Q&A Zealand Pharma 2026-03-13

	13/3 16:23 af Adam Steensberg	Generelt har kvinder en større grad af fedtdepoter end mænd - det er blot et fysiologisk faktum. Det kan forklare, at man ser en øget effekt hos kvinder…
	13/3 16:24 af Adam Steensberg	ZUPREME-1 er et meget omfattende Fase 2 studie, som har givet os vigtige indsigter til det planlagte Fase 3 program. Som nævnt er det ikke overraskende, at kvinder tabte mere vægt end mænd i studiet, så man kan jo spørge, h vorfor vi ikke designede studiet anderledes og eksempelvis rekrutterede flere kvinder...
	13/3 16:24 af Adam Steensberg	Det var faktisk en helt bevidst beslutning at have en ligelig fordeling af mænd og kvinder i Fase 2 studiet, og det har også tydeligt været kommunikeret af flere omgange de sidste 6-9 måneder til analytikere og investorer som følger Zealand Pharma…
	13/3 16:24 af Adam Steensberg	Vi er nødt til at have de lange briller på, når vi designer vores kliniske studier - vi kan ikke tage beslutninger udelukkende for at tilfredsstille aktiemarkedet på den korte bane…
	13/3 16:25 af Adam Steensberg	Målet med Fase 2 er at finde den eller de rigtige doser at tage videre til Fase 3. Det kræver tilstrækkelig eksponering hos både mænd og kvinder - ellers får man simpelthen ikke nok indsigt i, hvordan lægemidlet virker, og om der kunne være eventuelle forskelle i sikkerheds- og/eller tolerabilitetsprofilen. Det skal man gerne have styr på, inden man går i Fase 3...
	13/3 16:26 af Adam Steensberg	Til dét vil jeg gerne tilføje, at jeg godt kan se, at Lilly valgte at gå med et Fase 2 studie, der maksimerer vægttab mere, end det maksimerer indsigt. Men jeg vil til gengæld argumentere for, at vi – og Roche – har mere ro omkring Fase 3...
	13/3 16:26 af Adam Steensberg	ZUPREME-1 var dobbelt så stort som eloralintide Fase 2 studiet (målt på antal forsøgspersoner). Begge studier havde 5-6 aktive arme. Når 80 % i eloralintide-studiet var kvinder, betyder det, at der i nogle arme kun har været en håndfuld mænd...
	13/3 16:27 af Adam Steensberg	Jeg vil argumentere for, at det introducerer en klinisk risiko i Fase 3, som Zealand Pharma og Roche ikke har, simpelthen fordi Fase 2 har været så omfattende...
	13/3 16:27 af Adam Steensberg	ZUPREME-1 er et meget vigtigt de-risking event for petrelintide-programmet. Vi så ingen sikkerhedssignaler og en fremragende tolerabilitet på tværs af hele studiet - ikke kun i dosisgruppe 3, men også i de to højere dosisgrupper, DG4 og DG5...
	13/3 16:28 af Adam Steensberg	Det betyder altså, at vi har eksponering hos mere end 150 forsøgspersoner, der fik højere doser end det, vi forventeligt tager med ind i Fase 3. Det er meget vigtigt fra et drug development-perspektiv, da man i Fase 3 undersøger lægemiddelkandidaten i fler e tusinde forsøgspersoner og selvfølgelig altid kan risikere at se nogle chance findings...
	13/3 16:28 af Adam Steensberg	Men det er klart, at i Fase 3 er det vigtigere med det vægttab, der ultimativt kommer på indlægssedlen. Derfor vil vi kigge ind i måder, hvorpå vi kan optimere vægttabet uden at gå på kompromis med tolerabilitetsprofilen. Det indebærer blandt andet en højere andel af kvinder, f.eks. 65–75 %, som man ser i andre Fase 3-studier.
	13/3 16:29 af Stroka	Konkurrence mod Eli Lilly: "Eli Lillys amylin-kandidat, eloralintide, har vist op mod 20% vægttab i mid-stage studier. Hvad er de vigtigste differentieringspunkter for Petrelintide, hvis jeres absolutte vægttab ender lavere?"
