Q&A Zealand Pharma 2025-12-18

	18/12 15:41 af Adam Steensberg	For os handler det ikke kun om yderligere reduktion af føde indtag, men om en bredere tilgang til metabolisk regulering – herunder energiforbrug, kropssammensætning, glykæmisk kontrol og vægttabsvedligeholdelse…
	18/12 15:40 af Adam Steensberg	Derudover satser vi ikke på at være “nummer ét i kopier”, men på at drive den næste bølge af innov ation inden for metabolisk sundhed…
	18/12 15:40 af Adam Steensberg	Vi ser amylin som den næste store lægemiddelklasse inden for behandling af overvæ gt og fedme, og vores ambition er at opbygge den førende amylin-franchise omkring petrelintide – både som monoterapi og i kombinationer…
	18/12 15:40 af Adam Steensberg	Vores klare vurdering er, at hvis man ikke har en reelt differentieret profil, men derimod kommer med noget, der ligner de eksisterende lægemidler på markedet eller dem, der allerede er i Fase 3, så er det ved at være game over for GLP-1-kandidater, som endnu ikke er langt i udviklingen…
	18/12 15:39 af Adam Steensberg	Survodutide er godt nok GLP-1-baseret, men den er first-in-class (USA og Europa) som glukagon/GLP-1-receptor dobbeltagonist og dermed tydeligt differentieret fra størstedelen af de GLP-1-baserede kandidater, der i dag er under udvikling, og som i høj grad ligner kopier af tirzepatide…
	18/12 15:39 af Adam Steensberg	Den lægemiddelkandidat vi har længst fremme inden for overvægt og fedme er survodutide, som er udlicenseret til Boehringer Ingelheim...
	18/12 15:38 af Adam Steensberg	Vores strategi adskiller sig fra flere selskabers mere snævre GLP-1-fokus…
	18/12 15:38 af Adam Steensberg	Godt spørgsmål...
	18/12 15:37 af B.Andersen	Hvordan adskiller jeres nye fremlagte strategi sig konkret fra konkurrenternes GLP-1-fokus, og hvad er de største risici for at ramme målet om fem nye obesity-lægemidler inden 2030?
	18/12 15:37 af Adam Steensberg	Til reference viste Fase 2 obesity studiet et gennems nitligt vægttab på 18,7 % efter 46 ugers behandling, mens Fase 3 studiet har en behandlingsvarighed på 76 uger.
	18/12 15:36 af Adam Steensberg	Det er vanskeligt for mig at spekulere i konkrete vægttabsprocenter i Fase 3 obesity studierne, hvor vi forventer de første data i første halvår 2026...
	18/12 15:36 af Adam Steensberg	På den baggrund mener vi, at survodutide har potentiale til at blive et førende behandlingsvalg for patienter med overvægt eller fedme og samtidig MASH…
	18/12 15:35 af Adam Steensberg	I Fase 2 MASH studiet opnåede 39% af patienterne efter 48 ugers behandling en forbedring i leverfibrose, justeret for placebo. Man skal naturligvis være varsom med indirekte sammenligninger, men dette repræsenterer et markant fremskridt sammenlignet med de data, der ligger til grund for den betingede godkendelse af resmetirom og semaglutide i deres respektive Fase 3 studier...
	18/12 15:35 af Adam Steensberg	Survodutide leverede banebrydende data i 2024 fra Fase 2 studiet i MASH og dannede på den baggrund grundlag for igangsættelsen af det s tørste Fase 3 program med en inkretinbaseret behandling i MASH til dato…
	18/12 15:33 af Helge Larsen/PI-redaktør	Spørgsmål fra HanneVP Hvordan positionerer survodutide sig som en dual-agonist med bedre MASH-effekter, og hvad er tidsrammen for de første topline fase 3-data i 2026. Hvad gør Böhringer Ingelheim hvis de ikke overgår 15% vægttab?
	18/12 15:33 af Adam Steensberg	Samlet set mener vi, at vi har ramt den rette balance mellem GLP-1- og glukagonaktivitet i survodutide, som er designet med en 8:1 receptorpotens til fordel for GLP-1 i forhold til glukagon.
	18/12 15:32 af Adam Steensberg	Derudover har data på tværs af Fase 2 programmet vist, at survodutide ikke medfører en øgning i hjerterytmen, der adskiller sig fra det, man ser med semaglutide og tirzepatide...
