Q&A Zealand Pharma 2024-08-22

	22/8 13:57 af Helge Larsen/PI-redaktør	Denne Q&A er afsluttet.
	22/8 13:56 af Adam Steensberg	Mange tak Helge. Det ser jeg også frem til. Og tak til alle for at følge med og som altid virkelig gode spørgsmål! :-)
	22/8 13:56 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tusinde tak Adam for mange gode, præcise og informative svar. Vi ser frem til den næste Q&A efter aflæggelse af regnskabet for Q3. :-)
	22/8 13:55 af Adam Steensberg	Men det er nok fair at sige, at dasiglucagon til bi-hormonelle pump systems ikke har været den højeste prioritet blandt vores lægemiddelkandidater givet vores fokus på fedme og sjældne sygdomme, herunder dasiglucagon til CHI som er det vigtigste med dasiglucagon.
	22/8 13:54 af Adam Steensberg	Dasiglucagon er et meget veldesignet molekyle og oplagt til brug i bi-hormonelle kunstige bugspytkirtel systemer, som potentielt kan spille en vigtig rolle i fremtiden til behandling af type 1 diabetes…
	22/8 13:54 af Adam Steensberg	Det et ikke ”opgivet” at gennemføre Fase 3 studier med dasiglucagon i et bi-hormonelt kunstigt bugspytkirtel system. Vi har en aftale med Beta Bionics, som dog ikke er eksklusiv og derfor ville dasiglucagon kunne benyttes i forskellige selskabers bi-hormonelle kunstige bugspytkirtel systemer i fremtiden…
	22/8 13:53 af EliotSpitzer	Er det opgivet at gennemføre klinisk studier med Beta Bionics med Dasiglucagon i det Bihormonal Artificial Pancreas system?
	22/8 13:53 af Helge Larsen/PI-redaktør	Sidste spørgsmål.
	22/8 13:53 af Adam Steensberg	Præ-kliniske studier med ZP10068 er gennemført og den er klar til de første kliniske studier. Vi kan for nu ikke give flere detaljer, da vi er midt i processen med at få aktivet tilbage fra Alexion.
	22/8 13:53 af Adam Steensberg	Nej, vi har ikke et fokus på nu at finde en ny partner til komplement C3 hæmmeren ZP10068, som vi får leveret tilbage fra Alexion og dermed får fuldt ejerskab over…
	22/8 13:52 af EliotSpitzer	Leder ZP efter en ny partner for ZP10068 (Complement C3 inhibitor) efter Alexion droppet proejktet?
	22/8 13:52 af Adam Steensberg	Hvis patienten glemmer at tage sin medicin i bare få dage, så skal vedkommende forventeligt starte forfra med titreringen, hvilket for nogen kan give problemer.
	22/8 13:52 af Adam Steensberg	Derudover er jeg nok lidt mere skeptisk i forhold til bekvemmeligheden ved en tablet dagligt frem for en simpel injektion under huden én gang ugentligt, specielt hvis man tænker over, at tabletbehandlingen selvfølgelig også skal titreres…
	22/8 13:51 af Adam Steensberg	Men det bliver helt sikkert spændende at se lidt flere detaljer fra det studie med CT-966. På et tidspunkt tror jeg, at en oral once-daily small molecule GLP-1 receptor agonist når markedet, men der er lang vej med risiko for off-target effects (peptider har mere specifikke profiler) og lever toxicity som vi så med en af Pfizers oral small molecule GLP-1 kandidater sidste år. For nu er Lilly’s orforglipron vel den oral small molecule GLP-1 kandidat som er længst fremme…
	22/8 13:50 af Adam Steensberg	Egentlig tror jeg også, at man skal tænke lidt over hvorvidt det at opnå et markant vægttab meget hurtigt er sundhedsmæssigt det bedste. Der kommer mere fokus på det at opnå et "sundt" vægttab som bedre kan vedligeholdes...
