Biotek-snakken
Aktiesnakken
Genmab
TESLA
Forsvarsaktier
Zealand Pharma
Biotek-snakken
Bavarian Nordic
NOVO
Amerikanske aktier
Embla Medical
Vestas
BITCOIN
ExpreS2ion
AMBU
Gubra
Hansa Biopharma
Politiksnakken
Medico
Smallcap og First North aktier
Ennogie
GN Store Nord
Laks
Pharma
Shipping
Banker og Finans
Chemometec
![]() |
22/4 05:31 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
22/4 07:37 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
22/4 07:46 af exitnu |
God morgen :-)
|
![]() |
22/4 07:46 af exitnu |
En fabriksorienteret Complete Response Letter (CRL) kan typisk resultere i en forlængelse på 1 til 6 måneder, men i visse tilfælde kan forlængelsen vare op til 12 måneder eller mere.
"Receiving a complete response letter is not a rejection, but it introduces important business questions for product launch planning."
(link)
(Avalere)
|
![]() |
22/4 08:20 af Hansen |
På den positive side, lyder det som om at det er overkommeligt at efterkomme. Ikke mindst at der ikke kræves flere forsøg. Eller er det for optimistisk at se på det sådan?
|
![]() |
22/4 08:36 af exitnu |
Complete Response Letter (CRL) betyder en udfordring for Xbrane. De skal håndtere forsinkelsen, ekstra omkostninger men også en ekstra usikkerhed omkring godkendelse. Rent statistisk er høj godkendelsesraten for biosimilar ganske pæn. Har ikke Xbrane.
|
![]() |
22/4 08:37 af exitnu |
... er godkendelsesraten høj ...
|
![]() |
22/4 08:57 af exitnu |
Xbrane Biopharma: Ximluci – CRL
Redeye provides its initial comments on yesterday evening’s news that Xbrane has received a CRL from the FDA related to its Ximluci BLA. This means the FDA requires additional clarifications and a potential US approval will be delayed.
(link)
(Redeye)
"Given the available information, we believe that a realistic expectation for a new BsUFA date would be in the coming 6-9 months."
|
![]() |
22/4 09:50 af ProInvestorNEWS |
Curasight får grønt lys til fase 2-forsøg mod prostatakræft (link)
|
![]() |
23/4 05:04 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
23/4 06:04 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godmorgen :-)
|
![]() |
23/4 07:18 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
23/4 07:24 af Stroka |
God morgen :-)
|
![]() |
24/4 05:42 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
24/4 07:59 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
24/4 08:12 af exitnu |
God morgen :-)
|
![]() |
24/4 08:12 af exitnu |
Genovis AB: Genovis årsredovisning 2023 publicerad:
(link)
|
![]() |
24/4 09:01 af exitnu |
Calliditas Announces Positive NefIgArd Open Label Extension Results
(link)
|
![]() |
24/4 09:10 af exitnu |
Også muligt med et Kinpeygo-svar fra EMA i denne uge:
(link)
|
![]() |
24/4 09:25 af Bullish |
God formiddag :-) Jeg så lige et indslag på Yahoo! Finance om ImmunityBio, som har fået FDA godkendelse af en ny behandling af blærekræft. Nogen der har fulgt selskabet? Formanden talte om, at de ville komme med en hel række behandlinger, baseret på en ny virkemåde.
|
![]() |
24/4 09:25 af Bullish |
|
![]() |
24/4 12:34 af exitnu |
Calliditas: Supportive headline results from the Open Label Extension study
(link)
"Our Base Case is SEK 270 with a Bull case of SEK 390 and a Bear case of SEK 90."
|
![]() |
25/4 05:18 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
25/4 06:06 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Godmorgen :-)
|
| ||
![]() |
25/4 06:29 af ProInvestorNEWS |
Har fedmeaktierne tabt momentum?
(link)
|
![]() |
26/4 06:03 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
26/4 07:39 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
26/4 08:06 af exitnu |
Calliditas: Intervju med vd Renée Aguiar-Lucander (RESEARCH INTERVIEW 2024-04-26)
(link)
"Redeye har intervjuat Calliditas VD, Renée Aguiar-Lucander, för ett samtal om utsikterna för Tarpeyo."
|
![]() |
27/4 08:39 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
28/4 06:14 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
28/4 16:52 af Helge Larsen/PI-redaktør |
I
s Viking Therapeutics Incredibly Undervalued? (link)
|
![]() |
29/4 05:44 af Fandel |
Godmorgen...
