Q&A Zealand Pharma 2025-05-20

	20/5 14:58 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hej Adam, er du online?
	20/5 14:58 af Adam Steensberg	Hej Helge, yes jeg er online
	20/5 14:59 af Helge Larsen/PI-redaktør	God eftermiddag Adam Steensberg. Velkommen til. Vi er meget glade for, at have dig med her til Q&A for at svare på spørgsmål fra investorerne på ProInvestor.com. :-)
	20/5 14:59 af Adam Steensberg	God eftermiddag, Helge. Jeg ser frem til endnu en Q&A her på ProInvestor :-)
	20/5 15:00 af Helge Larsen/PI-redaktør	Lad os starte med at få et kort rids af de vigtige begivenheder der er sket for selskabet samt de økonomiske hovedpunkter i Q1.
	20/5 15:00 af Adam Steensberg	Q1 2025 var et meget begivenhedsrigt kvartal for Zealand Pharma, hvor Roche partnerskabet omkring petrelintide repræsenterer den helt store milepæl…
	20/5 15:01 af Adam Steensberg	Vi har opnået alt det vi gik efter i en partnerskabsaftale omkring petrelintide og mere til…
	20/5 15:01 af Adam Steensberg	Samlet beløb på op til 5,3 mia. USD, herunder 1,65 mia. USD i upfront betalinger og 1,2 mia. USD i potentielle betalinger for udviklingsmilepæle hvor størstedelen er relateret til igangsættelse af Fase 3 studier med petrelintide monoterapi…
	20/5 15:01 af Adam Steensberg	Vigtigst af alt er dette et ægte partnerskab med co-development, co-commercialization og 50/50 profit sharing i USA og Europa. Roche er alene ansvarlig for anlægsinvesteringer (CAPEX) – de har i april netop annonceret store investeringer i en ny fabrik i North Carolina på 85,000 kvadratmeter dedikeret til vægttabsmedicin…
	20/5 15:02 af Adam Steensberg	Det har været vigtigt for os både at få en betydelig upfront og kortsigtede milepælsbetalinger så vi kan honorere vores andel af udviklingsomkostningerne, men også at bevare den langsigtede upside med 50/50 profit sharing…
	20/5 15:02 af Adam Steensberg	Derudover har vi jo fået endnu en lægemiddelkandidat i pipelinen i form af kombinationsterapien med CT-388, som er Roche’s ledende GLP-1-baserede lægemiddelkandidat – vi forventer at igangsætte Fase 2 studier med petrelintide/CT-388 i starten af 2026…
	20/5 15:03 af Adam Steensberg	Med petrelintide monoterapi har vi i marts færdiggjort indrullering af de 494 studiedeltagere i Fase 2 ZUPREME-1 studiet, blot tre måneder efter igangsættelse, og forventer at rapportere toplinje data i første halvår 2026 (det er 42 ugers behandlingsperiode). I april startede vi Fase 2 ZUPREME-2 studiet i personer med overvægt/fedme og type 2 diabetes og forventer at færdiggøre dette studie i første halvår 2026…
	20/5 15:03 af Adam Steensberg	I første kvartal har vi også styrket vores organisation på tværs af flere vigtige funktioner yderligere, blandt andet med Utpal Singh som Chief Scientific Officer og Steven Johnson som Chief Development Officer. Med Utpal, Steven og David (i Medical Affairs) har vi det stærkeste R&D ledelsesteam vi kunne have drømt om…
	20/5 15:04 af Adam Steensberg	Zealand har aldrig nogensinde stået i en stærkere position end i dag – finansielt, organisatorisk og i forhold til vores kliniske udviklingspipeline.
	20/5 15:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	Kan du give os et ganske kort overblik på jeres aktuelle pipeline?
