Q&A Zealand Pharma 2026-03-13

	4/3 07:55 af Helge Larsen/PI-redaktør	Denne Q&A starter fredag d. 13. marts kl. 15 .
	13/3 15:58 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hej Adam, er du online?
	13/3 15:58 af Adam Steensberg	Hej Helge, jeg er online.
	13/3 15:59 af Helge Larsen/PI-redaktør	God eftermiddag Adam Steensberg. Velkommen til. Vi er meget glade for, at have dig her til Q&A for at svare på spørgsmål fra investorerne på ProInvestor.com, som denne gang har meget fokus på de nye fase 2 vægttabsdata på Petrilintide :-)
	13/3 15:59 af Adam Steensberg	God eftermiddag alle sammen. Jeg er glad for at være her, og ser frem til at svare på jeres spørgsmål :)
	13/3 16:00 af Helge Larsen/PI-redaktør	Kan du ganske kortfattet opridse status på jeres nuværende pipeline?
	13/3 16:00 af Adam Steensberg	Ja, vi har en klinisk udviklingspipeline bestående af tre (aktive) mellem- og senfase lægemiddelkandidater til fedme og fedmerelaterede sygdomme, nemlig petrelintide, petrelintide/CT-388 og survodutide (til fedme og leversygdommen MASH)…
	13/3 16:01 af Adam Steensberg	Med petrelintide, vores amylin analog i samarbejde med Roche, har vi netop rapporteret positive Fase 2 data og forventer at igangsætte Fase 3 i andet halvår 2026. Med petrelintide/CT-388, som er en kombination af petrelintide og Roche’s GLP-1/GIP receptor dobbeltagonist CT-388, hvor vi også har 50/50 profit sharing ligesom med petrelintide monoterapi, igangsætter vi et Fase 2 studie her i første halvår 2026…
	13/3 16:01 af Adam Steensberg	Derudover har vi to senfase lægemiddelkandidater til sjældne sygdomme: glepaglutide til korttarmsyndrom og dasiglucagon til medfødt hyperinsulinisme…
	13/3 16:02 af Adam Steensberg	Med glepaglutide har vi igangsat et ekstra Fase 3 studie, EASE-5, der skal understøtte en godkendelse i USA, og med dasiglucagon til medfødt hyperinsulinisme forventer vi at genindsende en registreringsansøgning til FDA i andet halvår 2026...
	13/3 16:02 af Adam Steensberg	I den tidlige kliniske udviklingsfase har vi ZP9830 (Kv1.3 hæmmer) med bredt potentiale inden for immunrelaterede inflammatoriske sygdomme. Vi rapporterede positive Fase 1 single ascending dose data i februar og har nu en multiple ascending dose del af studiet kørende med data i andet halvår 2026, hvor vi også forventer at igangsætte et Fase 1b/2a proof-of-concept studie…
	13/3 16:03 af Adam Steensberg	I tillæg til den kliniske udviklingspipeline har vi en research pipeline bestående af flere forskellige projekter inden for metabolisk sundhed, herunder fedme, fedmerelaterede sygdomme og inflammation - det kommer I til at høre mere om i de kommende år.
	13/3 16:03 af SMADK	Der synes at være meget langt fra din og jeres forståelse af de data, vi fik sidste torsdag, og til markedets reaktion med en kursreaktion på mere end 36% fald. Hvordan skal vi som investorer forstå de divergerende opfattelser?
	13/3 16:04 af Adam Steensberg	Aktiemarkedet fokuserer stadig meget på vægttabet alene og så selvfølgelig på, hvordan data ser ud i forhold til andre lægemiddelkandidater, selvom det kan være vanskeligt at sammenligne datasæt fra forskellige studier med hinanden, især eksempelvis hvis populationen eller dosiseskaleringen er forskellig…
	13/3 16:05 af Adam Steensberg	Når det er sagt, så er jeg helt med på, at det gennemsnitlige vægttab i Fase 2 ZUPREME-1 studiet med petrelintide var 1-2 %-point lavere end det, vi også selv havde forventet efter 42 uger - også når man tager højde for populationen med ca. 50 % kvinder og en mere konservativ, ”Fase 3-lignende” dosiseskalering hver fjerde uge…
	13/3 16:05 af Adam Steensberg	Vigtigst af alt er vi meget begejstrede for den samlede profil for petrelintide, der viste tocifret vægttab i et Fase 2 studie der ikke var designet efter at maksimere vægttabet, med en placebo-lignende tolerabilitetsprofil…
	13/3 16:05 af Adam Steensberg	Vi mener, at det præcist er et produkt som dette der er mest behov for i markedet for medicinsk behandling af overvægt og fedme – et produkt der er baseret på en anden virkningsmekanisme end GLP-1 og med potentiale til at levere det vægttab, som en meget stor andel af personer med overvægt og fedme faktisk efterspørger, men med en bedre behandlingsoplevelse, så det er lettere at vedligeholde behandlingen over tid…
