Genmab

	11/5 18:09 af MrEbbe	Det er altså bare super at de har gang i så mange ting, det er virkelig fedt.
	11/5 18:21 af Helge Larsen/PI-redaktør	"Given the unmet medical need in the patient populations for MM and the differentiated nature of daratumumab, we would see the risk as limited".
	11/5 18:33 af MUFC Oberanven	De næste 3-4 uger bliver meget beginvenhedsrige, med ASCO i starten af juni. Forinden har vi EMA godkendelse og måske Pollux data :-)
	11/5 18:57 af JKY_VH	Tak for meget interessante spørgsmål.
	11/5 19:17 af Helge Larsen/PI-redaktør	Jeg glemte da dit spørgsmål JKY. Det må du undskylde.
	11/5 19:18 af Helge Larsen/PI-redaktør	Jeg kan stille det direkte til Jan i morgen tidlig, hvis du sender mig det på [email protected]
	11/5 19:21 af JKY_VH	Helt i orden Helge, jeg tænkte at det måske var censureret bort pga manglende kvalitet:-)
	11/5 19:24 af Helge Larsen/PI-redaktør	Nej..slet ikke du stillede det i chatten. Jeg glemte bare at gøre et notat om det.
	11/5 19:30 af JKY_VH	Du er tilgivet Helge. Du er en rigtig arbejdshest, respekt for det:-)
	11/5 20:25 af Bulder	Som tidligere bemærket i dag fik Winkel mellem linjerne på CC i går sagt, at det ikke er udelukket at et af fase 3 frontline-studierne vil komme med interrim-readout allerede i 2017. Det kan næsten kun dreje sig om Maia-studiet. Jeg tror ikke vi havde fået flere detaljer, selv om spørgsmålet var blevet stillet i dag.
	11/5 20:31 af JKY_VH	Derfor kan man jo godt spørge. Hvis Helge spørger ham på TV, kan vi jo prøve at tolke hans kropssprog.
	11/5 20:37 af MrEbbe	Det er altså supergodt arbejde med de her Q&A sessions du holder her @Helge. Måske du kunne lave en Q&A session med skatteministeren, om dansk aktiebeskatning, således den er mere fordelagtig når vi en dag skal realisere vores gevinster.
	11/5 20:38 af MrEbbe	;-)
	11/5 22:58 af pauly	Fantastisk :)
	11/5 22:58 af pauly	Tak til Helge
	12/5 07:16 af Repsac	God morgen. Helge - jeg er godt klar over, at du ikke kan nævne navne, men kan du sige om nogen af analytikerne som følger Genmab også følger Q&A her på PI? Jeg tænker her både på danske og udenlandske.
	12/5 08:12 af Helge Larsen/PI-redaktør	God morgen. :-)
	12/5 08:13 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det er der Repsac.
	12/5 08:15 af Helge Larsen/PI-redaktør	Med hensyn til udenlandske er jeg ikke sikker. Ved dog at vi har mange besøgende hver dag dag fra mange lande. Især Holland og USA. Det kan selvfølgelig være danskere som bor i udlandet.
	12/5 08:16 af Helge Larsen/PI-redaktør	At der er gang i google translate i Holland ved jeg helt positivt. Det er bla. Genmabs folk dernede som selvfølgelig følger med.
	12/5 08:21 af Helge Larsen/PI-redaktør	Mange læser chat historikken fra Q&A eller det transcript vi sende ud dagen efter. Det er på engelsk.
	12/5 08:21 af Repsac	Der er ikke meget aktivitet på Seeking Alpha, når det drejer sig om Genmab. Måske jeg skulle linke til transscript fra Q&A. Det vil være fint med flere private følgere i udlandet.
	12/5 08:22 af Helge Larsen/PI-redaktør	Jeg har ikke tid til Seeking Alpha. Husker dog at vi havde en skrap amerikaner med analyser for nogle år siden.
	12/5 08:25 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hvis der er nogen af ekspertene her i chatten som vil gå med i et decideret analyseteam sammen med mig omkring Genmab så er i velkomne. Jeg har for øjeblikket to hold i gang omkring laks og råvarer som vi lægger frem lige efter sommerferien.

	12/5 08:30 af MUFC Oberanven	Empliciti godkendt i EU (link)
	12/5 08:32 af Legolas23	Det er godt nyt for Genmab eftersom Dara preformer bedre - Det er vel ligeså godt som en godkendelse af Dara.
	12/5 08:33 af MUFC Oberanven	CHMP gav positiv udmelding den 28. januar på Empliciti. Så det tog lidt over 3 måneder at få godkendelse
	12/5 08:34 af Legolas23	EMA godkendelse af Dara må være lige på trapperne.