	20/5 15:06 af Adam Steensberg	Inden for fedme har vi flere interessante produktkandidater under udvikling. Fokus for os er at adressere de uopfyldte behov hos patienterne, eksempelvis behovet for alternativer til GLP-1-baserede lægemidler med færre og mildere bivirkninger eller behovet for lægemidler som i endnu højere grad kan adressere fedmerelaterede følgesygdomme…
	20/5 15:07 af Adam Steensberg	Glukagon-GLP-1 receptor dobbeltagonisten survodutide i samarbejde med Boehringer Ingelheim er i Fase 3 i fedme og i leversygdommen MASH. Boehringer kan blive det tredje selskab efter Novo Nordisk og Lilly på markedet med en behandling i denne ”nye æra” for vægttabsmedicin og vi mener, at survodutide har potentiale til at blive en ledende GLP-1-baseret behandling til overvægt/fedme og MASH…
	20/5 15:07 af Adam Steensberg	Boehringer forventer at kunne lancere survodutide i 2027, og Zealand er berettigede til høje encifrede til lave tocifrede procent royalties af det globale salg af survodutide…
	20/5 15:07 af Adam Steensberg	Vores strategisk vigtigste lægemiddelkandidat er amylin analogen petrelintide, som vi mener har et kæmpe potentiale og mulighed for at repræsentere et reelt alternativ til GLP-1-baserede lægemidler. Med petrelintide er vi i gang med at etablere en ny lægemiddelklasse til behandling af overvægt og fedme, som vi mener kan udgøre rygraden af medicinsk behandling til overvægt og fedme i fremtiden…
	20/5 15:08 af Adam Steensberg	Desuden har vi GLP-1/GLP-2 receptor dobbeltagonisten dapiglutide, som i tillæg til fedme er udviklet til at adressere low-grade inflammation – en kronisk betændelsestilstand i kroppen forårsaget af fedme, som kan resultere i mange følgesygdomme…
	20/5 15:08 af Adam Steensberg	Med dapiglutide forventer vi i andet kvartal at rapportere toplinje data med højere doser over 28 uger fra del 2 af et Fase 1b studie …
	20/5 15:08 af Adam Steensberg	Inden for sjældne sygdomme har vi dasiglucagon til behandling af børn med medfødt hyperinsulinisme, og glepaglutide, vores langtidsvirkende GLP-2 analog med best-in-class potentiale til behandling af korttarmssyndrom…
	20/5 15:09 af Adam Steensberg	På dasiglucagon afventer vi stadigvæk en ny klassificering af vores kontraktproducents produktionsfacilitet, men har også en contingency plan klar med en alternativ leverandør…
	20/5 15:09 af Adam Steensberg	Vi er klar til at genindsende del 1 af registreringsansøgningen som relaterer sig til 3 ugers brug af dasiglucagon og indsende de efterspurgte analyser fra eksisterende datasæt omkring kontinuerlig glukosemåling (CGM) til at supportere længevarende brug udover 3 uger…

	20/5 15:09 af Adam Steensberg	På glepaglutide til korttarmssyndrom har FDA anmodet om mere klinisk data til at supportere en markedsføringsgodkendelse i USA. Vi forventer at starte et Fase 3 studie (EASE-5) i løbet af 2025, som allerede var planlagt for at supportere regulatoriske ansøgninger uden for EU og USA…
	20/5 15:09 af Adam Steensberg	Vi har i marts haft et såkaldt ”Type A meeting” med FDA i forhold til studiedesignet, så det kan supportere en godkendelse af glepaglutide i USA også…
	20/5 15:10 af Adam Steensberg	Til sidst vil jeg også nævne vores præ-kliniske pipeline af lægemiddelkandidater til inflammatoriske sygdomme hvor vi ved udgangen af 2024 startede det første Fase 1 studie med Kv.1.3 ion kanal blokkeren (ZP9830) – vi forventer at rapportere toplinje data i starten af 2026.
	20/5 15:10 af SMADK	Flot arbejde med den stærke aftale med Roche. Den var værd at vente på. Udover de økonomiske og strategiske aspekter, som I kommunikeret, kan du så sige lidt om, hvad det var, der lige gav matchet med Roche?