	13/3 16:06 af Adam Steensberg	Petrelintide sætter en ny standard for den behandlingsoplevelse som personer med overvægt og fedme kan forvente når de igangsætter et vægttabsforløb for at nå deres mål. Kommer der til at være flere produkter inden for amylin monoterapi klassen? Ja. Er petrelintide positioneret til at spille en ledende ro lle inden for denne nye klasse? Ja…
	13/3 16:07 af Adam Steensberg	Det vigtigste for at udgøre et reelt alternativ til de eksisterende GLP-1-baserede behandlinger er tolerabilitetsprofilen og behandlingsoplevelsen, og så skal vægttabet selvfølgelig kunne matche så mange personers behov som muligt for at kunne få den størst mulige andel af markedet, selvom vi godt ved, at kliniske data er den ene side af mønten, og den anden er kommercialiseringsstrategi, marketing og prisstrategi med mere…
	13/3 16:07 af Adam Steensberg	Men den nye ”kampplads” bliver tolerabilitet og behandlingsoplevelsen. Hvem kan levere det vægttab folk har behov for på den bedste måde ? Det er jeg ikke i tvivl om…
	13/3 16:08 af Adam Steensberg	I øvrigt er det også sådan vi adresserer alle andre kroniske sygdomsområder. Du starter ikke nødvendigvis med det mest effektive (på papiret baseret på kliniske studier) og besværlige læ gemiddel, men med den mest tolerable behandlingsmulighed og så ser du om du kan opnå dit mål. Hvis du ikke har opnået dit mål, så prøver du et andet lægemiddel eller kombinerer med et andet lægemiddel for øget effekt…
	13/3 16:08 af Adam Steensberg	For de personer, der har behov for et større vægttab eller bedre blodsukkerkontrol end hvad petrelintide måske kan levere alene, har vi kombinationen med CT-388. Det er selvfølgelig også et vigtigt segment!
	13/3 16:09 af Adam Steensberg	Men husk nu, at det gennemsnitlige vægttab som personer med overvægt og fedme opnår på Zepbound og Wegovy i den virkelige verden er henholdsvis ~12% og ~8%. Der er en markant forskel på de vægttabsdata I ser blive rapporteret med GLP-1-baserede lægemidler i kliniske studier og så det vægttab som folk faktisk efterspørger og opnår i den virkelige verden, fordi langt størstedelen ikke kan eller vil komme op på de højest tilgængelige doser…
	13/3 16:09 af Adam Steensberg	Til trods for dette real-world vægttab med GLP-1-baserede lægemidler på +/- 10%, så er der ~30% der stopper behandlingen inden for 1 måned og ~80% der er stoppet inden for 1 år…

	13/3 16:09 af Adam Steensberg	Det mest effektive lægemiddel er det lægemiddel som folk kan tage. :)
	13/3 16:10 af Helge Larsen/PI-redaktør	HanneVP Du har udtalt til CNBC, at verden bør stoppe 'vægttabs-OL', hvor man kun ser på de højeste procenter. Men når analytikere havde forventet 13-20% vægttab, og resultatet landede på 10,7%, hvordan vil I så overbevise investorerne om, at Petrelintide er konkurrencedygtig som monoterapi?
	13/3 16:10 af Adam Steensberg	Det er blot et udtryk for, at der i industrien og blandt dem, der følger industrien, herunder mange analytikere og investorer, har været et meget ensidigt fokus på, hvilke lægemiddelkandidater der leverer det højest m ulige vægttab hurtigst, uden at se på den samlede profil i lige så høj grad…
	13/3 16:10 af Adam Steensberg	Vi har næsten 20 analytikere, der dækker Zealand Pharma. De fleste analytikere forventede et vægttab mellem 12-14 % i Fase 2 studiet her…
	13/3 16:11 af Adam Steensberg	Der har i ZUPREME-1 studiet været nogle sites i USA, som primært har indrulleret mænd til studiet, der lå markant under det forventede vægttab, hvilket vi skal forstå bedre…
	13/3 16:11 af Adam Steensberg	Af potentielle løftestænger til Fase 3 for højere vægttab uden forventeligt at kompromittere tolerabilitetsprofilen kan nævnes en højere andel af kvinder, endnu mere stringent udvælgelse af kliniske sites, herunder geografisk split, og længere behandlingstid end i Fase 2 studiet…
	13/3 16:12 af Adam Steensberg	Derudover er der helt klart noget, der tyder på, at man opnår et højere vægttab, hvis man går hårdere til den i starten med enten en højere startdosis og/eller hurtigere dosiseskalering…
	13/3 16:13 af Adam Steensberg	Det er selvfølgelig ting, vi også kan overveje, fordi tolerabilitetsprofilen med petrelintide er så god, men husk på, at det vigtigste med amylin her ikke er, om vægttabet nødvendigvis er en smule højere eller en smule lavere, men at den samlede profil og behandlingsoplevelsen ser ud til at kunne være markant bedre end med de eksisterende GLP-1-baserede lægemidler på markedet.