	18/12 15:32 af Adam Steensberg	Da survodutide jo også har glukagonaktivitet, er der teoretisk set en risiko for påvirkning af blodsukkerkontrol og øget hjerterytme. Fase 2 studiet i type 2 diabetes viste imidlertid, at survodutide medfører en markant reduktion i blodsukkeret - større end det, der blev observeret med semaglutide 1,0 mg, som var inkluderet i studiet som åben referencearm...
	18/12 15:31 af Adam Steensberg	Boehringer Ingelheim har gennemført et meget robust Fase 2 program for survodutide med tre studier inden for henholdsvis type 2 diabetes, obesity og MASH. På tværs af disse studier har vi ikke set nogen leverrela terede bivirkninger...
	18/12 15:31 af Adam Steensberg	Det er godt spørgsmål, tak for det...
	18/12 15:30 af Helge Larsen/PI-redaktør	Spørgsmål fra Hanne...Med fase 3-studierne for survodutide nu igang for både obesity og MASH, og hvordan adresserer I potentielle leverbivirkninger fra glucagon-komponenten i langsigtede data?
	18/12 15:29 af Adam Steensberg	Derudover forventer vi, at flere nye programmer vil have påbegyndt kliniske studier inden 2028 o g begynde at levere de første kliniske data.
	18/12 15:28 af Adam Steensberg	Ud over petrelintide ser vi frem til fase 3-d ata med survodutide inden for både obesity og MASH, de første kliniske data med Kv1.3-ionkanalblokkeren samt fase 2-data med petrelintide/CT-388, alt frem mod 2028…
	18/12 15:28 af Adam Steensberg	2026 bliver et begivenhedsrigt år med mange vigtige datasæt, og dette vil fortsætte i de efte rfølgende år med et vedvarende, højt nyhedsflow…

	18/12 15:27 af Helge Larsen/PI-redaktør	Spørgsmål fra HanneVP... På kapitalmarkedsdagen fremhævede I "robust pipeline of term catalysts" Hvilke af disse – ud over petrelintide – ser I som de mest transformative for Zealand inden 2028, og hvordan måler I succes ud over vægtkropsdata?
	18/12 15:24 af Adam Steensberg	Samlet set er samarbejdet struktureret på linje med internationale best practices for biotek-partnerskaber og giver os både IP-sikkerhed, strategisk kontrol og en klar værdifordeling.
	18/12 15:23 af Adam Steensberg	Når en lægemiddelkandidat i OTR samarbejdet overgår til klinisk udvikling, overtager Zealand Pharma det fulde ansvar for den videre udvikling samt et eventuelt globalt salg. OTR Therapeutics er i den forbindelse berettiget til encifrede royalties af et eventuelt fremtidigt salg, hvilket afspejler deres bidrag i den tidlige opdagelsesfase, men uden at begrænse vores kommercielle fleksibilitet…
	18/12 15:23 af Adam Steensberg	I aftaler som denne sikrer vi, at Zealand Pharma har fuld kontrol over de centrale IP-rettigheder knyttet til programmerne, herunder ejerskab og eksklusive, globale udviklings- og kommercialiseringsrettigheder. Aftalestrukturen er designet til at give os langsigtet strategisk og operationel kontrol, uafhængigt af partnerens geografiske base…
	18/12 15:22 af Stroka	Givet OTRs kinesiske base og den geopolitiske spænding i biotek-partnerskaber, hvordan sikrer Zealand kontrol over IP-rettighederne og royalties?
	18/12 15:21 af Adam Steensberg	Vores overordnede mål er at opbygge en bred og differentieret pipeline, hvor forskellige modaliteter – peptider og small molecule s – arbejder sammen og giver os større strategisk fleksibilitet på tværs af indikationer og behandlingsparadigmer.
	18/12 15:21 af Adam Steensberg	Petrelintide er hjørnestenen i vores amylin strategi, mens OTR-samarbejdet giver os mulighed for at bygge yderligere platforme og kompetencer inden for orale small molecules, som kan understøtte vores langsigtede ambition om at være ledende inden for metaboliske sygdomme...
