Genmab
Aktiesnakken
Genmab
TESLA
NOVO
Bavarian Nordic
Ennogie
OLIE OG GAS
Amerikanske aktier
Vestas
Hansa Biopharma
Grønne Aktier
Biotek-snakken
Pharma
Shipping
GN Store Nord
AMBU
EL-BILER
Banker og Finans
Zealand Pharma
Laks
Medico
BITCOIN
Chemometec
Embla Medical
Gubra
Krypto
15/8 11:17 af JørgenVarnæs |
hvad med dem, der er posted tidligere? Skal de re-postes?
| |
15/8 11:28 af JørgenVarnæs |
strålende - tak for det
| |
15/8 12:54 af JørgenVarnæs |
fornemmer jeg en vis præ-Q&A nervøsitet i aktien?
| |
15/8 13:13 af investor1989 |
Jan svarer virkelig udenom !
| |
15/8 13:21 af JørgenVarnæs |
sig mig - sagde jan lige, at dara planerne kommer før jul?
| |
15/8 13:22 af Solsen |
Ingen tvivl om det
| |
15/8 13:23 af Solsen |
Jeg gætter på september
| |
15/8 13:23 af Solsen |
De skulle have fda på plads så det er blot janssen og genmab vi venter på.
| |
15/8 13:28 af JørgenVarnæs |
Gad vide hvad grunden er, til at de venter med fase III cll data til ASH? Og mon det har nogen form for indflydelse på timing af ansøgningen?
| |
15/8 13:34 af Sukkeralf |
ASH er den største konference for hæmatologi - og de kræver ofte at data ikke er offentliggjort før, så nok hellere her end på den noget mindre i Tyskland. Nu skal Roche ha´ taget opmærksomheden fra deres stof lige før FDA kommer med afgørelse
| |
15/8 13:37 af JørgenVarnæs |
der er bare laaang tid til ash (4 måneder) - og Roche har action date umiddelbart bagefter.
| |
15/8 13:37 af JørgenVarnæs |
Men der er vel ikke noget krav om offentliggørelse af data før man indsender til FDA?
| |
15/8 13:38 af Sukkeralf |
Abstracts bliver vel offentliggjort noget før - rart med en forhåbentlig fin julegave i december
| |
15/8 13:43 af JørgenVarnæs |
jeg tænker på, om GSK ikke kan sende ansøgning til FDA før ASH - uanset hvornår det fulde dataset ellers bliver offentliggjort.
| |
15/8 13:44 af JørgenVarnæs |
Med en fin bue af btd og priority review, så skulle Roche jo nok få sin julegave...
| |
15/8 14:06 af JørgenVarnæs |
FDA's standard behandlingstid på en sBLA sigter på at være 10 måneder. Vi må håbe, at FDA vil give priority, så ga101 ikke får skovlen under hele markedet
| |
15/8 14:11 af Solsen |
Hvis din dagligdag er præget af så meget pessimisme som du udgyder på PI er det tungt. Et venligt råd er at se lidt optimistisk tingene - det går godt for Genmab og markedet, Nordea mv er begejstred
e, hvis du gider se det !
| |
15/8 14:12 af Solsen |
Min sidste bemærkning
| |
15/8 14:14 af JørgenVarnæs |
Jeg er på ingen måde pessimistisk omkring potentialet her. Hvor i alverden ser du dog det?
| |
15/8 14:14 af JørgenVarnæs |
Mine kommentarer her efter Q&A går på om indsendelsen til FDA på nogen måde er afhængige af offentliggørelsen af det fulde datasæt.
| |
15/8 14:15 af JørgenVarnæs |
Og så må du da undskylde, hvis jeg på nogen måde har påvirket din dag i en negativ retning
| |
15/8 14:19 af Solsen |
Hvorfor mener du at FDA vil kræve offentliggørelse af data inden indsendelse. Som jeg husker havde Roche allerede indsent og fået BTD på GA101, da de offentliggjorde deres data.
| |
15/8 14:21 af JørgenVarnæs |
nu vender du mine ord - jeg spørger om ikke GSK kan sende ind fuldstændig uafhængig af offentliggørelse? evt i eftermiddag, hvis de var klar!