	13/3 16:13 af DenOndeSelv	I nævner, at der ikke er observeret et plateau for effekt endnu. Vil I dele data og i givet fald hvornår?
	13/3 16:13 af Adam Steensberg	Korrekt, selvom du holder alle variable konstant, herunder eksempelvis andelen af kvinder og mænd, så vil du forvente et højere vægttab ved at forlænge behandlingstiden i et Fase 3 studie…
	13/3 16:14 af Adam Steensberg	Det vi for nu har rapporteret er toplinje data, og vi forventer at præsentere mere data, herunder vægttabskurve, på en fremtidig medicinsk konference.
	13/3 16:15 af DenOndeSelv	Fase 2 viste at der ikke er øget effekt ved at øge dosis (DG3-5). Overrasker det dig og hvilken betydning får det for planlægning af fase3?
	13/3 16:15 af Adam Steensberg	Godt spørgsmål. Som sådan er det ikke nødvendigvis overraskende - meningen med et Fase 2 dose-finding-studie er at finde den optimale dosis, og derfor havde vi også fem forskellige doser, som vi undersøgte i ZUPREME-1…
	13/3 16:16 af Adam Steensberg	Det er vigtigt at forstå forskellen mellem amylin-farmakologi og amylin biologi. Det står ret klart, at vi med de tre højeste doser opnåede sammenlignelig effekt på vægttab, mens tolerabiliteten og sikkerhedsprofilen stadig var rigtig god på alle doser. I sidste ende skal vi sikre den optimale balance mellem sikkerhed og effektivitet. Det kan godt være, at vi med DG3 har nået toppen af dosis-respons-kurven...
	13/3 16:17 af Adam Steensberg	Det kan også være en effekt af den høje biotilgængelighed, som vi ved, petrelintide har. En biotilgængelighed på over 80 % gør det sandsynligt, at vi kan udnytte amylin receptorsystemet maksimalt for klinisk effekt. Og naturligvis vil vi sigte mod at føre den dosis videre, der optimerer effekten og samtidig bevarer den tolerabilitetsprofil, som vi har talt så meget om, og som kommer til at definere vinderne i den næste bølge af lægemidler til overvægt og fedme.
	13/3 16:18 af Helge Larsen/PI-redaktør	HanneVP Amylin menes at have en mere selektiv effekt på fedtvæv frem for muskelmasse sammenlignet med GLP-1. Har I data fra fase 2, der understøtter, at vægttabet med Petrelintide er 'sundere' (bedre body composition)?
	13/3 16:18 af Adam Steensberg	Ja, der er en del præklinisk data (dyrestudier), herunder for petrelintide, som viser et potentiale for øget vedligeholdelse af muskelmasse under vægttab med amylin sammenlignet med GLP-1…
	13/3 16:19 af Adam Steensberg	Det er dog ikke blevet vist i studier i mennesker endnu…
	13/3 16:19 af Adam Steensberg	I Fase 2 ZUPREME-1-studiet har vi også undersøgt body composition som et eksplorativt endepunkt. Data er dog stadig ved at blive analyseret, så jeg har ikke set dem endnu...
	13/3 16:19 af Adam Steensberg	Vi forventer dog at præsentere flere data fra studiet, herunder data om body composition, på en fremtidig medicinsk konference…
	13/3 16:20 af Adam Steensberg	Mit eget syn er dog, at hvis man forfølger et mere moderat og sundt vægttab - og ikke et hurtigt, dramatisk vægttab, som formentlig også påvirker væskebalancen - så er den fordeling mellem tab af muskelmasse og fedtmasse, man ser med de eksisterende GLP-1-baserede behandlinger, ikke et problem for langt størstedelen af personer med overvægt og fedme...
	13/3 16:20 af Adam Steensberg	Alt andet lige vil man tabe muskelmasse, når man bære r rundt på mindre vægt…
	13/3 16:21 af Adam Steensberg	Men selvfølgelig er der et segment af personer med overvægt og fedme, eksempelvis ældre personer eller personer med ”sarcopenic obesity”, hvor øget vedligeholdelse af muskelmasse kan være en relevant differentieringsfaktor.
	13/3 16:22 af Helge Larsen/PI-redaktør	HanneVP ZUPREME-1 - De kvindelige deltagere tabte sig betydeligt mere end mandlige i forsøget. Har I en biologisk forklaring på denne forskel i amylin-respons, og vil det påvirke jeres rekruttering til fase 3?
	13/3 16:22 af Adam Steensberg	Ja, der var en ret stor forskel på det gennemsnitlige vægttab hos kvinder sammenlignet med mænd - på den mest effektive dosis (DG3) var forskellen 6 procentpoint (placebojusteret)…
	13/3 16:23 af Adam Steensberg	Forskelle i effektiviteten af vægttabsinterventioner er faktisk ikke specifikke for amylin - man har set samme tendens i studier med GLP-1-baserede lægemidler…