Genmab
Aktiesnakken
Genmab
TESLA
Forsvarsaktier
Biotek-snakken
Bavarian Nordic
Zealand Pharma
Amerikanske aktier
Embla Medical
NOVO
Vestas
BITCOIN
ExpreS2ion
AMBU
Hansa Biopharma
Politiksnakken
Gubra
Medico
Smallcap og First North aktier
Ennogie
GN Store Nord
Laks
Pharma
Shipping
Chemometec
![]() |
12/5 10:31 af MrEbbe |
hvad er orphan designation? Er der en der lige kan forklare mig det så jeg forstår det, på forhånd tak.
|
![]() |
12/5 10:34 af Repsac |
Det forklares vist bedst her: (link)
|
![]() |
12/5 10:36 af MUFC Oberanven |
@Sukkeralf. Nu ville Jan åbenbart ikke svare på mit spørgsmål i går, om daratumumab potentielt kan vise samme gode resultater i NHL (Carina) som i MM. Har du en holdning til dette S
ukkeralf?
|
![]() |
12/5 10:46 af Bulder |
Ebbe: Meget kort fortalt er det tildeling af en række privilegier, som et stof kan få, hvis det har udmærket sig inden for sjældne sygdomme.
|
![]() |
12/5 10:52 af Sukkeralf |
Jeg vil ikke tillægge nogen værdi uden for MM, før vi har set kliniske resultater - det er min holdning.
|
![]() |
12/5 10:54 af Sukkeralf |
CD38 er ikke udtrykt i samme grad i andre hæmatologiske sygdomme som i MM, så det mener jeg vi bør se effekten af først.
|
![]() |
12/5 10:56 af Sukkeralf |
Det her er bestemt et af de tilfælde hvor jeg i princippet er ligeglade med hvad de siger om data, når de en gang kommer - her er det alene handling der tæller. Bliver der hurtigt fuldt op på dette med nye kliniske studier eller ej !!
|
![]() |
12/5 10:56 af Sukkeralf |
Vil vil næppe få super gode data at se, så tror vi selv får svært ved at vurdere dem.
|
![]() |
12/5 11:14 af MUFC Oberanven |
Tak for info :-)
|
![]() |
12/5 11:29 af MrEbbe |
Tusinde tak, det var meget brugbart @Bulder og @Repsac.
|
![]() |
12/5 11:30 af MrEbbe |
Er det realistisk og få Orphan Designation af EMA?
|
![]() |
12/5 11:31 af Bulder |
Darzalex har allerede OD i EMA-regi.
|
![]() |
12/5 11:32 af MUFC Oberanven |
Ja Jan, fremhævede dette på cc i forgårs. Meget vigtigt får prisforhandlinger, sagde han!
|
![]() |
12/5 11:35 af MrEbbe |
Men er det ikke særligt vigtigt på et marked som Tyskland som de regner med som et af de første, der har vi før set andre pharma selskabers forhandlinger til at bryde samme, vi så det jo bla. med Lundbeck og Brintellix.
|
![]() |
12/5 11:39 af MUFC Oberanven |
Og Tresiba (Novo)
|
![]() |
12/5 11:39 af MrEbbe |
Ja, der er mange eksempler på det.
|
![]() |
12/5 11:39 af MrEbbe |
Har FDA også en OD?
|
![]() |
12/5 11:44 af Sukkeralf |
Ja
|
![]() |
12/5 11:45 af MrEbbe |
Og har Dara fået OD af FDA?
|
![]() |
12/5 11:50 af MUFC Oberanven |
ja, se (link)
|
![]() |
12/5 12:18 af MrEbbe |
tak.