	20/5 15:11 af Adam Steensberg	Mange tak, vi er også meget glade for, at vi har opnået alt det, vi satte os for, da vi indledte denne her meget konkurrenceprægede partnerskabsproces – både hvad angår de økonomiske mål og de strategiske rettigheder…
	20/5 15:11 af Adam Steensberg	Lad mig nævne et par ting blandt flere elementer som gør, at Roche er den ideelle partner…
	20/5 15:11 af Adam Steensberg	Først og fremmest er det essentielt, at Roche deler vores vision for petrelintide som stand-alone terapi med potentiale til at udgøre rygraden til medicinsk behandling af overvægt og fedme i fremtiden – sammen med Roche vil vi etablere den ledende amylin-baserede franchise omkring petrelintide…
	20/5 15:12 af Adam Steensberg	Derudover har Roche demonstreret et markant og tidligt engagement i området for metaboliske sygdomme og overvægt/fedme, også med opkøbet af Carmot Therapeutics i 2023 og senest med deres annoncering af et nyt 85,000 kvadratmeter stort site i North Carolina dedikeret til produktion af vægttabsmedicin – de har som os en ambition om at spille en ledende rolle inden for overvægt/fedme, ikke blot ”være med” og følge i fodsporene af Novo Nordisk og Lilly…
	20/5 15:13 af Adam Steensberg	Roche har global kommerciel tilstedeværelse og en stærk evne til at skabe gennembrud i nye terapeutiske områder. Faktisk er der mange gode eksempler på, at Roche er trådt ind på et marked som nummer tre eller fire – og alligevel er endt som markedsleder. Det gælder blandt andet inden for blødersygdomme med Hemlibra, multipel sklerose med Ocrevus, og flere øjensygdomme med Vabysmo…
	20/5 15:14 af Adam Steensberg	Til sidst vil jeg fremhæve det stærke kulturelle match mellem Roche og Zealand – en vigtig forudsætning for et ægte partnerskab med fælles udvikling og kommercialisering. I dag er det faktisk ca. 50% af Roche’s pipeline af lægemiddelkandidater der er i partnerskab med andre selskaber.
	20/5 15:14 af SMADK	Aftalen med Roche er nok endnu bedre, end de fleste af os havde håbet på. Hvordan har reaktionerne været, og kan I mærke positionen i branchen styrket allerede?
	20/5 15:14 af Adam Steensberg	Der har været særdeles positiv feedback hele vejen rundt…
	20/5 15:15 af Adam Steensberg	Vi var fra starten ret åbne omkring hvad vi stræbte efter i en partnerskabsaftale for petrelintide...
	20/5 15:15 af Adam Steensberg	Herunder en fælles vision, fælles udvikling og kommercialisering (i hvert fald muligheden for at deltage i kommercialiseringsaktiviteter), og 50/50 profitdeling i USA...
	20/5 15:15 af Adam Steensberg	Disse målsætninger er alle blevet indfriet – og mere til...
	20/5 15:16 af Adam Steensberg	Så generelt meget god feedback.
	20/5 15:16 af Stroka	I forbindelse med aftalen med Roche har du har udtalt, at I kan ”accelerere nogle ting”. Drejer det sig først og fremmest at accelerere udviklingen og potentielt fremskynde markedsintroduktionen af Petrelintide – og hvordan planlægger I at udnytte Roches ekspertice og ressourcer hertil?
	20/5 15:17 af Adam Steensberg	Samarbejdet med Roche trådte formelt i kraft fredag 9. maj efter at den ”regulatoriske venteperiode”, hvor man ikke må starte dialogerne, udløb…
	20/5 15:18 af Adam Steensberg	Vi har i marts indrulleret alle studiedeltagere i Fase 2 ZUPREME-1 studiet i personer med overvægt/fedme uden diabetes, i alt 494 forsøgspersoner, og forventer at rapportere toplinjedata i første halvår 2026…
	20/5 15:18 af Adam Steensberg	Vi har også investeret i aktiviteter rundt om den kliniske udvikling, herunder opskalering af batch sizes, device optionalitet, Fase 3-forberedende aktiviteter…
	20/5 15:18 af Adam Steensberg	Med Roche’s resourcer og udviklingsmaskine skal vi selvfølgelig se hvad vi kan gøre for at rykke så hurtigt frem som muligt.
	20/5 15:19 af BSinvest	Roche vil bruge 700 mio. dollar på en ny fabrik i USA, hvor selskabets fremtidige vægttabsmedicin skal i produktion. Gælder det også for Zealand Pharmas amylin?
	20/5 15:19 af Adam Steensberg	Det tror jeg man kan forestille sig ville være relevant for hele deres pipeline af vægttabsmidler, herunder petrelintide ja.
	20/5 15:20 af Stroka	I vil sammen med Roche samarbejde om udviklingen af petrelintide som monoterapi og i kombination med CT-388. Såfremt kombien eventuelt får bedre data og større salgssucces end petrelintide i monoterapi, hvordan stiller det så Zealand Pharma i relation til globale royalties?
	20/5 15:21 af Adam Steensberg	Det stiller os rigtig godt. Det er præcis derfor vi har arbejdet på at sikre, at profitdeling i USA og Europa er 50/50 for både petrelintide monoterapi og for petrelintide-baserede kombinationsprodukter, herunder petrelintide/CT-388…
	20/5 15:21 af Adam Steensberg	Ligesom royalty betalinger i resten af verden også gælder alle lægemiddelkandidater i samarbejdet.