Q&A Zealand Pharma 2025-12-18

	18/12 15:33 af Adam Steensberg	Samlet set mener vi, at vi har ramt den rette balance mellem GLP-1- og glukagonaktivitet i survodutide, som er designet med en 8:1 receptorpotens til fordel for GLP-1 i forhold til glukagon.
	18/12 15:33 af Helge Larsen/PI-redaktør	Spørgsmål fra HanneVP Hvordan positionerer survodutide sig som en dual-agonist med bedre MASH-effekter, og hvad er tidsrammen for de første topline fase 3-data i 2026. Hvad gør Böhringer Ingelheim hvis de ikke overgår 15% vægttab?
	18/12 15:35 af Adam Steensberg	Survodutide leverede banebrydende data i 2024 fra Fase 2 studiet i MASH og dannede på den baggrund grundlag for igangsættelsen af det s tørste Fase 3 program med en inkretinbaseret behandling i MASH til dato…
	18/12 15:35 af Adam Steensberg	I Fase 2 MASH studiet opnåede 39% af patienterne efter 48 ugers behandling en forbedring i leverfibrose, justeret for placebo. Man skal naturligvis være varsom med indirekte sammenligninger, men dette repræsenterer et markant fremskridt sammenlignet med de data, der ligger til grund for den betingede godkendelse af resmetirom og semaglutide i deres respektive Fase 3 studier...
	18/12 15:36 af Adam Steensberg	På den baggrund mener vi, at survodutide har potentiale til at blive et førende behandlingsvalg for patienter med overvægt eller fedme og samtidig MASH…
	18/12 15:36 af Adam Steensberg	Det er vanskeligt for mig at spekulere i konkrete vægttabsprocenter i Fase 3 obesity studierne, hvor vi forventer de første data i første halvår 2026...
	18/12 15:37 af Adam Steensberg	Til reference viste Fase 2 obesity studiet et gennems nitligt vægttab på 18,7 % efter 46 ugers behandling, mens Fase 3 studiet har en behandlingsvarighed på 76 uger.
	18/12 15:37 af B.Andersen	Hvordan adskiller jeres nye fremlagte strategi sig konkret fra konkurrenternes GLP-1-fokus, og hvad er de største risici for at ramme målet om fem nye obesity-lægemidler inden 2030?
	18/12 15:38 af Adam Steensberg	Godt spørgsmål...
	18/12 15:38 af Adam Steensberg	Vores strategi adskiller sig fra flere selskabers mere snævre GLP-1-fokus…
	18/12 15:39 af Adam Steensberg	Den lægemiddelkandidat vi har længst fremme inden for overvægt og fedme er survodutide, som er udlicenseret til Boehringer Ingelheim...
	18/12 15:39 af Adam Steensberg	Survodutide er godt nok GLP-1-baseret, men den er first-in-class (USA og Europa) som glukagon/GLP-1-receptor dobbeltagonist og dermed tydeligt differentieret fra størstedelen af de GLP-1-baserede kandidater, der i dag er under udvikling, og som i høj grad ligner kopier af tirzepatide…
	18/12 15:40 af Adam Steensberg	Vores klare vurdering er, at hvis man ikke har en reelt differentieret profil, men derimod kommer med noget, der ligner de eksisterende lægemidler på markedet eller dem, der allerede er i Fase 3, så er det ved at være game over for GLP-1-kandidater, som endnu ikke er langt i udviklingen…
	18/12 15:40 af Adam Steensberg	Vi ser amylin som den næste store lægemiddelklasse inden for behandling af overvæ gt og fedme, og vores ambition er at opbygge den førende amylin-franchise omkring petrelintide – både som monoterapi og i kombinationer…
	18/12 15:40 af Adam Steensberg	Derudover satser vi ikke på at være “nummer ét i kopier”, men på at drive den næste bølge af innov ation inden for metabolisk sundhed…
	18/12 15:41 af Adam Steensberg	For os handler det ikke kun om yderligere reduktion af føde indtag, men om en bredere tilgang til metabolisk regulering – herunder energiforbrug, kropssammensætning, glykæmisk kontrol og vægttabsvedligeholdelse…
	18/12 15:42 af Adam Steensberg	Vores strategi afspejler et skifte fra ren appetitkontrol til en mere holistisk forståelse af fedme som en kompleks, kronisk metabolisk sygdom.