|
![]() |
29/4 07:36 af LP90 |
Godmorgen :-)
|
![]() |
29/4 09:50 af oge |
Bullish se Amerikanske aktier 26/4 21:02; Desværre fik jeg først trang til at dele hvad jeg fornemmede der den 26/4, og fik kommentaren lagt forkert:
|
![]() |
29/4 09:58 af oge |
AQST fandt jeg her i chattet, for noget tid siden! IBRX fandt jeg så ved hjælp af AQST; IBRX opfører sig fuldstændigt som finger i sin tid, så passede mig fint - medicin aner jeg intet om - men short mener jeg godt jeg kan gennemskue, blot firmaet har et potentiale - som finger - men vedr. finger mener kapitalen (bankerne) åbenbart ikke at biometiske aflæsning er noget der skal satses på, nå tilbage til IBRX; her er nemlig også satset en hel del short? IBRX fortsætter vist op igen i dag!
|
![]() |
29/4 10:00 af oge |
IBRX og AQST har nu begge en FDA godkendelse bag sig - så mon ikke at begge stiger fra nu af? IBRX har så den fordel at kommer prisen IKKE ned i denne uge, vil shorts nok blive presset til dækning, og vist mere end 50 mil. sat i short i IBRX, og det er interessant!
|
![]() |
29/4 10:02 af oge |
Som jeg har læst det er short en stakket tidsfrist på 40 til 60 dage, så skal der vist betales tilbage?
|
![]() |
29/4 10:11 af oge |
Er noteringen på (link) (IBRX) stoppet her kl. 08:10, der opdateres ikke længere åbenbart (den her observation er absolut et skud i tågen? Jeg bruger den børs yderst sjældent)? Er det for sent at komme med i IBRX? Nej ikke hvis kursen holder i ugen der går? Set i lyset af den store mængde shorts? Min fortolkning?
|
![]() |
29/4 10:12 af oge |
OK ProInvestor lagde teksten ud i et link? Her er så det gyldige link: (link)
|
![]() |
29/4 10:43 af oge |
IBRX går fuldstændigt amok i premarket; OK alle elsker shorts? Presset shorts!
|
![]() |
29/4 10:44 af oge |
OK, tror det er en OK aktie, der (måske) starter en virkelig optur i dag? Og: (link)
|
![]() |
29/4 12:50 af oge |
Så kom IBRX retur fra (whom nose? - måske en tur på månen?): (link)
|
![]() |
29/4 12:55 af oge |
Skulle det utænkelige ske (IBRX), at kursen IKKE falder de næste 10 20 handelsdage, så er der vel pressede shorts - og det kunne jo blive en helt extraordinarily optrend, ja det er hvad jeg tænker kunne blæive muligt! Eller må en jo så "nøjes" med hvad aktien eller kan præstere? Og det er nok heller ikke at kimse a'!
|
![]() |
29/4 13:12 af oge |
AQST.: Så er det officielt (link)
|
![]() |
29/4 14:09 af oge |
Iterum: Nu vi er ved det: (link) det ligner den godkendelse, der kiksede for et par år siden?
|
![]() |
29/4 15:46 af oge |
Er der ingen her, der er med? Som jeg skrev tidligere fandt AQST her i forummet for nogle uger siden og via den så IBRX - Er jeg alene? 13 mil. omsat ramt 10 USD steget med ~ 35%, vel værd at omtale - og trods alt gjorde jeg et forsøg i fredags - dog under amerikanske aktier!
|
![]() |
29/4 18:48 af oge |
IBRX omsat > 50 mil. aktier; jow det ER mange; nok ikke megen dækning af tidligere solgte shorts; så short situationen bliver vel kun endnu mere prekær (for låneren). Men, men men, der ER langt til 60/90 dagen hvor aktierne skal retur (alt efter hvornår er sat).
|
![]() |
29/4 18:55 af oge |
Kan ikke lade vær med at tænke: Hvis sat ~ 5,0 USD (eller mindre): Bliver så nok IKKE genkøbt før li...ge til sidst (hvis prisen holdes opad). Og ja det er ikke prisen på produktet der lige nu driver mig (tænker på at der er patienter, der har retten til en overkommenlig pris for medikamentet). Nej der spekuleres i at presse kursen, og det er det der driver mig - tror nemlig der er en reelt change for at det går galt (for short folket), amen!
|
![]() |
29/4 19:00 af oge |
GameStop fløj li...ge op i ~ 500 USD, og er/var med et totalt "værdiløst" firma som grundlag. Så alt kan tænkes, og her er et helt andet firma, der er solvendt (sådan da), og i bund og grund er aktiekursen ikke en guide for hvordan prisen på produktet sættes - det er lige det modsatte! Kursen sættes efter hvad markedet efterspørger - og det har intet med "pressede" shorts at gøre (har åbenbart lidt dårlig samvittighed på at sidde og spekulerer så kontant)!
|
![]() |
29/4 19:05 af oge |
Ja, jeg er sikker på at bordet HAR fanget, så det er kun et spørgsmål om (både at kursen IKKE falder), og at tiden tæller ned til "Squeeze" shorts!
|