Genmab

	10/11 10:44 af fillipa	Der må vel også falde en milestones her..
	10/11 10:45 af 120281	Nej så skal de jo melde det. Også selvom den er med i årets forventninger.
	10/11 10:51 af Solsen	Ingen milestones før de første patienter er behandlet - og det er i 2015
	10/11 10:51 af Solsen	ca 2500 pts som jeg lige husker i ph3
	10/11 10:52 af investor1989	Bongobob jeg mener vi er omkring 4000 patienter med det nye studie.
	10/11 10:53 af investor1989	Vi har et studie med 1000 2x700 2x500 så har vi BTD studiet med 150 og multi kombi studiet med 150 og japan studiet omkring 100.
	10/11 10:53 af investor1989	tæller man så de 2 afsluttede studier med som genmab kørede er det ca. 4000 patienter der i alt er annonceret at skulle igennem dara
	10/11 11:18 af Solsen	Korrekt så er vi på 5 pH 3 med 3500 pts som udmeldt for meget længe siden
	10/11 11:20 af investor1989	jeps og de snakker stadig om et smoldering studie. Og det vil blive MEGET stort for det er svært at nå statistisk signifikans på så tidligt et stadie. Vil gætte et sådan studie bør min. være 1500 patienter
	10/11 11:21 af gentogen	AQpropos andre områder:DARA shows a positive effect on ADCP-mediated anti-tumor activity on CLL cells both in vitro and in vivo. In addition DARA exhibits a strong effect on CLL cell migration and adhesion. Based on these data, we hypothesize that DARA may exert unique and substantial effects on CLL tumor cell growth and contributes to potent therapeutic efficacy in a clinical setting.
	10/11 11:24 af investor1989	det bliver sindsygt spændende at se hvad Dara kan og hvad Jannsen vil udenfor MM når vi skal i klinikken
	10/11 11:30 af Sukkeralf	Dara plus Ibrutinib måske - gentogen læste også det abstract, men forstod ikke helt om man derved kunne afskrive de andre mekanismer Daratumumab har i CLL. For styrken i MM er jo CDC og hvis den mekanisme også kan bruges i CLL, så er Ibrutinib i hvert fald en oplagt kombi partner.
	10/11 11:31 af Sukkeralf	Stærkt at vi ser Dara nu i kombi med både en proteasome inhibitor og et IMiD - godt tegn på fin bivirkningsprofil efterhånden.
	10/11 11:32 af investor1989	Ibrutinib har allerede sat sig ret hårdt på MCL markedet. Her ser jeg også Dara som en perfekt kombinationspartner ud fra de prækliniske ting vi har set her
	10/11 11:32 af Sukkeralf	Grunden til at man vælger 1000 patienter er nok også, at man alene med Thalidomide, Velcade og dexamethasone allerede ser ret god effekt.
	10/11 11:32 af investor1989	Thalidomide hvad er det nu det stof hedder i salgssprog?
	10/11 11:33 af Sukkeralf	Der må være en grund til at Genmab har udviddet fase Ib studie i pomalidomid armen - dels selvfølgelig fordi det også er her Celgene og Sanofi bevæger sig hen, men tror bestemt og som Solsen at man håber på en BTD - og der er jo netop i RRMM, hvor der mest af alt er et medical neeed
	10/11 11:34 af Sukkeralf	Thalidomide (/θəˈlɪdəmaɪd/; from phthalimido-glutarimide.[2] Currently marketed under the brand names Immunoprin, Talidex, Talizer, Thalomid)
	10/11 11:35 af investor1989	vi finder ud af meget mere efter ASH. Får er pomalyst data sindsygt gode giver det ingen mening at de ikke er gået i phase III der endnu. kan kun betyde at de satser på BTD så.
	10/11 11:36 af investor1989	Det er vel det første studie hvor dara både kombineres med en Inhibitor protesom og en IMID ? ....
	10/11 11:36 af Sukkeralf	Man kan heller ikke rigtig gå efter første og anden liniebehandling så nemt, da hverken Dara eller pomalidomide er godkendt her - det gør det sikkert lidt besværligt
	10/11 11:37 af investor1989	Men Jan fik da ret da han sagde at Dara fulde potentiale var i kombinationsbehandling og ikke som monobehandling :)
	10/11 11:38 af Sukkeralf	Ja der er dejlig meget fart over feltet !