	18/12 15:42 af Stroka	Som led i jeres nye 2030 strategi vil I sætte gang i mere end ti nye kliniske programmer. Kan du uddybe hvilke programmer det konkret drejer sig om?
	18/12 15:43 af Adam Steensberg	Blandt de nyere programmer kan jeg nævne nogle konkrete eksempler…
	18/12 15:43 af Adam Steensberg	Som vi fortalte på kapitalmarkedsdagen, så ser vi i første halvår 2026 meget frem til de første kliniske data fra vores Kv1.3 ion kanal blokker, som vi mener har “pipeline-in-a-product” potentiale…
	18/12 15:44 af Adam Steensberg	Derudover nævnte vi, at vi forventer at igangsætte de første kliniske studier i 2026 med vores GIP analog, som er designet til at kunne kombineres med én eller flere af de øvrige lægemiddelkandidater, vi har i pipelinen…
	18/12 15:45 af Adam Steensberg	Vores ambition er at opbygge den førende amylin franchise. I den sammenhæng har vi også kommunikeret, at vi nu arbejder på både en oral small-molecule amylin receptor agonist og en injicerbar amylin analog, der er designet til dosering én gang om måneden - altså udviklet specifikt til månedlig administration og ikke en ugentlig profil, der efterfølgende forsøges tilpasset…
	18/12 15:45 af Adam Steensberg	Jeg kan ikke give mange flere konkrete eksempler på nuværende tidspunkt, men husk, at vi også har petrelintide/CT-388 samt en klar ambition om at udvikle flere petrelintide-baserede kombinationsprodukter.
	18/12 15:46 af BioBahnsen	I har gentagne gange fremhævet behovet for behandlinger, der giver en mere holdbar og langt bedre oplevelse for patienten med færre bivirkninger fremfor blot det størst mulige vægttab. Hvordan vurderer I potentialet for eksterne langtids-depotformuleringer til jeres amylin- eller GLP-relaterede kandidater i forhold til at forbedre patienternes oplevelse og adherence? Ville en sådan formulering være attraktiv for Zealand som supplement til jeres pipeline?

	18/12 15:47 af Adam Steensberg	Godt spørgsmål...
	18/12 15:47 af Adam Steensberg	Det vil bestemt være attraktivt for Zealand Pharma, og det er faktisk noget vi kigger ind på. På kapitalmarkedsdagen, snakkede Utpal, forskningsdirektør, omkring lige netop dette…
	18/12 15:48 af Adam Steensberg	En del af vores research strategi er faktisk netop at forfølge flere partnerskaber, for at få adgang til ekstern innovation for at komplementere og styrke vores ekspertise…
	18/12 15:48 af Adam Steensberg	OTR partnerskabet, som jeg nævnte tidligere, var første spadestik i vores strategi om at forstærke og videreudvikler vores teknologiske platform og interne kompetencer…
	18/12 15:49 af Adam Steensberg	Som nævnt i spørgsmålet før, arbejder vi på en injicerbar amylin analog, der er designet til dosering én gang om måneden - altså udviklet specifikt til månedlig administration og ikke en ugentlig profil, der efterfølgende forsøges tilpasset…
	18/12 15:50 af Adam Steensberg	Ligesom oral small moleucle amylin, vil en månedlig injektion være et supplement til vores pipeline, som vil give patienter optionalitet og fleksibilitet. Det handler altså primært om at ekspandere behandlingsmuligheder. Hvad end det er for en præference, den enkelte patient har, stræber vi efter at have løsningen hos Zealand Pharma.
	18/12 15:50 af bb8	Spørgsmål til Adam: Vil jeres fase-3-program sigte mod at demonstrere overlegenhed på behandlings-ophørs-rater, eller er succes stadig primært defineret ved vægttabs-procent?
