Q&A Zealand Pharma 2025-08-27
Aktiesnakken
Q&A Zealand Pharma 2026-05-29
Genmab
NOVO
Ennogie
TESLA
Bavarian Nordic
Zealand Pharma
Laks
Shipping
Amerikanske aktier
Hansa Biopharma
GN Store Nord
Pharma
Vestas
AMBU
Grønne Aktier
Medico
ExpreS2ion
Smallcap og First North aktier
Gubra
OLIE OG GAS
Biotek-snakken
Chemometec
Banker og Finans
BITCOIN
Forsvarsaktier
|
|
27/8 16:01 af Adam Steensberg |
Tak for de gode spørgsmål :) Altid en fornøjelse.
|
|
27/8 16:00 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Tusinde tak Adam for mange gode, præcise og informative svar. Vi ser frem til den
næste Q&A efter aflæggelse af regnskabet for Q3. :-)
|
|
|
27/8 16:00 af Adam Steensberg |
Nu nærmer vi os hurtigt Fase 3 data med survodutide i obesity og Fase 2 data med petrelintide.
|
|
|
27/8 16:00 af Adam Steensberg |
Men i dag, to år senere, står vi præcis dér, hvor vi gerne vil være. 2024 bød på fremragende data på tværs af fedmeprogrammerne og i første halvår 2025 har vi opnået alt det vi drømte om i et partnerskab for petrelintide – og mere til…
|
|
|
27/8 16:00 af Adam Steensberg |
I december 2023 på vores Obesity R&D Event præsenterede vi en vision for Zealand Pharma som en nøglespiller inden for fedme i fremtiden. Dengang var der måske
nogle, der tænkte, at det var lige ambitiøst nok…
|
|
|
27/8 15:59 af Adam Steensberg |
Mit fokus er at skabe værdi på lang sigt ved at sikre, at vi eksekverer på vores strategi, leverer på vores pipeline og styrker organisationen…
|
|
|
27/8 15:59 af Adam Steensberg |
Som CEO kan jeg dog ikke lade mig styre for meget af udsving i aktiekursen…
|
|
|
27/8 15:59 af Adam Steensberg |
Ud over upfront betalingen og de potentielle milepælsbetalinger er det ganske usædvanligt, at et biotekselskab har en 50/50 profitdeling med et stort medicinalselskab, der sa
mtidig alene står for alle anlægsinvesteringer (CAPEX)…
|
|
|
27/8 15:59 af Adam Steensberg |
Det kan selvfølgelig føles frustrerende at se kursen falde kort efter, at vi har indgået en historisk partnerskabsaftale, som der formentlig ikke findes nogen sammenlignelige eksempler på i industrien…
|
|
|
27/8 15:58 af SMADK |
Hvordan er det som CEO bare at følge med på sidelinjen af markedet, når aktiekursen falder så meget og længe, som den har gjort?
|
|
27/8 15:58 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Sidste spørgsmål kommer her:
|
|
|
27/8 15:57 af Adam Steensberg |
Vores strategi er at udnytte GLP-2 aktiviteten i dapiglutide og tage lægemiddelkandidaten videre til et dedikeret Fase 2 forsøg for en fedme-relateret følgesygdom her i 2025. Vi forventer at kommunikere mere omkring denne specifikke komorbiditet senere i år.
|
|
|
27/8 15:57 af Adam Steensberg |
Dapiglutide er en GLP-1/GLP-2 receptor dobbeltagonist, som i tillæg til fedme er udviklet til at adressere low-grade inflammation – en kronisk betændelsestilstand i kroppen forårsaget af fedme, som kan resultere i mange følgesygdomme…
|
|
27/8 15:56 af Helge Larsen/PI-redaktør |
HanneVP: Hvilke fordele ser I ved dapiglutides GLP-1/GLP-2 dual-agonist mekanisme sammenlignet med eksisterende behandlinger?
|
|
|
27/8 15:55 af Adam Steensberg |
Forskningen i biologien omkring amylin er stadigvæk relativt ung sammenlignet med GLP-1. Der er dog evidens for, at amylin også reducerer inflammation, men om det er specifikt til virkningsmekanismen eller en afledt effekt af vægttabet er for tidligt at sige.
|
|
|
27/8 15:55 af Adam Steensberg |
GLP-2 receptorerne spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af tarmens integritet og funktion, herunder ved at styrke tarmens barrierefunktion. Derfor er vores hypotese, at dapiglutide, der både aktiverer GLP-1 og GLP-2 receptorerne, har potentiale for yderligere antiinflammatoriske effekter end hvad GLP-1 alene kan tilbyde…
|
|
|
27/8 15:54 af Adam Steensberg |
Overskydende fedtlagring kan føre til en nedsat integritet af tarmbarrieren, der dermed fører til systemisk inflammation. Et vægttab alene kan reducere inflammation i kroppen…
|
|
27/8 15:54 af Helge Larsen/PI-redaktør |
HanneVP:
Det har vist sig, at GLP-1-receptorer i den centrale del af hjernen spiller en afgørende rolle i at nedregulere perifer inflammation. Formoder at jeres GLP-1/GLP-2 receptor dobbeltagonisten dapiglutide også fungerer på denne måde. Har amylin (petrelintide) den sammen virkningsmekanisme?
