Genmab

	25/7 14:46 af gentogen	Ny artikel om JNJ-61186372 I Cancer Research: (link)
	25/7 16:13 af bikube	MedWatch siger: AbbVie- middel skal booste BMS´ immunterapier. Det drejer sig om en bestemt type lungekræfft - er der nogen, der kan se om det er NSCLC. hvor både Gen-J&J og Bavarian huserer
	25/7 16:19 af dohk	Det er SCLC (link)
	25/7 16:24 af bikube	Tak dohk.
	25/7 22:49 af jkj	jeg finder en endelig godkendelse af castor og pollux i 2016 som meget usandsynlig jf. behandlingstiden i forhold til dara i mono.
	25/7 22:54 af jkj	og i tilfælde af hvis det skulle lykkes så vil det blive så sent på året at det ikke vil få omsætningsmæssigt betydning.
	25/7 23:43 af Budweis	Er der nogen der lytter med på Gilead QA?
	26/7 01:40 af Sukkeralf	jkj - ser det heller ikke som særlig sandsynligt, men der venter en stor milestone ved godkendelse, så det ville i givet fald påvirke resultatet en del
	26/7 02:25 af Culpa	Så er der godt nyt :) (link)
	26/7 02:30 af Culpa	Det betyder vel, at vi senest den lørdag den 24. september 2016 får svar på, om Daratumumab's label kan udvides til 2. linjebehandling?
	26/7 02:35 af Culpa	Eller skal det slet ikke forstås som om, at J&J har sendt ansøgningen til FDA endnu? :)
	26/7 06:00 af royal	FDA (link)
	26/7 06:39 af bongobob	Dejlig nyhed, så kommer der snart start af rolling submission og måske en milestone når den sluttes. Ligesom sidste år :)
	26/7 06:47 af Budweis	Godmorgen. Herligt nyt. De går ikke tidligt i seng hos Genmab ;)
	26/7 06:48 af Budweis	Celgene’s Revlimid flops in Phase III lymphoma study.. (link)
	26/7 07:31 af jkj	hvordan kommer du frem til den 24 sep. Culpa, og nej ansøgning er ikke sendt endnu, det er på baggrund af dialog og evaluering at breakthrough gives.
	26/7 07:42 af royal	Hvis alt går rigtig godt, og hurtigt, er der måske en god julegave i form af godkendelse. :-)
	26/7 07:50 af resten	Ja hvilken morgen nyhed at stå op til :)
	26/7 08:00 af Repsac	Budweis: Gilead salg ned med 6% og earnings ned med 22%. Det svarer ca til resultatet for Q1. De sidder stadig med 24 mia., hvilket kunne tyde på at de forbereder opkøb. Men det troede jeg også efter Q1. P/E på 7-8. Billigt? Måske.
	26/7 08:01 af Repsac	Aktien faldt med 3,5-4% i aftermarket.
	26/7 08:03 af Budweis	Ja, de har deres udfordringer. PE afspejler meget godt deres udfordring. Det er lidt interessant om de viser noget handlekraft i forhold til M&A i oncology, som de meldte ud tidligere på året.
	26/7 08:05 af Repsac	Jeg har haft Gilead aktier i et par år, og er p.t. nede med ca. 20%. Jeg beholder men køber ikke yderligere.
	26/7 08:13 af Solsen	Jeg håber vi er heldige at ryge i en budkrig om Genmab. Som tidligere sagt så tror jeg vi ikke kan redde dem fra at blive opkøbt.
	26/7 08:14 af Helge Larsen/PI-redaktør	God timing af FDA lige før vores Q&A. :-D

	26/7 08:17 af Helge Larsen/PI-redaktør	Jeg tror ikke, at der går lang tid før ansøgningen er inde.
	26/7 08:25 af Solsen	Det tror jeg du har ret i Helge. Tæt på nytår får vi godkendelsen tror jeg.
	26/7 08:30 af Repsac	Helge: FDA skriver vel til dig inden? Lige for at koordinere med Q&A.....
	26/7 08:34 af Budweis	Er den mest præcise indikation vi har ikke Q3? Mener det er det Jan tidligere har udtalt. Jeg forventer den kommer rimeligt hurtigt, da J&J kender stof og proces i detaljer. Det eneste der kan forlænge processen er hvis der er en reel drøftelse med FDA om udvidelse af indikationen (måske jeg drømmer)
	26/7 08:35 af Helge Larsen/PI-redaktør	Drøm bare videre Bud. :-D
	26/7 08:35 af Helge Larsen/PI-redaktør	Vi er 1/3 inde i Q3. ;-)
	26/7 08:36 af Helge Larsen/PI-redaktør	Jeg kommenterer på Børsen Play kl. 11,15.
	26/7 08:37 af KWC	Tak Helge. Hvornår er du i Millionærklubben igen ?
	26/7 08:38 af Helge Larsen/PI-redaktør	I morgen. :-)
	26/7 08:39 af KWC	;-)
	26/7 08:58 af transalp	Det ser jeg frem til .. Nu ikke være for hård ved Genmab.. :)
	26/7 09:04 af Sukkeralf	Dejlig nyhed - så er der jo lidt større håb om godkendelse allerede i år. BTD går dog ikke på den bredere label som håbet.
	26/7 09:05 af Sukkeralf	Jo før des bedre, så vi kan få vippet Eliouzumab af pinden
	26/7 09:06 af JKY_VH	Glimrende nyhed. Vi får godkendelsen i år.
	26/7 09:07 af Sukkeralf	Så skal filing nok komme i næste måned
	26/7 09:16 af Bulder	Betyder det her at de ikke søger godkendelse på dara-pom-dex-kombien?
	26/7 09:25 af Solsen	Nej det mener jeg ikke. Vi får besked når filing påbegyndes eller afsluttes.
	26/7 09:27 af Darvin	Novod positiv og ser mulig godkendelse allerede i 2016. Tilføjer: " Looking beyond multiple myeloma, we would not rule out the possibility of BTDs in other indications like in lymphomas, leukaemia and solid tumours, but that will of course depend on the early data when the first of that is reported later in 2016 and into 2017"
	26/7 10:11 af Bulder	Ritzau:Han peger på, at selskaberne først oplyser, at registreringsansøgningen er indsendt, når FDA har kvitteret for, at ansøgningspakken er, som den skal være. Det har myndighederne 60 dage til, så derfor kan registreringsprocessen godt være indledt, selv om Genmab endnu ikke har fortalt om ansøgningen. - Hvis de allerede har indsendt for omkring en måned siden, og det er derfor, at FDA giver den her status nu, så kan en godkendelse reelt set komme inden for nogle måneder, siger Michael Novod.
	26/7 10:19 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det lyder plausibelt.
	26/7 10:36 af JKY_VH	ja, den er her (link)
	26/7 10:38 af Solsen	Korrekt at FDA må have kigget godt på data for at kunne give BTD
	26/7 10:41 af 120281	Dejlig GEN dag. Fedt markedet reagere så positivt på BTD nyheden.
	26/7 10:50 af Solsen	Hvis Novod har ret i at filing er sket kan approval ligge god tid før nytår. Men lad os høre om der kommer accept af filing før vi tror på det.
	26/7 10:52 af JKY_VH	Mit bud er, at det ligger klar til ASH i december. Lidt rampelys skader jo ikke:-)
	26/7 11:16 af 120281	De skal jo også skynde sig Genmab. For skal de købes efter Darzalex har været 1 år på markedet skal de jo i gang her i november. Men lad os bare få godkendelserne på plads, så bliver takeover bud bare højere :-)