lang rejse men vi holder ved :-)
	24/5 22:36 af Pensionisten	Så må vi jo væbne os med lidt yderligere tålmodighed. Men det går vel nok endda. ;-)
	24/5 18:18 af exitnu	.... Sarepta will remain in a quiet period for the duration of the BLA review.
	24/5 18:17 af exitnu	.... CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--May 24, 2023-- Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT), the leader in precision genetic medicine for rare diseases, today provided the following update on the Biologics License Application (BLA) for SRP-9001 (delandistrogene moxeparvovec), which is currently under review for the treatment of ambulant individuals with Duchenne muscular dystrophy (DMD) who have a confirmed mutation of the DMD gene.
	24/5 18:17 af exitnu	Sarepta Therapeutics Announces Update on Regulatory Review of SRP-9001 (link) (05/24/23 8:00 AM EDT) New regulatory action date is June 22, 2023 ...
	24/5 07:37 af LP90	Godmorgen :-)
	23/5 16:35 af exitnu	@LP90 - Okay!
	23/5 07:36 af LP90	Exitnu jeps holder stadig og køber på dip (har ret mange efterhånden både i fri og pension :-)
	23/5 07:34 af LP90	Godmorgen :-)
	22/5 17:34 af exitnu	@LP90 - godt du stadig holder ved :-)
	22/5 07:35 af LP90	Godmorgen :-)

	21/5 16:29 af MBCruise	2 år gammel artikel, men meget interessant omkring Gene Therapy udbredelse og udfordringer(link)
	21/5 11:27 af exitnu	"Hansa Biopharma will be eligible to receive up to USD 400 million in milestones from Sarepta Therapeutics plus up to midteens in royalty payments and sales of imlifidase" Mandag d. 29 maj - kun lidt over en uge tilbage :-)
	19/5 09:24 af B.Andersen	According to Fierce Biotech, expectations in DMD are high with SRP-9001 potentially be one of the biggest biotech product launches in 2023 with annual sales of more than USD 2 billion in less than five years". (link)
	19/5 09:24 af B.Andersen	Bioinvest..."Hansa Biopharma's enzyme cleaving technology imlifidase may potentially be used as a pre-treatment to SRP-9001 in up to 14% of the DMD patient population and if successful in both DMD and LGMD Hansa Biopharma will be eligible to receive up to USD 400 million in milestones from Sarepta Therapeutics plus up to midteens in royalty payments and sales of imlifidase.
	19/5 07:21 af LP90	Godmorgen :-)
	18/5 20:32 af ProInvestorNEWS	Kort video: Opdatering: Zealand Pharma' Bavarian' Hansa Biopharma - Fantastisk udvikling i aktiekursen for Zealand Pharma. Det går hedt for sig i Bavarian Nordic-chatten - men hvad er selskabets business case? Hansa Biopharma afventer grønt lys til at køre videre i accelereret proces med stof inden for genterapi - og hvis det lykkes med en eventuel endelig fremtidig godkendelse, ser det for alvor godt ud for selskabet. (link)
	16/5 10:04 af ProInvestorNEWS	Nye indlæg i Bents tråd: (link)
	16/5 10:00 af Bioinvest	Hvad ved vi om markedspotentialet for Imflidase ifm. Sareptas SRP-9001 Gene Therapy?
	16/5 07:17 af LP90	Godmorgen :-) spændende med den 29 maj lad os bare forsætte stigningen frem mod da gen
	15/5 19:29 af B.Andersen	(link)
	15/5 17:37 af B.Andersen	8-6 i favør for Sarepta burde i den sammenhæng gøre nogen af de mange shortere nervøse. En positiv afgørelse om 14 dage vil betyde en meget stor stigning i kursen på Hansa Biopharma.
	15/5 17:32 af B.Andersen	Mbcruise..Jeg tror at alle os der har fulgt forløbet med ekspertudvalget fredag ved, at sagen ikke er afgjort endnu. Men da ekspertudtalelser, i forbindelse med eventuel fast track til medicin i tidlig faseforsøg til alvorlige sygdomme uden anden reel god behandlingsmulighed, er eksperterne anbefaling ofte meget delte.
	15/5 14:35 af MBCruise	Kan iøvrigt anbefale William Blair´s Fireside chat fra i fredags med Hansa. De er rimelig skarpe på Hansa og har også lavet en god analyse (65 sider)
	15/5 14:32 af MBCruise	@B.Andersen - Tror ikke at Sarepta sagen er helt hjemme endnu. Med stemmerne 8-6 er der vel stadig stor risiko for at beslutningen kan gå den forkerte vej. Men spændende bliver det.
	15/5 11:29 af Aps invest	6,5% op nu….nok mange der har brændt fingrene lidt, og holder sig lidt tilbage :) Lad os håbe på et lille shorts squeze kan tænde raketten :)
	15/5 10:53 af B.Andersen	Der er vist ikke særlig mange som har fanget det seneste nye omkring Sarepta og FDA. Havde forventet en noget større reaktion i dag.
	13/5 09:00 af Munchi	ja lange 14 dage vi skal vente ... 8-6 ikke overbevisende men forhåbentligt ok
	13/5 07:53 af exitnu	Så nu er det med at holde øje med mandag d. 29 maj: "The Biologics License Application (BLA) for SRP-9001 is currently under priority review by the FDA with a regulatory action date of May 29, 2023."
	13/5 07:50 af exitnu	Sarepta Therapeutics Announces Positive Vote from U.S. FDA Advisory Committee Meeting for SRP-9001 Gene Therapy to Treat Duchenne Muscular Dystrophy (link)
	13/5 07:47 af exitnu	""I think we owe it to the patients to help them intervene," said committee member and consumer representative Kathleen O’Sullivan-Fortin, who voted in favor. Others expressed confidence in the safety profile of the gene therapy even amid concerns about the efficacy."
	13/5 07:46 af exitnu	"Experts from the Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee narrowly voted 8 to 6 that the benefit-risk profile of SRP-9001 was strong enough to support accelerated approval even as questions about the gene therapy's efficacy linger."
	13/5 07:46 af exitnu	FDA advisers narrowly vote in favor of Sarepta's DMD gene therapy (link)
	13/5 07:00 af Helge Larsen/PI-redaktør	FDA advisors say the benefit-risk profile of SRP-9001 DOES support accelerated approval. The votes: Yes: 8 No: 6
	12/5 21:10 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tak exitnu...Jeg følger Q&A. Umiddelbart ser det ikke godt ud for det videre forløb for Sarepta.
	12/5 21:08 af exitnu	Logger ud - god aften til ALLE!
	12/5 21:03 af Helge Larsen/PI-redaktør	FDA presentation has concluded. Q&A now. (link)