Q&A Zealand Pharma 2025-05-20

	20/5 15:22 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hvad er fordelen ved at kombinere petrelintide og CT-388 i forhold til monoterapi. Hvilke data forventer I at fremlægge på kombinationen her i første halvdel af 2025?
	20/5 15:23 af Helge Larsen/PI-redaktør	Spørgsmålet er fra HanneVP.
	20/5 15:23 af Adam Steensberg	Vi ser petrelintide monoterapi som en potentiel foundational therapy der kan adressere de uopfyldte medicinske behov blandt størstedelen af personer med overvægt og fedme…
	20/5 15:23 af Adam Steensberg	Market research indikerer, at det er ca. 60-80% af personer med overvægt/fedme der ønsker (og har behov for) et vægttab på mellem 10-20%...
	20/5 15:24 af Adam Steensberg	Hvis vi med petrelintide monoterapi kan levere ~15-20% gennemsnitligt vægttab efter ~60-70 uger i Fase 3, med færre og mindre alvorlige mave-tarm bivirkninger som kvalme, opkast, diarré og oppustethed, samt en bedre patientoplevelse på grund af den unikke virkningsmekanisme der stimulerer en mæthedsfornemmelse i stedet for at fjerne appetiten, så ser vi et kæmpe potentiale…
	20/5 15:24 af Adam Steensberg	Både til initielt vægttab og ikke mindst til kronisk vedligeholdelse af vægttab…
	20/5 15:24 af Adam Steensberg	Men vi anerkender samtidig, at der er et segment af personer med fedme som har behov for et endnu større vægttab end hvad petrelintide måske kan levere alene og/eller personer som eksempelvis kunne have behov for en større blodsukkerreduktion end hvad petrelintide forventeligt kan levere alene…
	20/5 15:24 af Adam Steensberg	Derfor vil vi også med Roche udvikle petrelintide i forskellige kombinationsbehandlinger, startende med deres GLP-1/GIP receptor dobbeltagonist CT-388…
	20/5 15:25 af Adam Steensberg	I forhold til petrelintide/CT-388, så er der flere kombinationsmuligheder vi finder interessante og som vi ser frem til at undersøge i Fase 2 med forventet opstart i første halvår 2026…
	20/5 15:25 af Adam Steensberg	Blandt andet vil vi gerne undersøge en kombination, hvor man maksimerer dosen af det mere tolerable molekyle, petrelintide, og tilføjer den ”optimale” dose af CT-388 – med henblik på øget vægttab og bedre blodsukkerreduktion, men uden væsentligt at kompromittere tolerabilitetsprofilen…
	20/5 15:26 af Adam Steensberg	Det giver mere mening at få det maksimale ud af det mest tolerable molekyle, frem for eksempelvis den tilgang Novo Nordisk har valgt med CagriSema hvor cagrilintide er ”låst fast” til semaglutide.
	20/5 15:26 af Helge Larsen/PI-redaktør	HanneVP: Hvad er forskellen på Roches dual GLP-1/GIP-receptor agonist og Eli Lillys tirzepatide?
	20/5 15:27 af Adam Steensberg	CT-388 er, ligesom tirzepatide, en GLP-1/GIP receptor dobbeltagonist og befinder sig nu i Fase 2 studier, hvor toplinjedata forventes i slutningen af 2025 eller begyndelsen af 2026…
	20/5 15:27 af Adam Steensberg	På baggrund af de tidlige kliniske studier tegner CT-388 til at være et best-in-class molekyle…
	20/5 15:27 af Adam Steensberg	Roche rapporterede Fase 1 data sidste år, hvor studiedeltagere der fik CT-388 i en dosis på op til 22 mg opnåede et vægttab i gennemsnit på cirka 19 % efter 24 ugers behandling...
	20/5 15:28 af Adam Steensberg	Der blev også undersøgt en lavere dosis på op til 8 mg over 12 uger, hvor det gennemsnitlige vægttab var omkring 10 % – sammenlignet med cirka 12 % efter 12 uger med 22 mg gruppen...