	12/5 08:35 af MUFC Oberanven	Darzalex blev anbefalet af CHMP den 1. april. Så det kan tage lidt tid endnu
	12/5 08:43 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tak for info MUFC.
	12/5 08:43 af Helge Larsen/PI-redaktør	Transscript fra Q&A: (link)
	12/5 08:45 af MUFC Oberanven	Det tog 104 dage at få godkendt Empliciti. Så hvis det tager ligeså lang tid for Darzalex, så går der helt til den 14. juli før godkendelse er der .-(
	12/5 08:46 af Legolas23	Er der nogen der kender til milestone-betaling, hvis Pollux også bliver stoppet før tid pga end points eller er det aftalt på forhånd. Jeg tænker om milestone kan være højere, hvis end points bevirker, man stopper før tid ligesom Castor-studiet ?
	12/5 08:46 af MUFC Oberanven	EU lancering i juli/a ugust er så realistisk.
	12/5 08:55 af Bulder	Iflg EMA's egne retninglinjer, som der har været linket til et par gange, så skal den endelige godkendelse foreligge inden for 67 dage efter CHMP-anbefaling. Den faldt 1. april, dvs endelig godkendelse inden 7. juni. Den kommer nok dagen efter ASCO-sessionen 5. juni.
	12/5 08:56 af MUFC Oberanven	Hvorfor tog det så lang tid med Empliciti Bulder?
	12/5 09:03 af Bulder	Empliciti fik jo frataget sin orphan designation. Der har måske været forhold, der krævede ekstra overvejelse?
	12/5 09:06 af MUFC Oberanven	OK tak Bulder. Jan fremhævede i forgårs også hvor vigtigt det var med orphan designation til Darzalex. Specielt i prisforhandlinger
	12/5 09:10 af Bulder	Kiggede på dit link hos business wire. Jeg er på ingen måde ekspert, men de tal (HR 0,77. P=0,0257) ligger da langt fra det vi så fra Castor.
	12/5 09:12 af Bulder	Nu er Castor ganske vist en anden kombi (med Velcade), men Pollux, som også er Revlimid, skulle da gerne overgå dette.
	12/5 09:13 af MUFC Oberanven	Ja Empliciti har ikke nær samme virkning som Darzalex. Men det er vist også fremhævet adskillige gange ikke kun af Jan, men også Novod. Derfor går Empliciti slaget i USA vel også så dårligt i forhold til Darzalex
	12/5 09:17 af Bulder	Orphan Designation giver bl.a. 10 års eu-garanteret monopol på markedet. (link)
	12/5 09:27 af Sukkeralf	Nu skal man lige huske at det ikke er samme linie Empliciti og Darzalex er godkendt i - Empliciti skal trods alt ud og kæmpe, hvor der findes anden behandling, mens patienterne DArzalex sigter mod ikke har ret mange muligheder - så tænker uptake går en anelse nemmere her. Omvendt så er patientpopulationen større for Empliciti.
	12/5 09:29 af Sukkeralf	Med de data vi ser for Castor - og hvis Pollux følger efter, så bliver Darzalex med garanti det foretrukne. Flere KOL har jo allerede udtalt at de er lidt skeptiske overfor brug af Empliciti, når det ikke viser effekt alene.
	12/5 09:31 af Sukkeralf	Synes Jan sagde at de meget snart starter fase III op med Dara-Pom-Dex. Mon vi også i løbet af noget tid ser det samme med Kyprolis. Det bør jo være power kombier, så spændende hvad data det kan bringe med tiden.
	12/5 09:36 af Bulder	"We expect to see large phase 3 trials to start in the second half" nok underforstået: This year. Og det var på dit spm om dara-pom-dex.
	12/5 09:42 af MUFC Oberanven	Men når dara-pom-dex data fra ASH offentliggøres i anerkendt medical journal kan dara-pom-dex vel anvendes i et vist omfang off-label, ikke?
	12/5 09:59 af Sukkeralf	Jo det var jo ligesom pointen - mit spørgsmål gik også mere på, som vi vist også har diskuteret herinde tidligere, så inkluderer Dara mono terapi studiet patienter der mindst har haft tre tidligere behandlinger, mens dara-Pom kun var to tidligere behandlinger, så måske det kunne bruges lidt før - er heller ikke helt klar over hvilke patienter de går efter i fase tre, men måske de er nød til at gå den slagne vej og først tage 3/4 linie behandling
	12/5 10:05 af Bulder	Når Winkel svarer som han gør, så er det vel fordi han ikke vil udtale sig om off label.
	12/5 10:19 af Sukkeralf	Jo men han har jo tidligere sagt, at man ikke behøvede at køre et fase III studie fordi, at det var nok med companion listing.