	18/12 15:51 af Adam Steensberg	Tak for spørgsmålet. Jeg antager, at det primært relaterer sig til petrelintide…
	18/12 15:51 af Adam Steensberg	Det primære endepunkt i Fase 3 vil forventeligt være vægttab efter et givent antal uger sammenlignet med baselin e…
	18/12 15:52 af Adam Steensberg	Som I ved, så er vores ambition med petrelintide at udvikle et lægemiddel, der kan levere det vægttab, som langt størstedelen af personer med overvægt og fedme efterspørger, men med en forbedret bivirkningsprofil og en bedre samlet behandlingsoplevelse. Det er afgørende for, at flere personer kan fastholdes i behandling over l ængere tid…
	18/12 15:52 af Adam Steensberg	Netop dette repræsenterer efter vores opfattelse det vigtigste uopfyldte medicinske behov i markedet i dag…
	18/12 15:53 af Adam Steensberg	Tolerabilitet og den samlede behandlingsoplevelse er derfor mindst lige så vigtige som selve vægttabsprocen ten i det, vi forsøger at opnå med petrelintide…
	18/12 15:54 af Adam Steensberg	Som vi også fremhævede på kapitalmarkedsdagen i sidste uge, så afspejler denne her begejstring blandt nogen for det største og hurtigst opnåelige vægttab i kliniske studier – eller ”Weight loss Olympics” som vi kalder det – ikke det største behov der reelt er i markedet.
	18/12 15:54 af Munchi	Arbejdes der stadig med beta bionics omkring dasiglucagon som en option i deres iLet ?
	18/12 15:54 af Adam Steensberg	Det er ikke et program vi har fokus på nej. Vores fokus med dasiglucagon er medfødt hyperinsulinisme/CHI, hvor vi forventer at genindsende en registr eringsansøgning til FDA næste år.
	18/12 15:55 af Stroka	I vil opføre et nyt forskningscenter Boston med fokus på automatisering og kunstig intelligens. Hvad går dette ud på og hvilke konkrete fordele betyder det for jeres udvikling af jeres nuværende og fremtidige pipeline?
	18/12 15:55 af Adam Steensberg	Tak for dette spørgsmål...
	18/12 15:55 af Adam Steensberg	Det nye forskningscenter i Boston er en central del af vores ambition om at accelerere og differentiere vores tidlige forskning og lægemiddeludvikling…
	18/12 15:56 af Adam Steensberg	For det første vil centeret have et stærkt fokus på AI og machine learning-drevet peptide discovery, hvor vi kan udnytte vores mere end 25 års erfaring og data inden for peptidbiologi. Det giver os mulighed for hurtigere og mere præcist at identificere og optimere nye kandidater med ønskede egenskaber…
	18/12 15:57 af Adam Steensberg	For det andet investerer vi målrettet i automatisering for at reducere udviklingstiden fra idé til klinisk kandidat. Ved at kombinere automatiserede laboratorieplatforme med datadrevne beslutningsprocesser kan vi øge både hastighed, reproducerbarhed og skalerbarhed i vores tidlige udviklingsarbejde...
	18/12 15:57 af Adam Steensberg	Endelig vil centeret arbejde med såkaldte hybride modaliteter, der kombinerer styrkerne fra peptider og andre teknologier for at opnå mere vævsselektiv målretning. Det åbner for nye behandlingsmuligheder og kan både forbedre effekt og tolerabilitet i fremtidige lægemiddelkandidater…
	18/12 15:58 af Adam Steensberg	Samlet set betyder Boston-centeret, at vi kan styrke og accelerere vores eksisterende pipeline samtidig med, at vi opbygger de teknologiske platforme, der skal drive næste generation af lægemidler inden for metaboliske sygdomme.
	18/12 15:58 af Helge Larsen/PI-redaktør	HanneVP Et stort spørgsmål. Der sker utroligt meget nyt inden for fedmemedicin. Er dit syn på fremtiden med hensyn til typen af lægemidler og selskabernes indbyrdes konkurrence stadig den samme, som det du det tidligere har givet udtryk for? Umiddelbart ser det for mig ud som om orale terapier kan få en meget stor udbredelse på den lange bane.
	18/12 15:58 af Adam Steensberg	Tak for det gode, store spørgsmål. Jeg vil forsøge at gøre det kort...
	18/12 15:58 af Adam Steensberg	Og det korte svar er nej. Mit syn på fremtiden inden for markedet for vægttabsmedicin har ikke ændret sig. Tværtimod, understøtter meget af det der er sket i markedet det seneste år det vi hos Zealand Pharma har sagt i et par år…
	18/12 15:59 af Adam Steensberg	Petrelintide, amylin analog, repræsenterer det vigtigste uopfyldte medicinske behov i markedet, på dengang og i dag…