	13/3 16:30 af Adam Steensberg	Som nævnt før, er jeg overbevist om at den nye kampplads bliver tolerabilitet og behandlingsoplevelse: Hvem kan levere det vægttab, folk efterspørger, på den bedste måde…
	13/3 16:31 af Adam Steensberg	I den arm, hvor Lilly leverede ~20 % gennemsnitligt vægttab med eloralintide i Fase 2 studiet uden dosis- skalering, var der mere end 40 % af forsøgspersonerne, der rapporterede fatigue, 33 % der rapporterede nausea, mere end 10 % der rapporterede opkast, og 25 % oppustethed. Det er en profil, der ikke ser bedre ud end GLP-1-baseret behandling…
	13/3 16:31 af Adam Steensberg	Hvordan Lilly vælger at udvikle eloralintide i Fase 3 og positionere deres amylin i fremtiden, må vi se…
	13/3 16:31 af Adam Steensberg	Der var andre arme i deres Fase 2 studiet hvor tolerabilitetsprofilen så rigtig god ud, men vægttabet var også markant lavere end de 20% der som er blevet refereret af nogle iagttagere…
	13/3 16:32 af Adam Steensberg	Vi mener, at petrelintide har potentiale til at sætte en ny standard for hvad personer med overvægt og fedme kan forvente af en vægttabsbehandling - med den bedste tolerabilitetsprofil og behandlingsoplevelse samt det vægttab, som størstedelen af p ersoner med overvægt og fedme efterspørger…
	13/3 16:32 af Adam Steensberg	Men selvfølgelig kommer der til at være flere lægemidler i denne nye klasse, både fra Novo (cagrilintide i første omgang) og Lilly (eloralintide). Derudover er der nogle andre selskaber, som eksempelvis AbbVie og Pfizer, der også har amylin analoger, men som er 1–2 år efter os og har vist begrænsede eller ingen tolerabilitetsdata endnu…
	13/3 16:33 af Adam Steensberg	På baggrund af det som jeg har set indtil nu med petrelintide og andre amylin analoger, så er jeg meget fortrøstningsfuld og ser frem til at fortsætte udviklingen af petrelintide så hurtigt som muligt - både som monoterapi og som kombinationsbehandling med CT-388.
	13/3 16:33 af Helge Larsen/PI-redaktør	HanneVP ZUPREME-2 og diabetes: Vi afventer data fra ZUPREME-2 (patienter med type 2-diabetes) i slutningen af 2026. Historisk set taber diabetespatienter sig mindre på vægttabsmedicin. Hvad er jeres forventning til Petrelintide i denne sværere patientgruppe?"
	13/3 16:34 af Adam Steensberg	Ja, tak for det spørgsmål …
	13/3 16:34 af Adam Steensberg	Det er helt korrekt, at personer med diabetes ved GLP-1-baserede lægemidler har vist sig at tabe mindre vægt end personer med overvægt/fedme uden diabetes...
	13/3 16:34 af Adam Steensberg	Interessant nok har data til dato indikeret, at ved amylin-behandling er gabet mellem vægttabet i personer uden diabetes og med diabetes mindre…
	13/3 16:34 af Adam Steensberg	Det vil altså sige, at amylin analoger potentielt leverer mere vægttab hos personer med ove rvægt eller fedme og diabetes, end GLP-1-lægemidlerne gør…

	13/3 16:35 af Adam Steensberg	I et Fase 2 studie fra Novo Nordisk i patienter med overvægt/fedme og type 2 diabetes så man faktisk mere vægttab hos de patienter, der blev behandlet med cagrilintide (Novo’s amylin), sammenlignet med semaglutid-gruppen (GLP-1)…
	13/3 16:35 af Adam Steensberg	ZUPREME-2 har ikke en aktiv komparator - her sammenlignes petrelintide med placebo, så jeg vil ikke spekulere i, hvordan det kommer til at se ud for petrelintide…
	13/3 16:35 af Adam Steensberg	Ellers er det i relation til ZUPREME-2 vigtigt for mig at understrege, at igangsættelsen af Fase 3a med petrelintide monoterapi ikke er betinget af ZUPREME-2-studiet.
	13/3 16:36 af exitnu	Roche-aftalen rummer en milestone på $575 mio. knyttet til Fase 3-opstart. Har ZUPREME-1 dataene på nogen måde påvirket Roches engagement eller betingelserne for denne udbetaling?
	13/3 16:37 af Adam Steensberg	Betingelsen for milepælsbetalingen på USD 575 millioner er, at vi starter Fase 3a med petrelintide monoterapi, hvilket vi forventer i andet halvår af 2026. Derudover rummer aftalen også en betaling på USD 575 millioner ved Fase 3b start med petrelintide mon oterapi…
	13/3 16:37 af Adam Steensberg	I både 2026 og 2027 modtager vi også USD 125 millioner i anniversary payments, som ikke er betinget af andet end tid…
	13/3 16:38 af Adam Steensberg	Både Zealand Pharma og Roche er yderst begejstrede og tilfredse med resultaterne fra ZUPREME-1, som kan sætte en ny standard for den behandlingsoplevelse og tolerabilitetsprofil, som personer med overvægt og fedme kan forvente, når de starter et vægttabsforløb...
	13/3 16:38 af Adam Steensberg	Det var også min klare fornemmelse efter en god samtale, jeg havde med Roche Group CEO og Pharma CEO, efter vi så resultaterne.