	18/12 15:20 af Adam Steensberg	En oral small-molecule GLP-1 receptor agonist skal I ikke regne med – det har ikke vores interesse…
	18/12 15:19 af Adam Steensberg	Det er netop her, komplementariteten opstår. De orale small-molecule programmer er designet til at udvide og supplere vores eksisterende pipeline ved at adressere biologiske mekanismer, hvor en oral tilgang kan give et anderledes og potentielt mere fleksibelt behandlingsalternativ - enten som selvstæ ndig behandling eller som del af fremtidige kombinationsregimer…
	18/12 15:19 af Adam Steensberg	Vi kan af konkurrencemæssige årsager ikke gå i detaljer om de specifikke targets, men som nævnt i pressemeddelelsen er fokus på targets, hvor Zealand Pharma allerede har et indgående kendskab til den underliggende biologi gennem vores mangeårige arbejd e med peptidbaserede lægemidler…
	18/12 15:18 af Adam Steensberg	Det er korrekt, at samarbejdet med OTR Therapeutics fokuserer på orale small molecules rettet mod flere targets inden for stofskiftesygdomme…
	18/12 15:17 af Stroka	Samarbejdet med OTR Therapeutics fokuserer på orale small-molecule-modulatorer mod multiple targets i stofskifte-sygdomme. Kan du uddybe de første to programmer, der er inkluderet, og hvordan de komplementerer jeres eksisterende peptide-baserede pipeline, uden at overlappe med petrelintide?
	18/12 15:16 af Adam Steensberg	OTR-teamet har demonstreret en stærk evne til at opdage meget selektive oral small molecules og føre dem effe ktivt frem til klinisk udvikling.
	18/12 15:16 af Adam Steensberg	Vores Chief Scientific Officer, Utpal Singh, har tidligere været Senior Vice President for oral small molecule discovery hos Lilly og har i den rolle arbejdet tæt sammen med både OTR Therapeutics’ CEO og CSO, som også har en baggrund fra Lilly…
	18/12 15:15 af SMADK	Spændende og måske også overraskende samarbejde med OTR, som er et ret nyt selskab. Hvordan kom de på radaren?
	18/12 15:13 af Adam Steensberg	På kort til mellemlang sigt bør I primært forvente partnerskaber af denne type. På mellemlang til lidt længere sigt kan vi også se på muligheder for at indlicensere eller samarbejde omkrin g specifikke aktiver, der allerede er i klinisk udvikling.
	18/12 15:13 af Adam Steensberg	Samarbejdet med OTR Therapeutics omkring oral small molecules er det første konkrete eksempel på, at vi allerede eksekverer på strategien om at forstærke og videreudvikle vores teknolo giske platform og vores interne kompetencer...
	18/12 15:12 af Adam Steensberg	Ja, vi vil aktivt forfølge flere partnerskaber for at få adgang til ekstern innovation og dermed komplementere vores øgede investeringer i den tidlige pipeline…
	18/12 15:12 af SMADK	Er det en strategi at indgå yderligere samarbejdsaftaler eller måske endda foretage opkøb af andre selskaber med interessante pipelines eller kompetencer?
	18/12 15:11 af Adam Steensberg	Den mulighed havde vi ganske enkelt ikke under den tidligere strategi, og det er en væsentlig del af forklaringen på overgangen fra d en ene strategiske ramme til den anden.
	18/12 15:11 af Adam Steensberg	Vi har fokus på at opbygge bæredygtig og langsigtet værdi. Med Roche-aftalen har vi fået en unik mulighed for at læne os op ad et stort globalt medicinalselskab og samtidig opbygge en kommerciel tilstedeværelse i udvalgte markeder og distributionskanaler, som vi kan udnytte også efter petrelintide…
	18/12 15:10 af Adam Steensberg	Når vi i dag taler om fem lanceringer frem mod 2030, så er det konkret petrelintide til behandling af overvægt, survodutide til overvægt, survodutide til MASH, dasiglucagon til medfødt hyperinsulinisme samt glepaglutide til korttarmssyndrom…
	18/12 15:10 af Adam Steensberg	Zealand Pharma har gennemgået en markant transformation over de seneste par år - både i forhold til vores pipeline, vores finansielle styrke og vores strategiske muligheder...
	18/12 15:09 af Adam Steensberg	Det er korrekt, at vi for nogle år tilbage havde en ambition om fem produkter på markedet i 2025, og meget har ændret sig siden da...
	18/12 15:08 af SMADK	Tak for en ny og ambitiøs strategi frem mod 2030. Det er stærk formidling. Jeg husker dog også den tidligere strategi med ambition om 5 produkter på markedet i 2025. Kan du tage os lidt med i overgangen fra den ene til den anden?
	18/12 15:07 af Adam Steensberg	Kort sagt er vi stærkt fokuserede på at maksimere værdien af petrelintide i samarbejde med Roche. Samtidig befinder vi os i en unik position, hvor vi allerede nu - og ikke først når vi begynder at generere salg - kan øge investeringerne markant i den tidlige pipeline for at opbygge den kliniske pipeline, der skal afspejle det selskab, vi kommer til at blive, hvis petrelintide bliver en succes.