Q&A Zealand Pharma 2024-08-22

	21/8 18:24 af Helge Larsen/PI-redaktør	Vi afholder Q&A med CEO Adam Stensberg fra Zealand Pharma, torsdag 22 August kl 14.00 i denne chat.
	22/8 12:57 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hej Adam, Er du online?
	22/8 13:04 af Helge Larsen/PI-redaktør	Vi arbejder på teknikken. Er i gang om lidt.
	22/8 13:04 af Adam Steensberg	Hej Helge
	22/8 13:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	God eftermiddag Adam Steensberg. Velkommen til. Vi er meget glade for, at have dig med her til Q&A for at svare på spørgsmål fra investorerne på ProInvestor.com :-)
	22/8 13:05 af Adam Steensberg	Jeg er på. Glæder mig til at komme i gang :)
	22/8 13:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	Lad os starte denne Q&A med at få et kort rids af de vigtige begivenheder der er sket for selskabet samt de økonomiske hovedpunkter i Q2.
	22/8 13:06 af Adam Steensberg	De første seks måneder af 2024 har været fantastiske for Zealand Pharma. I andet kvartal er der specifikt tre begivenheder som jeg vil fremhæve…
	22/8 13:06 af Adam Steensberg	For det første rapporterede vi toplinje data fra Fase 1b studiet med vores langtidsvirkende amylin analog petrelintide, der viste et gennemsnitligt vægttab på op til 8,6% efter 16 uger og en meget mild bivirkningsprofil…
	22/8 13:07 af Adam Steensberg	Med potentiale for et gennemsnitligt vægttab på ~15-20% i kliniske studier af længere varighed, en markant mildere bivirkningsprofil end GLP-1-baserede lægemidler, en differentieret virkningsmekanisme som stimulerer en mæthedsfornemmelse i stedet for at reducere appetitten, samt potentiale for øget vedligeholdelse af eksisterende muskelmasse, så mener vi, at petrelintide har potentiale til at udgøre rygraden af medicinsk behandling til overvægt og fedme i fremtiden…
	22/8 13:08 af Adam Steensberg	En anden vigtig begivenhed i andet kvartal var hvad der må betegnes som det stærkeste datasæt til dato inden for leversygdommen MASH, da vores partner Boehringer Ingelheim i juni på EASL konferencen i Milano præsenterede detaljerede resultater fra Fase 2 studiet med survodutide i MASH …
	22/8 13:08 af Adam Steensberg	Boehringer har bekræftet, at de forventer at avancere survodutide til Fase 3 i MASH i andet halvår 2024…
	22/8 13:09 af Adam Steensberg	Til sidst vil jeg selvfølgelig nævne den ret ekstraordinære kapitalrejsning, som vi eksekverede i slutningen af juni på bagkant af toplinje data med petrelintide…
	22/8 13:09 af Adam Steensberg	Med 7 milliarder danske kroner i bruttoprovenu er det inden for biotek den største kapitalrejsning i Norden nogensinde og den største i Europa med fokus på klinisk udvikling af lægemiddelkandidater…
	22/8 13:10 af Adam Steensberg	Vi står nu i en meget stærk finansiel position, hvilket muliggør, at vi kan gå "all in" og accelerere investeringerne i fedmeporteføljen. Samtidig har vi det bedst mulige udgangspunkt i forhold til partnerskabsdialoger.
	22/8 13:10 af Helge Larsen/PI-redaktør	Kan du give os et ganske kort overblik på jeres aktuelle pipeline?