	20/5 15:28 af Adam Steensberg	Det tyder således på, at der er tale om et meget potent molekyle. Det bliver spændende at se data fra de igangværende Fase 2 studier, hvor dosis eskaleringen foregår over en længere periode og mere gradvist.
	20/5 15:29 af Helge Larsen/PI-redaktør	HanneVP: Hvordan vurderer du risikoen for uventede bivirkninger, f.eks leverskade, i udviklingen af jeres amylinprodukter, og hvad gør I for at minimere denne risiko?
	20/5 15:30 af Adam Steensberg	Det er noget man altid undersøger i kliniske studier med disse lægemiddelkandidater…
	20/5 15:30 af Adam Steensberg	Jeg antager, at spørgsmålet kommer fordi der har været eksempler på orale GLP-1 receptor agonister (small molecules) hvor den kliniske udvikling er blevet stoppet på grund af leverskader…
	20/5 15:31 af Adam Steensberg	Peptider er langt mere specifikt rettet mod bestemte receptorer og har ikke samme risiko for off-target effekter som små molekyler…
	20/5 15:31 af Adam Steensberg	Jeg vurderer risikoen for leverskade med amylinanaloger som petrelintide som lav.
	20/5 15:32 af B.Andersen	Aktiekursen har oplevet et voldsomt fald, blandt andet efter Roche-aftalen. Hvad mener du er årsagen til, at markedet ikke fuldt ud afspejler værdien af denne aftale, og hvad gør I for at øge investorernes tillid?
	20/5 15:33 af Adam Steensberg	2025 har indtil videre været et meget svært aktieår for mange biotekselskaber. I biotek kan man lidt simpelt sige, at der er tre typer af risiko: finansiering/kapitalrisiko, eksekveringsrisiko og datarisiko…

	20/5 15:34 af Adam Steensberg	Zealand Pharma har et meget solidt kapitalberedskab og med de nuværende udviklingsplaner tilstrækkelige midler til at opfylde alle vores forpligtelser i samarbejdet med Roche omkring både petrelintide og petrelintide/CT-388. Derudover har vi midlerne til at investere betydeligt i vores tidlige forskningspipeline, så vi kan opbygge en klinisk udviklingspipeline, der om nogle år skal afspejle det selskab, vi kommer til at være hvis vi sammen med Roche er succssfulde med petrelintide…
	20/5 15:34 af Adam Steensberg	Så ingen kapitalrisiko…
	20/5 15:34 af Adam Steensberg	Med Roche samarbejdet er vores eksekveringsrisiko reduceret markant. Roche bærer alle investeringer i CAPEX og de er som I kan se allerede startet…
	20/5 15:35 af Adam Steensberg	Der vil altid være en vis datarisiko, men de meget konsistente og lovende resultater vi har set med petrelintide på tværs af single ascending dose-studiet, 6-ugers multiple ascending dose-studiet og 16-ugers studiet er meget betryggende. Fase 3 toplinjedata i december med cagrilintide monoterapi var også et vigtigt de-risking event…
	20/5 15:36 af Adam Steensberg	En anden langtidsvirkende amylin analog er nu blevet undersøgt i næsten 1.000 forsøgspersoner over 68 uger – uden uventede safety-signaler. Petrelintide ligner cagrilintide meget med hensyn til receptorprofilen, men vores molekyle ser ud til at have flere vigtige fordele, bl.a. længere halveringstid, højere biotilgængelighed og fysisk-kemisk stabilitet ved neutral pH. Det muliggør, at vi kan dosere højere. Vi ser frem til at se flere data fra CagriSema-studiet på ADA i juni…
	20/5 15:36 af Adam Steensberg	Vi har været på mange roadshows og til mange investorkonferencer for at tale med investorer omkring partnerskabsaftalen, vores pipeline og strategi…
	20/5 15:36 af Adam Steensberg	Jeg kan konstatere, at der er rigtig god feedback - og vi vil blive ved med at arbejde hårdt for at levere på de ting vi har sagt, at vi vil forfølge.
	20/5 15:37 af B.Andersen	8,34% af Zealand Pharma-aktierne er shortet. Hvad vil du sige til investorer, der tvivler på selskabets langsigtede potentiale?