|
![]() |
12/5 12:44 af Legolas23 |
ATH igen igen igen. Go sang
|
![]() |
12/5 13:05 af Sukkeralf |
1015 - nice :-)
|
![]() |
12/5 13:07 af Solsen |
Vi nærmer os analytikernes kursmål
|
| ||
![]() |
12/5 13:10 af Sukkeralf |
De tre triggere vi venter på skal nok rykke kursmålene indenfor kort tid - mon ikke Janssen vil gøre alt for at få fingrene i Pollux data før ASCO/EHA, så de lige kan sprede lidt ekstra guldkorn ud - det vil groft sagt give dem et halvt år med off label salg i 2 linie :-)
|
![]() |
12/5 13:11 af Sukkeralf |
Fede milestones næste år og godkendelse i 2 linie samt, hvis vi er heldige, første fase III interim read out i 1. linie lige op til ASH - det bliver et heftigt 2017
|
![]() |
12/5 13:16 af Sukkeralf |
Og igen de anonyme der løfter kursen
|
![]() |
12/5 13:18 af MrEbbe |
Hvor let ville det være at få Dara godkendt i Canada, for det ligger ikke under FDA, vel? Tænker at hvis de har fået godkendt Dara i EU og US så er det let at få godkendt ved i de resterende instanser, eller tager jeg fejl? Jeg ved godt Jan sagde at Janssen havde fokus på udrulning i EU, men det er kører jo på skinner, og så kan de vel forberede næste ansøgning dem der sidder med det ansvarsområde. Eller er det for hurtigt?
|
![]() |
12/5 13:26 af Sukkeralf |
Det er ikke noget problem i Canada
|
![]() |
12/5 13:27 af Sukkeralf |
I Japan og måske asien generelt kræver de, at der også er kørt kliniske studier der, men man har kørt et fase I i Japan, så her bør der heller ikke være problemer.
|
![]() |
12/5 13:27 af Sukkeralf |
Kina er noget for sig - et meget svært marked !!
|
![]() |
12/5 13:43 af Bulder |
For lige at præcisere en snak tidligere i dag: COMP har ikke frataget Empliciti sin OD, men har anbefalet eu-kommissionen at Empliciti fjernes fra listen over OD-medikamenter.
|
![]() |
12/5 13:50 af MrEbbe |
Okay, Tak @Sukkeralf. Ja, Kina er jo et kapitel for sig, og det har det alle dage været, det vil det forblive, men der er bare mange andre folkerige lande derude der vil være yderst interessante!
|
![]() |
12/5 13:56 af Sukkeralf |
Er bare ikke sikker på at priserne følger med i flere af de folkerige lande
|
![]() |
12/5 13:58 af Repsac |
Er der ikke også færre kræftramte i asien?
|
![]() |
12/5 14:02 af Sukkeralf |
Det tror jeg !
|
![]() |
12/5 14:08 af Solsen |
Jo men de reagere anderledes på stofferne. Så nye forsøg .
|
![]() |
12/5 14:10 af MrEbbe |
Det er en anden side af sagen, men der findes jo stadig mennesker derude der ville have behov for den, og dernæst er der jo stadig mennesker der har råd til at betale for behandlingen. Det er vel ligesom valget af bil skal det være en Peugeot eller en Porsche. Deres sundhedssystem er jo ikke sammenligneligt med vores, der er jo en langt højere bruger betaling
|
![]() |
12/5 16:25 af Joakim Von And |
Tror I vi skal helt hen til ASCO inden shorterne lukker deres short .... jeg havde regnet med at der skete noget nu vi kom over 1000
|
![]() |
12/5 17:12 af Solsen |
NBI nede med 5% over to dage. Genmab holder niveau !
|
![]() |
12/5 17:36 af paundal |
Er vi sikre på, at der overhovedet er flere der ligger i store short positioner?
|
![]() |
12/5 17:44 af Solsen |
(link) Seneste melding fra Shaw
|
![]() |
12/5 17:45 af Solsen |
Så hvis de følger reglerne skulle de ligge short med 0,6-0,7%
|
![]() |
12/5 18:55 af paundal |
350-400.000 stk. Det er da en sjat. Lad os håbe de ikke kommer alt for billigt ud af den position.
|
![]() |
12/5 20:39 af Bulder |
Bare til info Solsen: Når man vil downloade event guiden, får man en registreringsbox, som er forudfyldt med dit navn, tlf og email!
|
![]() |
12/5 20:59 af Fantomas |
Her er (link) uden Solsen's navn og andet. Så kan det være at Helge vil slette Solsen's
|
![]() |
12/5 20:59 af Solsen |
Ok tak
|
![]() |
12/5 21:00 af Solsen |
Tror ikke ar dankortet hænger på :-)
|
![]() |
12/5 21:00 af Solsen |
Men tak alligevel
|
![]() |
12/5 21:04 af Bulder |
Det står der stadigvæk. Tror ikke det har noget med PI at gøre. Det må være en fejl i scriptet på bispecific.com's hjemmeside. Så hvis du får en masse stønnere i telefonen de kommende dage, så ved du hvor de har dit nr fra.
|