	22/8 13:11 af Adam Steensberg	Inden for fedme har vi flere interessante produktkandidater under udvikling. Fokus for os er at adressere de uopfyldte behov hos patienterne, eksempelvis behovet for alternativer til GLP-1-baserede lægemidler med færre og mildere bivirkninger eller behovet for lægemidler som i endnu højere grad kan adressere fedmerelaterede følgesygdomme…
	22/8 13:11 af Adam Steensberg	Vi har glukagon-GLP-1 receptor dobbeltagonisten survodutide i samarbejde med Boehringer Ingelheim, som er i Fase 3 i fedme og på vej i Fase 3 i leversygdommen MASH. Boehringer kan blive det tredje selskab efter Novo Nordisk og Lilly på markedet med en behandling i denne ”nye æra” for vægttabsmedicin og med de imponerende data fra Fase 2 studiet i MASH i baghånden, så mener vi, at survodutide har potentiale til at blive en ledende GLP-1-baseret lægemiddelkandidat til fedme og MASH…
	22/8 13:11 af Adam Steensberg	Vores strategisk vigtigste lægemiddelkandidat er amylin analogen petrelintide, som vi mener har et kæmpe potentiale og mulighed for at repræsentere et reelt alternativ til GLP-1-baserede lægemidler. Med petrelintide er vi i gang med at etablere en ny lægemiddelklasse til behandling af overvægt og fedme, som vi mener kan udgøre rygraden af medicinsk behandling til overvægt og fedme i fremtiden…
	22/8 13:12 af Adam Steensberg	Vi har i juni rapporteret meget stærke toplinje data fra Fase 1b studiet med petrelintide (over 16 uger) og ser frem til at igangsætte et stort Fase 2b studie i personer med overvægt eller fedme i andet halvår 2024. I tillæg vil vi dog også løbende igangsætte flere studier med petrelintide for yderligere at styrke udviklingsprogrammet - det kunne eksempelvis være et studie i personer med type 2 diabetes og et studie hvor vi kombinerer petrelintide med en GLP-1…
	22/8 13:13 af Adam Steensberg	Desuden har vi GLP-1/GLP-2 receptor dobbeltagonisten dapiglutide, som i tillæg til fedme er udviklet til at adressere low-grade inflammation – en kronisk betændelsestilstand i kroppen forårsaget af fedme, som kan resultere i mange følgesygdomme, eksempelvis hjertesygdom, leversygdom, inflammatorisk tarmsygdom og neurologiske sygdomme som Alzheimers sygdom…
	22/8 13:13 af Adam Steensberg	I andet halvår forventer vi at rapportere toplinje data fra et Fase 1b studie hvor vi undersøger markant højere doser af dapiglutide sammenlignet med tidligere kliniske studier med denne lægemiddelkandidat…
	22/8 13:14 af Adam Steensberg	Inden for sjældne sygdomme har vi dasiglucagon til behandling af børn med medfødt hyperinsulinisme, og glepaglutide, vores langtidsvirkende GLP-2 analog med best-in-class potentiale til behandling af korttarmssyndrom…
	22/8 13:14 af Adam Steensberg	På dasiglucagon har vi hos de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA en beslutningsdato 8. oktober, som relaterer sig til 3 ugers brug. Vi forventer at indsende flere detaljerede analyser fra eksisterende datasæt omkring kontinuerlig glukosemåling (eller CGM) i andet halvår, som skal supportere længerevarende brug af dasiglucagon…

	22/8 13:14 af Adam Steensberg	FDA har også accepteret registreringsansøgningen for glepaglutide til korttarmssyndrom og sat en beslutningsdato 22. december…
	22/8 13:15 af Adam Steensberg	Til sidst vil jeg lige nævne vores præ-kliniske pipeline af lægemiddelkandidater til inflammatoriske sygdomme hvor vi forventer, at én eller flere af disse vil starte Fase 1 studier i andet halvår.
	22/8 13:15 af SMADK	Var I selv overraskede over den massive interesse i forbindelse med kapitalrejsningen?
	22/8 13:16 af Adam Steensberg	Vi har generelt haft meget interesse fra investorer i løbet af det seneste års tid og mange gode dialoger med både eksisterende og nu nye investorer...
	22/8 13:17 af Adam Steensberg	Jeg tror, at der er mange investorer som har fået øjnene op for det potentiale som petrelintide rummer selvom vi længe var det eneste selskab der talte om amylin som et alternativ til GLP-1-baseret behandling af overvægt og fedme som det primære fokus i stedet for kombination med GLP-1 for at opnå et endnu højere vægttab...
	22/8 13:18 af Adam Steensberg	Men flere og flere kan også efterhånden se, at vi fortsat er på et meget tidligt stadie i udvikling af et her marked for medicinsk behandling til overvægt og fedme. Der er mange investoer som gerne vil med på den spændende rejse det er at etablere en ny lægemiddelklasse og det er vi meget taknemmelige for.
	22/8 13:18 af SMADK	Kan du nærmere forklare, hvordan pengene fra den flotte kapitalrejsning bringes i anvendelse til at accelerere pipeline?
	22/8 13:19 af Adam Steensberg	Ja, pengene skal bruges til at accelerere investeringerne i vores pipeline af fedmekandidater, herunder flere studier som "Fase 3-enabling" studier", positioneringsstudier og studier i flere indikationer, eksempelvis i overvægt/fedme og type 2 diabetes med petrelintide og i fedmerelaterede følgesygdomme med dapiglutide, samt opskalering af CMC-aktiviteter...
	22/8 13:19 af Adam Steensberg	Derudover skal pengene bruges til at supportere vores tidlige research aktiviteter og finansiere generelle forretningsmæssige formål.
	22/8 13:20 af SMADK	Kan du sige lidt om, hvordan konkurrencesituationen på fedmeområdet udvikler sig?
	22/8 13:20 af Adam Steensberg	Det er et stort spørgsmål...