	22/8 13:48 af Adam Steensberg	Her er MASH et fokusområde for GLP-1/glukagon receptor dobbeltagnosten survodutide, mens der er flere muligheder i spil for dapiglutide, som er en unik, first-in-class GLP-1/GLP-2 receptor dobbeltagonist…
	22/8 13:48 af Adam Steensberg	Vores amylin analog petrelintide udvikles netop som et alternativ til GLP-1-baseret behandling (uanset om det er injektion eller tablet, så er det samme virkningsmekanisme med reduceret appetit og en lignende bivirkningsprofil til følge), mens survodutide og dapiglutide udvikles til at adressere fedme og vigtigt fedmerelaterede følgesygdomme…
	22/8 13:47 af Adam Steensberg	Roche’s CT-966 er en oral small molecule GLP-1 receptor agonist, som jeg hverken ser som en konkurrent til petrelintide eller for den sags skyld survodutide eller dapiglutide…
	22/8 13:47 af BSinvest	Kurserne på både Novo og Eli Lilly blev kortsigtet sendt ned da Roche for nyligt meldte sig på banen med en slankepille i fase1. Er den evt. en kommende hård konkurrent for Zealand Pharmas fedmemidler som skal sprøjtes ind under huden.
	22/8 13:46 af Adam Steensberg	Vi har warrant programmer for alle fuldtidsmedarbejdere i Zealand. Der er forskellige typer af warrant programmer og incitamentsordninger for medarbejdere i forhold til jobniveau.
	22/8 13:46 af B.Andersen	I hvilket omfang og på hvilket arbejdsmæssigt niveau aflønnes jeres medarbejdere med warrants el. lignende incitamentsordninger?
	22/8 13:46 af Adam Steensberg	Det vil derfor på sigt formentlig kræve endnu mere erfaring inden for bestemte følgesygdomme og investeringer i større outcomes studier for at demonstrere effekten af dapiglutide – her kunne det også give god mening at have en partner med om bord i udviklingsforløbet.
	22/8 13:45 af Adam Steensberg	For dapiglutide er udviklingsforløbet frem mod en fremtidig markedsgodkendelse noget mere kompleks, fordi den unikke værdi med dapiglutide i høj grad ligger i potentialet til bedre at adressere relevante fedmerelaterede følgesygdomme i tillæg til at kunne give et markant vægttab…
	22/8 13:45 af Adam Steensberg	Petrelintide er vores strategisk vigtigste lægemiddelkandidat og vi vil forfølge en partnerskabsaftale hvor Zealand fastholder strategiske rettigheder, herunder til videreudvikling og kommercialisering. En partnerskabsaftale kan struktureres på mange måder, men vi vil ikke indgå en simpel udlicenseringsaftale for petrelintide…

	22/8 13:44 af Adam Steensberg	For vores lægemiddelkandidater til overvægt og fedme har vi sagt, at vi igangsætter partnerskabsdialoger på petrelintide nu med henblik på at se hvor de store medicinalselskaber står og om de deler vores vision for petrelintide. Vi har dog både ressourcerne og kompetencerne til at drive petrelintide frem mod Fase 3 studier og strategien er at indgå den rette partnerskabsaftale inden da…
	22/8 13:43 af Adam Steensberg	Strategien er at indgå partnerskaber omkring kommercialisering for begge kandidater til sjældne sygdomme, men vi har ikke travlt med at skynde en aftale igennem. Vi har ressourcerne og kompetencerne til at gøre begge lægemidler tilgængelige for patienterne og det vigtigste for os i en partnerskabsaftale er at maksimere den langsigtede værdi for Zealand…
	22/8 13:43 af Adam Steensberg	For både dasiglucagon og glepaglutide eksekverer vi på de præ-kommercielle aktiviteter som er nødvendige for at kunne gøre disse lægemidler tilgængelige for patienter efter eventuelle godkendelser i fjerde kvartal i år…
	22/8 13:43 af Adam Steensberg	Det gælder både vores lægemiddelkandidater til sjældne sygdomme, dasiglucagon til medfødt hyperinsulinisme og glepaglutide til korttarmssyndrom, og vores kandidater til overvægt og fedme, petrelintide og dapiglutide…
	22/8 13:42 af Adam Steensberg	Ja, vores strategi er uændret og fortsat at indgå partnerskabsaftaler omkring kommercialisering af vores lægemidler...
	22/8 13:42 af B.Andersen	Er det muligt at give en præcisering på hvilke af jeres lægemidler under udvikling som I lige nu ønsker en fremtidig partneraftale på?
	22/8 13:42 af Adam Steensberg	Generelt er jeg meget tryg ved vores patentsituation. For vores lægemiddelkandidater til sjældne sygdomme ville vi kunne forvente patentbeskyttelse et godt stykke ind i 2030’erne, mens vores lægemiddelkandidater til overvægt og fedme kunne antages at have patentbeskyttelse et godt stykke ind i 2040’erne.
