Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
22/4 05:31
af Fandel
Godmorgen...
22/4 07:37
af LP90
Godmorgen :-)
22/4 07:46
af exitnu
God morgen :-)
22/4 07:46
af exitnu
En fabriksorienteret Complete Response Letter (CRL) kan typisk resultere i en forlængelse på 1 til 6 måneder, men i visse tilfælde kan forlængelsen vare op til 12 måneder eller mere. "Receiving a complete response letter is not a rejection, but it introduces important business questions for product launch planning." (link) (Avalere)
22/4 08:20
af Hansen
På den positive side, lyder det som om at det er overkommeligt at efterkomme. Ikke mindst at der ikke kræves flere forsøg. Eller er det for optimistisk at se på det sådan?
22/4 08:36
af exitnu
Complete Response Letter (CRL) betyder en udfordring for Xbrane. De skal håndtere forsinkelsen, ekstra omkostninger men også en ekstra usikkerhed omkring godkendelse. Rent statistisk er høj godkendelsesraten for biosimilar ganske pæn. Har ikke Xbrane.
22/4 08:37
af exitnu
... er godkendelsesraten høj ...
22/4 08:57
af exitnu
Xbrane Biopharma: Ximluci – CRL Redeye provides its initial comments on yesterday evening’s news that Xbrane has received a CRL from the FDA related to its Ximluci BLA. This means the FDA requires additional clarifications and a potential US approval will be delayed. (link) (Redeye) "Given the available information, we believe that a realistic expectation for a new BsUFA date would be in the coming 6-9 months."
22/4 09:50
af ProInvestorNEWS
Curasight får grønt lys til fase 2-forsøg mod prostatakræft (link)
23/4 05:04
af Fandel
Godmorgen...
23/4 06:04
af Helge Larsen/PI-redaktør
Godmorgen :-)
23/4 07:18
af LP90
Godmorgen :-)
23/4 07:24
af Stroka
God morgen :-)
24/4 05:42
af Fandel
Godmorgen...
24/4 07:59
af LP90
Godmorgen :-)
24/4 08:12
af exitnu
God morgen :-)
24/4 08:12
af exitnu
Genovis AB: Genovis årsredovisning 2023 publicerad: (link)
24/4 09:01
af exitnu
Calliditas Announces Positive NefIgArd Open Label Extension Results (link)
24/4 09:10
af exitnu
Også muligt med et Kinpeygo-svar fra EMA i denne uge: (link)
24/4 09:25
af Bullish
God formiddag :-) Jeg så lige et indslag på Yahoo! Finance om ImmunityBio, som har fået FDA godkendelse af en ny behandling af blærekræft. Nogen der har fulgt selskabet? Formanden talte om, at de ville komme med en hel række behandlinger, baseret på en ny virkemåde.
24/4 09:25
af Bullish
24/4 12:34
af exitnu
Calliditas: Supportive headline results from the Open Label Extension study (link) "Our Base Case is SEK 270 with a Bull case of SEK 390 and a Bear case of SEK 90."
25/4 05:18
af Fandel
Godmorgen...
25/4 06:06
af Helge Larsen/PI-redaktør
Godmorgen :-)
25/4 06:29
af ProInvestorNEWS
Har fedmeaktierne tabt momentum? (link)
26/4 06:03
af Fandel
Godmorgen...
26/4 07:39
af LP90
Godmorgen :-)
26/4 08:06
af exitnu
Calliditas: Intervju med vd Renée Aguiar-Lucander (RESEARCH INTERVIEW 2024-04-26) (link) "Redeye har intervjuat Calliditas VD, Renée Aguiar-Lucander, för ett samtal om utsikterna för Tarpeyo."
27/4 08:39
af Fandel
Godmorgen...
28/4 06:14
af Fandel
Godmorgen...
28/4 16:52
af Helge Larsen/PI-redaktør
I s Viking Therapeutics Incredibly Undervalued? (link)
29/4 05:44
af Fandel
Godmorgen...