	20/5 15:38 af Adam Steensberg	Vi har aldrig stået stærkere end i dag – finansielt, organisatorisk og i forhold til vores kliniske udviklingspipeline af lovende lægemiddelkandidater…
	20/5 15:38 af Adam Steensberg	En short position er efter vores vurdering ikke et udtryk for tvivl om det langsigtede potentiale – tværtimod…
	20/5 15:39 af Adam Steensberg	Det handler snarere om kortsigtet spekulation i et generelt udfordret marked…
	20/5 15:39 af Adam Steensberg	Vi fortsætter den konstruktive dialog med investorer om de unikke muligheder, vi ser for at opbygge et biotekselskab med potentiale til at definere en hel generation.
	20/5 15:39 af SMADK	Der var flere store investorer, der deltog i den meget succesfulde kapitalrejsning, der skete til en væsentlig højere kurs end den nuværende. Giver det et særligt pres i denne periode, hvor kursen er faldet?
	20/5 15:40 af Adam Steensberg	Vi har stor respekt for den tillid, som investorerne viste os ved at deltage i kapitalrejsningen sidste år…
	20/5 15:40 af Adam Steensberg	Vi fokuserer på at levere på vores strategiske og kliniske mål, som vi mener vil skabe langsigtet værdi for aktionærerne…
	20/5 15:40 af Adam Steensberg	Aktiekursen vil naturligt svinge på kort sigt, men fundamentalerne i Zealand Pharma – finansielt, organisatorisk og ikke mindst vores kliniske udviklingspipeline – har aldrig nogensinde været stærkere…
	20/5 15:41 af Adam Steensberg	Vi har været på mange roadshows i USA og Europa for at mødes med investorer, efter aftalen med Roche omkring vores vigtigste lægemiddelkandidat blev annonceret 12. marts…
	20/5 15:41 af Adam Steensberg	Der er meget positiv feedback hele vejen rundt…
	20/5 15:42 af Adam Steensberg	Jeg har været længe nok i gamet til at vide, at man ikke skal forsøge at forudsige udviklingen i aktiekursen. Det jeg kan forholde mig til er, at vi som selskab aldrig har stået stærkere end i dag. Vi skal holde fokus og arbejde hårdt for at fortsætte med at levere på vores strategi…
	20/5 15:42 af Adam Steensberg	På grund af den måde som Roche aftalen er struktureret på, så har vi en unik mulighed for at bygge et biotekselskab med potentiale til at definere en hel generation…
	20/5 15:42 af Adam Steensberg	Vi går en spændende tid i møde. I første halvår næste år forventer vi at rapportere Fase 2 data med petrelintide og Fase 3 data med survodutide i fedme (her har vi høje encifrede til lave toficrede royalties af det globale salg). Det virker som om, at nogle investorer har overset dét…
	20/5 15:43 af Adam Steensberg	Boehringer kan blive det tredje selskab på markedet i denne nye æra inden for vægttabsmedicin.
	20/5 15:43 af B.Andersen	Hvordan vil I bruge den finansielle styrke fra kapitalrejsninger og partnerskabsaftaler til at skabe værdi for aktionærerne på kort og lang sigt? Kan f.eks aktietilbagekøb blive aktuelt?
	20/5 15:44 af Adam Steensberg	Vi har så stærkt et kapitalberedskab, at vi med de nuværende udviklingsplaner kan se en vej til profitabilitet uden at skulle rejse yderligere kapital…
	20/5 15:45 af Adam Steensberg	Størstedelen af vores udviklingsomkostninger kommer til at blive allokeret til petrelintide og petrelintide/CT-388, men vi har også midlerne til at investere i resten af vores pipeline og specielt i den tidlige pipeline af projekter rettet mod obesity og inflammation, så vi kan bygge den kliniske udviklingspipeline der om nogle år skal reflektere det selskab vi kommer til at være hvis vi lykkes med petrelintide…
	20/5 15:45 af Adam Steensberg	Husk at det er halvdelen af omkostningerne til petrelintide og petrelintide/CT-388 som vi skal dække, mens Roche alene er ansvarlig for CAPEX investeringer…