| |
15/8 14:22 af JørgenVarnæs |
og så ønsker jeg både btd og priority til gen/gsk, så roche kan kløjs i deres julegave
| |
| ||
15/8 14:22 af JørgenVarnæs |
er der overhovedet nogen, der læser mine indlæg inden skidtspanden bliver vendt?
| |
15/8 14:22 af Solsen |
...og ja der bliver kamp om markedet uanset rækkefølgen på godkendelserne. Men min vurdering er,at GA101 får så megen kritik på sideeffects fra brugere og læger at de bliver kørt over af Arzerra. Den tro er jeg bestyrket i efter Winkel kom med oplysninger om datasættet for Arzerra.
| |
15/8 14:24 af Solsen |
Mener at du selv kan finde svaret i den oplysning jeg gav om Roche/GA101
| |
15/8 14:24 af JørgenVarnæs |
De sideeffects må FDA også tage under seriøs overvejelse - de har budgetteret 6,5 måneder til gennemsyn inden action date på ga101
| |
15/8 14:26 af JørgenVarnæs |
Roche sendte ind i april - men på basis af et tidligere studie. Ikke pba fase III data (link)
| |
15/8 14:27 af Solsen |
De hindrer måske ikke godkendelse, idet det er syge patienter. Men hvis patienterne får to alternativer der har mindst samme virkning vil sideeffects gøre udslaget på valget mellem dem.
| |
15/8 14:28 af Solsen |
Jeg stopper her...
| |
15/8 14:29 af JørgenVarnæs |
ligeledes vil jeg.
| |
15/8 14:33 af Solsen |
(link) dette er det rigtige link på det fase 3 der blev offentliggjort EFTER ansøgning
| |
15/8 14:48 af JørgenVarnæs |
jeg har fundet svar på mit spørgsmål i mellemtiden. Givet det feedback jeg skaber herinde giver jeg mig selv en timeout.
| |
15/8 15:12 af mlama |
JørgenVarnæs, håber du vil fortsætte med den sunde skepsis,
som du har gjort. Det er der guldet ligger i aktiedebatter.
| |
15/8 15:13 af mlama |
vi bør bruge hinanden til at vende alt det vi er usikre på, også selv om alt ikke er lige velgennemtænkt
| |
15/8 15:14 af mlama |
(ikke specifikt møntet på JVs indlæg)
| |
15/8 15:29 af Sukkeralf |
Ligeledes enig - men tror også vi kan blive bedre til at diskutere de kritiske ting. Her tror jeg det ville gavne at bruge debatten, så indlæggene bliver lidt mere detaljeret og gennemtænkt !
| |
15/8 15:58 af JørgenVarnæs |
løgner, mavesur, mudderkaster, stik piben ind, kick af at være på tværs, børnesur, ikke sat sig ind i tingene, for meget - er blot nogle af de sprogblomster, jeg har samlet indenfor det sidste døgn
| |
15/8 15:58 af JørgenVarnæs |
Desuden har der været flere opfordringer til at fortrække, investere i andre ting og generelt holde min kæft
| |
15/8 15:58 af JørgenVarnæs |
lidt sjovt at tænke på, når jeg nu nok er den allermest bull på den aktie jeg har forsøgt at spytte lidt liv i diskussionen af....
| |
16/8 09:16 af RBJ |
Gen oppe med 7,55 igår men luk omkring de 4% og nu er vi snart nede på samme niveau som inden regnskabet...
| |
16/8 09:16 af RBJ |
7,5%
| |
20/8 13:44 af Sukkeralf |
||
20/8 13:45 af Sukkeralf |
Interessant link på sin vis - igen lidt medgang for MorphoSys, men det interessante er at Novartis måske kunne være en køber af MorphoSys
| |
20/8 13:45 af Sukkeralf |
Det leder jo igen tankerne hen på, om Janssen på et tidspunkt vil have Genmab for sig selv !
| |
20/8 13:57 af Sukkeralf |
||
20/8 13:59 af Sukkeralf |
Det er også lidt interessant at følge fremgangen for Adimab
| |
20/8 13:59 af Sukkeralf |
||
20/8 14:26 af Solsen |
Pudsigt at tallet passe med det vi skal have for Genmab :-)
|