	22/8 13:20 af Adam Steensberg	For nu er der jo kun to GLP-1-baserede lægemidler, som begge skal injiceres én gang ugentligt, der er godkendt til medicinsk behandling af overvægt/fedme og som kan give det vægttab på gennemsnitligt ~15-20% som mange patienter er så motiverede for at opnå selvom det for rigtig mange er svært at blive på behandlingen…
	22/8 13:21 af Adam Steensberg	Ligesom i alle andre kroniske sygdomsområder hvor man har et mere ”mættet” marked forventer jeg også, at der i løbet af de næste 10-20 år inden for fedmeområdet kommer til at være forskellige lægemiddelklasser og en række forskellige lægemidler inden for hver klasse…
	22/8 13:21 af Adam Steensberg	Der er selvfølgelig rigtig mange selskaber som i disse år udvikler lægemiddelkandidater til behandling af overvægt og fedme, men hvis man virkelig kigger godt efter, så er der også mange kandidater som ligner kopier af noget der er på markedet i forvejen eller i hvert fald efterligninger af noget der allerede er markant længere fremme i den kliniske udviklingsfase. Der er nok en begrænsning for hvor mange GLP-1/GIP receptor dobbeltagonister verden har brug for…
	22/8 13:22 af Adam Steensberg	De mest succesfulde lægemidler tror jeg bliver dem som kan differentiere sig ved at adressere uopfyldte patientbehov bedre end de andre kandidater…
	22/8 13:23 af Adam Steensberg	Det kunne være ved i højere grad at adressere specifikke fedmerelaterede sygdomme eller ved at udgøre et alternativ til noget som er der i forvejen, eksempelvis drevet af en anden patientoplevelse pga. virkningsmekanismen, færre og mildere bivirkninger, øget vedligeholdelse af muskelmasse, færre injektioner, oral i stedet for injektion, osv. osv.
	22/8 13:23 af Helge Larsen/PI-redaktør	I relation til konkurrentsituationen: Hvilke specifkke amylin analoger er i klinisk udvikling hos konkurrenterne. Hvad deres target og karakteristiska som eventuelt adskiller sig Zealands Pharma amylin.
	22/8 13:24 af Adam Steensberg	Lilly startede et Fase 2 studie med deres amylin analog eloralintide i februar 2024. De har gennemført et Fase 1 studie med eloralintide, men ikke rapporteret data endnu…
	22/8 13:24 af Adam Steensberg	AstraZeneca har en amylin analog, AZD6234, og fortalte på deres kapitalmarkedsdag i maj, at de planlægger et Fase 2 studie i 2024. Vi har ikke set noget data fra Fase 1 studierne endnu…
	22/8 13:25 af Adam Steensberg	Gubra har en amylin analog og forventer (har vi kunnet høre i dag) at rapportere data fra et single ascending dose studie i slutningen af 2024...
	22/8 13:25 af Adam Steensberg	Så for nu har vi faktisk ikke set noget klinisk data med nogen af disse kandidater endnu…
	22/8 13:25 af Adam Steensberg	Ledelseskommentarer fra både Lilly og AstraZeneca indikerer, at deres amylin analoger er selektive mod amylin receptorer og ikke eller i hvert fald i mindre grad aktiverer calcitonin receptoren…
	22/8 13:26 af Adam Steensberg	Nu bliver det lidt teknisk, men amylin receptorer er en del af en ”receptorfamilie” som består af flere forskellige receptorer, herunder nogle receptorer som vi mener er vigtige at ramme for at drive vægttabet (amylin, calcitonin)…
	22/8 13:26 af Adam Steensberg	Der er efterhånden flere studier som indikerer, at man gerne skal aktivere både amylin receptorer og calcitonin receptoren for at drive mest muligt vægttab. Klinisk data med petrelintide og Novo Nordisk’s cagrilintide, som begge er designet efter disse principper, supporterer dette...
	22/8 13:27 af Adam Steensberg	Udover petrelintide, så er Novo Nordisk’s cagrilintide den amylin analog vi har set mest klinisk data med. Novo har tidligere rapporteret stærke data med cagrilintide som monoterapi, herunder gennemsnitligt vægttab efter 26 uger på niveau med det man kan forvente med semaglutide i personer med overvægt/fedme uden type 2 diabetes og et endnu højere gennemsnitligt vægttab efter 32 uger end semaglutide i personer med type 2 diabetes...
	22/8 13:28 af Adam Steensberg	Novo udvikler dog ikke cagrilintide som monoterapi, men fokuserer i stedet på kombinationsbehandling med semaglutide (CagriSema) ligesom de tilsyneladende har fokus på efterfølgeren Amycretin, som også er en kombination med GLP-1 og amylin. Vi ser hverken CagriSema eller Amycretin som konkurrenter til petrelintide, da de ikke repræsenterer alternativer til GLP-1-baseret behandling, men snarere er ”super GLP-1’ere” for et endnu højere vægttab...