	13/3 16:38 af SMADK	2026 er endnu et meget spændende år for Zealand. I forventer at starte fase 2 med kombination af Petrelintide/CT-388 i H1. Kan du sige lidt om vigtigheden af disse kombinationsspor?
	13/3 16:40 af Adam Steensberg	Ja, 2026 står til at være det mest begivenhedsrige år i Zealand Pharmas historie...
	13/3 16:40 af Adam Steensberg	Amylin (og petrelintide) kan også anvendes i kombination med GLP-1-baseret behandling. Petrelintide’s fremragende tolerabilitetsprofil giver rigtig gode muligheder for mange interessante kombinationer…
	13/3 16:40 af Adam Steensberg	Det er netop det, vi nu forfølger med petrelintide og CT-388, hvor vi også har 50/50 omkostnings- og profitdeling. Vi igangsætter et Fase 2 studie her i første halvår af 2026, h vor vi undersøger forskellige kombinationer af petrelintide og CT-388…
	13/3 16:41 af Adam Steensberg	Målet med parternskabet er at etablere en petrelintide franchise og maksimere værdien af petrelintide…
	13/3 16:41 af Adam Steensberg	Petrelintide/CT-388 kan fokusere på øget vægttab og bedre blodsukkerreduktion end det petrelintide kan levere alene - men uden væsentligt at kompromittere tolerabilitetsprofilen…
	13/3 16:42 af Adam Steensberg	Som monoterapi har petrelintide mulighed for at levere det vægttab, som størstedelen af personer med overvægt og fedme efterspørger. Men selvfølgelig er der også et segment af personer, som har behov for et større vægttab, end hvad petrelintide kan levere alene…
	13/3 16:42 af Adam Steensberg	For petrelintide/CT-388 kan man forestille sig flere product offerings, eksempelvis et produkt, som giver et moderat højere vægttab end petrelintide alene uden materielt at kompromittere tolerabilitetsprofilen - og så kan man forestille sig et produkt, der kan levere et meget højt vægttab (maks. dosis petrelintide og maks. dosis CT-388) til segmentet, der har behov for det allerstørste vægttab…
	13/3 16:42 af Adam Steensberg	Det er nogle af de ting, vi vil undersøge i Fase 2.
	13/3 16:43 af exitnu	Survodutide: SYNCHRONIZE-1 topline data forventes i H1 2026. Kan du sætte en mere præcis tidsramme på - og hvad betyder et positivt henholdsvis skuffende resultat konkret for Zealand Pharmas strategi fremadrettet?
	13/3 16:43 af Adam Steensberg	Jeg kan ikke sætte en mere præcis tidsramme på end H1 2026. Kommunikationsplanen er helt op til Boehringer…
	13/3 16:43 af Adam Steensberg	Man kan jo sige, at strategisk set er survodutide egentlig ikke så vigtig for Zealand Pharma, da vi ikke er involveret i den operationelle eksekvering…
	13/3 16:44 af Adam Steensberg	Det er en klassisk udlicenseringsaftale, som man typisk ser mellem Big Pharma og biotek - radikalt anderledes end den partnerskabsaftale, vi har med Roche, som man typisk kun ser mellem to Big Pharma-selskaber…
	13/3 16:44 af Adam Steensberg	Men selvfølgelig er survodutide et vigtigt finansielt aktiv for Zealand Pharma. Det virker ikke som om, at alle har forstået, at vi har høje encifrede til lave tocifrede procent royalties af det globale salg af det næste lægemiddel, der forventeligt kommer på markedet, som ikke er fra Novo eller Lilly…
	13/3 16:45 af Adam Steensberg	Og med de Fase 2 data, vi har set i både type 2 diabetes, fedme og MASH, mener vi, at survodutide har potentiale til at blive det førende lægemiddel til personer, som både har fedme og MASH - hvilket er en meget stor gruppe af patienter.
	13/3 16:45 af Occam	Hvis alle forsøg og godkendelser går godt, hvornår kan vi tidligst forvente, at survodutide hhv. petrelintide kommer på markedet?
	13/3 16:46 af Adam Steensberg	Som lige nævnt, forventer vi i H1 2026 Fase 3 data med survodutide fra SYNCHRONIZE-1-studiet i personer med overvægt eller fedme uden type 2 diabetes…
	13/3 16:46 af Adam Steensberg	Derudover forventer vi også, at Boehringer rapporterer og præsenterer Fase 3 data fra de andre vigtige studier i Fase 3 SYNCHRONIZE obesity programmet i løbet af 2026, herunder studiet i personer med overvægt eller fedme og type 2 diabetes (SYNCHRONIZE-2) samt det kardiovaskulære outcomes studie (SYNCHRONIZE-CVOT)…