|
|
|
27/8 15:54 af Adam Steensberg |
Som en del af Fase 3 programmet med petrelintide monoterapi, forventer vi også at igangsætte et kardi
ovaskulært udfaldsstudie.
|
|
|
27/8 15:53 af Adam Steensberg |
Jeg tror, at petrelintide vil spille en særlig rolle i især det forbruger-drevne segment, hvor en bedre patientoplevelse i form af et effektivt vægttab med en bedre bivirkningsprofil vil være en tiltalende mulighed for størstedelen af patienter
…
|
|
|
27/8 15:53 af Adam Steensberg |
Og som nævnt før, vurderer jeg, at man kan tale om både et forbruger-drevet markedssegment og et specialist-drevet markedssegment…
|
|
|
27/8 15:53 af Adam Steensberg |
Men det er noget andet og mere ”simpelt” hvis man kommer med et reelt alternativ…
|
|
|
27/8 15:52 af Adam Steensberg |
Lancerer man om nogle år et GLP-1-baseret lægemiddel, er der et stort arbejde i at overbevise lægerne om, hvorfor de netop skal udskrive vores lægemiddel og ikke en af de andre veletablerede GLP-1-baserede lægemidler, som de allerede kender. Det vil man eksempelvis kunne gøre ved at fremvise gode data på ko
morbiditeter, som eksempelvis er tanken med survodutide i MASH…
|
|
|
27/8 15:52 af Adam Steensberg |
Vi skal huske, at petrelintide kommer til at tappe ind i en helt ny klasse i et kæmpestort marked, hvor der lige nu kun findes én lægemiddelklasse. Der er et stort uopfyldt behov for en alternativ virkningsmekanisme til GLP-1…
|
|
| ||
|
|
27/8 15:51 af Adam Steensberg |
Men det er tydeligt, at amylin blandt det faglige miljø bliver et mere og mere ”hot topic”. Det fylder mere og mere, og senest på ADA konferencen i juni kunne dette klart mærkes. Så jeg tror, at som tiden går, og endnu mere data fra amylin-klassen viser sig, vil dette kun udvikle sig i den positive retning for os…
|
|
|
27/8 15:51 af Adam Steensberg |
Vi vil sammen med Roche udvikle en nøje udtænkt go-to-market strategi. Det er for tidligt at dele detaljer nu…
|
|
|
27/8 15:50 af Adam Steensberg |
Jeg vil ikke sætte tal på de markedsandele, jeg forventer at vi vil kunne tage, men jeg tror på, at vi sammen med Roche kan etablere petrelintide som det førende lægemiddel inden for amylin klassen…
|
|
|
27/8 15:50 af Adam Steensberg |
Ja, jeg mener jo, at amylin-klassen på den lange bange faktisk har potentiale til at blive den største klasse til behandling af overvægt og fedme…
|
|
27/8 15:49 af Helge Larsen/PI-redaktør |
HanneVP:
Med amylin-baserede terapier som en potentiel næste store klasse af behandlinger, hvilke markedsandele forventer I at kunne tage, og hvordan planlægger I at uddanne læger og patienter om fordelene?
|
|
|
27/8 15:49 af Adam Steensberg |
Jeg ser meget frem til at se og rapportere data fra ZUPREME-1 i første halvår af 2026.