	22/8 13:41 af Adam Steensberg	Så patentsituationen er selvfølgelig forskellig for de forskellige lægemiddelkandidater vi udvikler…
	22/8 13:41 af Adam Steensberg	I tillæg kan man i mange tilfælde opnå en forlængelse af patenttiden på op til 5 år og i nogle tilfælde ansøge om yderligere patentforlængelse på baggrund af relaterede opfindelser…
	22/8 13:40 af Adam Steensberg	En udmærket tommelfingerregel er, at man typisk har ca. 20 års eksklusivitet fra indgivelsesdatoen for sin patentansøgning…
	22/8 13:40 af B.Andersen	Hvordan ser patentsituationen ud for de lægemidler I udvikler. Bliver der løbende opgraderet på disse og har Zealand Pharma nogle igangværende tvister på dette område?
	22/8 13:40 af Adam Steensberg	I Q3 2024 kommer vi til at placere en større andel af vores overskydende likvidide midler i lav-risiko værdipapirer, hvilket er helt i tråd med vores treasury politik.
	22/8 13:39 af Adam Steensberg	Pr. 30. juni 2024 har vi 2,6 mia. kroner placeret i lav-risiko værdipapirer og 7,2 mia. kroner i cash og cash equivalents, heraf 6,8 mia. kroner som for nu er placeret hvor de giver en lav encifret rente…
	22/8 13:39 af B.Andersen	I har mange penge i banken. Hvor og hvordan er disse placeret (kontanter/værdipapirer) ?
	22/8 13:38 af Adam Steensberg	Når man igangsætter et Fase 3 program ville man skulle foretage større investeringer i blandt andet fill/finish kapacitet. Det er derfor, at det giver god mening at få en partner med om bord inden da.
	22/8 13:38 af Adam Steensberg	Arbejdet med at planlægge kapacitet til en potentiel fremtidig kommercialisering starter faktisk nu, dog uden at lave de finansielle forpligtigelser endnu…
	22/8 13:37 af Adam Steensberg	Det er en stor fordel for en potentiel fremtidig partner på vores lægemiddelkandidater til overvægt og fedme, at vi arbejder fokuseret med at optimere robustheden af vores udviklingsprogrammer, herunder med flere supporterende studier omkring Fase 2b programmerne og CMC-aktiviteter til at optimere forskellige processer…
	22/8 13:37 af Adam Steensberg	Vi har et internt CMC-team (teknisk udviklingsteam) af flere medarbejdere som arbejder tæt sammen med kontraktproducenter (CMO’er), herunder med fokus på at sikre kapacitet til fremtidige studier og efterfølgende kommercialisering, optimering af batch størrelser for at kunne reducere omkostningerne, devices, med mere…
	22/8 13:36 af B.Andersen	Indgår sondering af mulighederne og kapacitet for eventuel fremtidig fill/finish allerede nu som en opgave for nogle af jeres nyansatte medarbejdere?
	22/8 13:36 af Adam Steensberg	Det er investigator som er ansvarlig for timing på analyserne og præsentation af data.
	22/8 13:35 af Adam Steensberg	Det er for nuværende ikke muligt for os at komme det nærmere end at data på markører for inflammation, herunder data fra tarmbiopsier, forventes at blive præsenteret på en videnskabelig konference i fremtiden...
	22/8 13:35 af Adam Steensberg	DREAM var et mekanistisk, investigator-ledet studie med dapiglutide…
	22/8 13:35 af Helge Larsen/PI-redaktør	Spørgsmål fra HanneP… Hvornår forventes data på inflammation og tarmbiopsier fra DREAM?
	22/8 13:35 af Adam Steensberg	Jeg kan ikke rigtig sige noget om i hvilken rækkefølge data fra Fase 2b studiet bliver rapporteret til markedet, men det er meget normalt, at man rapporterer toplinje data først og så flere detaljer samt analyser på en videnskabelig konference efterfølgende.
	22/8 13:34 af Adam Steensberg	Som vores Chief Medical Officer David Kendall nævnte på vores Q2 earnings call i sidste uge kommer vi til at måle dette ved brug af MR-skanninger, som er en mere sofistikeret måde at måle kropssammensætningen på sammenlignet med andre mere simple metoder…
	22/8 13:33 af Adam Steensberg	Body composition (fat mass loss vs. lean mass loss) bliver et vigtigt eksplorativt endepunkt i Fase 2b studiet…