29/4 07:36
af LP90
Godmorgen :-)
29/4 09:50
af oge
Bullish se Amerikanske aktier 26/4 21:02; Desværre fik jeg først trang til at dele hvad jeg fornemmede der den 26/4, og fik kommentaren lagt forkert:
29/4 09:58
af oge
AQST fandt jeg her i chattet, for noget tid siden! IBRX fandt jeg så ved hjælp af AQST; IBRX opfører sig fuldstændigt som finger i sin tid, så passede mig fint - medicin aner jeg intet om - men short mener jeg godt jeg kan gennemskue, blot firmaet har et potentiale - som finger - men vedr. finger mener kapitalen (bankerne) åbenbart ikke at biometiske aflæsning er noget der skal satses på, nå tilbage til IBRX; her er nemlig også satset en hel del short? IBRX fortsætter vist op igen i dag!
29/4 10:00
af oge
IBRX og AQST har nu begge en FDA godkendelse bag sig - så mon ikke at begge stiger fra nu af? IBRX har så den fordel at kommer prisen IKKE ned i denne uge, vil shorts nok blive presset til dækning, og vist mere end 50 mil. sat i short i IBRX, og det er interessant!
29/4 10:02
af oge
Som jeg har læst det er short en stakket tidsfrist på 40 til 60 dage, så skal der vist betales tilbage?
29/4 10:11
af oge
Er noteringen på (link) (IBRX) stoppet her kl. 08:10, der opdateres ikke længere åbenbart (den her observation er absolut et skud i tågen? Jeg bruger den børs yderst sjældent)? Er det for sent at komme med i IBRX? Nej ikke hvis kursen holder i ugen der går? Set i lyset af den store mængde shorts? Min fortolkning?
29/4 10:12
af oge
OK ProInvestor lagde teksten ud i et link? Her er så det gyldige link: (link)
29/4 10:43
af oge
IBRX går fuldstændigt amok i premarket; OK alle elsker shorts? Presset shorts!
29/4 10:44
af oge
OK, tror det er en OK aktie, der (måske) starter en virkelig optur i dag? Og: (link)
29/4 12:50
af oge
Så kom IBRX retur fra (whom nose? - måske en tur på månen?): (link)
29/4 12:55
af oge
Skulle det utænkelige ske (IBRX), at kursen IKKE falder de næste 10 20 handelsdage, så er der vel pressede shorts - og det kunne jo blive en helt extraordinarily optrend, ja det er hvad jeg tænker kunne blæive muligt! Eller må en jo så "nøjes" med hvad aktien eller kan præstere? Og det er nok heller ikke at kimse a'!
29/4 13:12
af oge
AQST.: Så er det officielt (link)
29/4 14:09
af oge
Iterum: Nu vi er ved det: (link) det ligner den godkendelse, der kiksede for et par år siden?
29/4 15:46
af oge
Er der ingen her, der er med? Som jeg skrev tidligere fandt AQST her i forummet for nogle uger siden og via den så IBRX - Er jeg alene? 13 mil. omsat ramt 10 USD steget med ~ 35%, vel værd at omtale - og trods alt gjorde jeg et forsøg i fredags - dog under amerikanske aktier!
29/4 18:48
af oge
IBRX omsat > 50 mil. aktier; jow det ER mange; nok ikke megen dækning af tidligere solgte shorts; så short situationen bliver vel kun endnu mere prekær (for låneren). Men, men men, der ER langt til 60/90 dagen hvor aktierne skal retur (alt efter hvornår er sat).
29/4 18:55
af oge
Kan ikke lade vær med at tænke: Hvis sat ~ 5,0 USD (eller mindre): Bliver så nok IKKE genkøbt før li...ge til sidst (hvis prisen holdes opad). Og ja det er ikke prisen på produktet der lige nu driver mig (tænker på at der er patienter, der har retten til en overkommenlig pris for medikamentet). Nej der spekuleres i at presse kursen, og det er det der driver mig - tror nemlig der er en reelt change for at det går galt (for short folket), amen!
29/4 19:00
af oge
GameStop fløj li...ge op i ~ 500 USD, og er/var med et totalt "værdiløst" firma som grundlag. Så alt kan tænkes, og her er et helt andet firma, der er solvendt (sådan da), og i bund og grund er aktiekursen ikke en guide for hvordan prisen på produktet sættes - det er lige det modsatte! Kursen sættes efter hvad markedet efterspørger - og det har intet med "pressede" shorts at gøre (har åbenbart lidt dårlig samvittighed på at sidde og spekulerer så kontant)!
29/4 19:05
af oge
Ja, jeg er sikker på at bordet HAR fanget, så det er kun et spørgsmål om (både at kursen IKKE falder), og at tiden tæller ned til "Squeeze" shorts!
Nyeste Først - Ældste Først   Side 214/233