|
|
|
27/8 15:49 af Adam Steensberg |
For nu har jeg ikke set klinisk data med nogen amylin analog der ser bedre ud end det vi har rapporteret med petrelintide. Det er vigtigt at betragte datasæt i deres helhed. Altså effektivitet, tolerabilitet, samt sikkerhed. I forhold til både klinisk data og molekyle-specifikke egenskaber, så er jeg stadigvæk meget selvsikker, når jeg siger, at jeg tror petrelintide kan blive den førende amylin analog på markedet…
|
|
|
27/8 15:48 af Adam Steensberg |
Der har i de sidste måneder været en del støj på baggrund af flere datasæt fra tidlige studier med andre amylin-analoger…
|
|
|
27/8 15:48 af Adam Steensberg |
Petrelintide ligner cagrilintide meget med hensyn til receptorprofilen, men vores molekyle ser ud til at have flere vigtige fordele, bl.a. længere halveringstid, højere biotilgængelighed og fysisk-kemisk stabilitet ved neutral pH. Det fører til mange vigtige fordele. Blandt andet muliggør det, at vi kan dosere højere…
|
|
|
27/8 15:47 af Adam Steensberg |
Ser man på cagrilintide (amylin) og semaglutide (GLP-1) armene hver for sig, står det meget klart, at cagrilintide har en markant bedre bivirkningsprofil sammenlignet med semaglutide, mens cagrilintide leverede et vægttab på næsten 12%…
|
|
|
27/8 15:47 af Adam Steensberg |
Den gode nyhed er, at Novo Nordisk i juni præsenterede detaljerede resultater fra REDEFINE-1, et 68-ugers Fase 3 studie med CagriSema…
|
|
|
27/8 15:47 af Adam Steensberg |
Og bivirkningsprofilen skal fortsætte med at se bedre ud end de GLP-1-baserede lægemidler…
|
|
|
27/8 15:46 af Adam Steensberg |
I resultaterne for Fase 2 forsøgene vil vi gerne se et vægttab, der kan understøtte den ønskede vægttabsprofil i et længere klinisk studie, altså Fase 3…
|
|
|
27/8 15:46 af Adam Steensberg |
Hvis petrelintide kan levere dette med en markant bedre bivirkningsprofil end de nuværende GLP-1-baserede lægemidler, så har petrelintide potentiale til at udgøre rygraden til medicinsk behan
dling af overvægt og fedme i fremtiden…
|
|
|
27/8 15:45 af Adam Steensberg |
Som nævnt tidligere ønsker ca. to tredjedele af personer med overvægt og fedme et vægttab på 10-20%...
|
|
|
27/8 15:45 af Adam Steensberg |
Vi forventer at rapportere toplinje data fra ZUPREME-1, et stort Fase 2 studie i personer med overvægt/fedme, i første halvår af 2026. Derefter forventes toplinje data fra ZUPREME-2, et Fase 2 studie i personer med overvæ
gt/fedme og type 2 diabetes…
|
|
27/8 15:44 af Helge Larsen/PI-redaktør |
HanneVP:
Petrelintide har vist lovende resultater i fase 1b-studier og er nu i fase 2b. Hvilke specifikke resultater forventer I fra ZUPREME-1 og ZUPREME-2 forsøgene, og hvordan vil disse data positionere petrelintide som en førende amylin-baseret terapi?
|
|
|
27/8 15:44 af Adam Steensberg |
For at patienterne kan vedligeholde deres vægttab, og dermed opnå de langsigtede sundhedsgevinster, kræver det, at de fortsætter behandlingen. Det mener vi kun er realistisk, hvis patientoplevelsen med behandlingen er god.
|
|
|
27/8 15:44 af Adam Steensberg |
Vores primære fokus er lige nu at udvikle petrelintide som en ugentlig injektion, da vi vurderer, at dette vil være den foretrukne løsning for størstedelen af patienterne. Samtidig undersøger vi i forskningen muligheden for alternative leveringsformer, men som jeg lige nævnte er det for os afgørende at bevare en attraktiv bivirkningsprofil…
|
|
|
27/8 15:43 af Stroka |
Gør I jer nogen overvejelser om selv at producere orale lægemidler mod fedme?
|
|
|
27/8 15:42 af Adam Steensberg |
Det er dog noget, som også kunne være interessant for os at undersøge med eksempelvis amylin. Men det er en kompliceret
biologi.
|
|
|
27/8 15:41 af Adam Steensberg |
En oral løsning kunne være interessant, hvis bivirkningsprofilen var bedre – men dér er markedet ikke endnu…
|
|
|
27/8 15:41 af Adam Steensberg |
En tablet kan dog være relevant for et subsegment af patienter, eksempelvis dem med nålefobi. Men jeg tror ikke, at det bliver løsningen for hovedparten, i hvert fald ikke med de præparater, der aktuelt er under udvikling…
|
|
|
27/8 15:41 af Adam Steensberg |
Det er en væsentlig ulempe, især hvis de orale præparater skal anvendes i en vedligeholdelsesfase. Jeg tror, at kun få patienter vil acceptere vedvarende mave-tarm-bivirkninger…
|
|
|
27/8 15:40 af Adam Steensberg |
De gastrointestinale bivirkninger, især kvalme, opkast og forstoppelse, forekommer i meget høj grad. Og vigtigt: Som set i Lilly’s Fase 3 data med orforglipron, så er bivirkningerne vedvarende og ser ikke ud til at aftage over tid…
|
|
|
27/8 15:40 af Adam Steensberg |
For nylig er der præsenteret flere data på orale vægttabsmidler, bl.a. Fase 3-resultater for Lilly’s orfoglipron og Fase 2-data med Viking Therapeutics’ orale version af VK2735 (GLP-1/GIP). Bivirkningsprofilen for disse orale præparater ser ikke ud til at være bedre end ved injektioner, faktisk snarere dårligere…
|