	10/11 11:39 af Sukkeralf	Ligeledes lidt interessant med deres prækliniske abstract der sammenligner de forskellige CD38 antistoffer - og hvis man ellers kan stole på det, så tyder meget jo på, at MOR202 falder lidt igennem.

	10/11 11:40 af Sukkeralf	SAR650984 har en lidt anderledes profil, mens Ab79 som endnu ikke er i klinikken minder meget om Daratumumab, så godt vi her har et kæmpe forspring
	10/11 11:41 af Sukkeralf	At MOR202 falder igennem passer jo fint med at vi ikke rigtig ser kliniske data herfra - de kæmper nok en brav kamp
	10/11 11:46 af investor1989	Celgene (som helt sikkert var med i kampen om Dara inden de tog MOR) tænker nok, for helvede vi skulle have overbudt Jannsen :D
	10/11 11:47 af investor1989	Men så vidt jeg kunne forstå på Takeda skulle Ab79 først hvis de er heldige komme i klinikken i slutningen af næste år. Der er dara forhåbentlig allerede på markedet
	10/11 11:49 af gentogen	Ja, og i øvrigt ser Dara totalt set bedst ud i det prækliniske studie
	10/11 11:50 af Sukkeralf	Men man skal nok holde sig for øje, at det er arbejde lavet af Genmab :-)
	10/11 11:51 af Sukkeralf	Ja ikke værst hvis det er Celgene som har trukket nitten !!
	10/11 11:52 af investor1989	Sanofi er en meget lille spiller indenfor cancer. de er klart stærkest indenfor diabeteres og hjerte-kar så vidt jeg ved. Så selv hvis SAR skulle komme hele vejen igennem er deres salgsstyrke jo kun på GSK niveau indenfor cancer
	10/11 12:06 af Sukkeralf	Ja det ser unægtelig godt ud - nogen der har tjekket om der er data fra Elotuzumab på ASH ?
	10/11 12:12 af investor1989	Det er der ikke. Eller ihvertfald ikke data fra de kørende phase III studier
	10/11 14:55 af bongobob	Der mangler noget i kalenderen: “Feb 3 2015, Janssen and Genmab receive FDA authorization for Daratumumab as monotherapy in patients with multiple myeloma relapsed or refractory”
	10/11 15:01 af Solsen	Lige tidligt nok tror jeg :-)
	10/11 15:03 af Solsen	Men mindst lige så kurspåvirkende er der når FDA siger ok for filing - og det kommer tidligere HÅBER jeg
	10/11 15:34 af Bulder	Hvornår kan en afsløring af ORR fra bemeldte studie forventes? Det er jo det tal alle venter på. The mother of all data.
	10/11 15:36 af Sukkeralf	ASCO 2015
	10/11 15:57 af bongobob	3/2 er min føsda. Det er det eneste jeg ønsker mig (o:
	10/11 16:01 af celsius	men som der var en der så skarpsindigt skrev her til morgen ..så må de kende til data af ORR.. med alle de skibe de sætter i søen vedr. Dara..
	10/11 16:04 af Sukkeralf	Nu skal man huske at et evt. fejlslagen monoterapi studie ikke udelukker kombinationsbehandling. Elotuzumuab kører jo som bekendt to fase III studier i kombination selv om det ikke viste nogen effekt i mono.
	10/11 16:05 af Sukkeralf	Desuden kan det jo også være at resultaterne bare er på grænsen, så FDA gerne vil se et større fase III studie end godkendelse på baggrund af det relativt mindre fase II studie.
	10/11 16:06 af investor1989	enig. og det skal man jo også huske selvom monoterapistudiet fejler .. Dara vil af den grund ikke være død selvom det vil være et hårdt slag
	10/11 16:06 af Sukkeralf	Det er mest for vi ikke bliver alt for sikre på det er lige ud ad landevejen.
	10/11 16:06 af investor1989	det virker dog ikke til at jannsen vil satse på monoterapi hvis de ikke kan komme igennemBTD så havde de vel startet et andet studie. Det kan dog også være FDA giver dara en betinget godkendelse mod at Jannsen laver et større opfølgningsstudie i monoterapi
	10/11 16:07 af celsius	kender vi iøvrigt ORR % fra fase I studiet ?
	10/11 16:08 af Sukkeralf	Tænker også lidt at vi fik en mindre lussing med 8 mg armen tidligere og de to andre CD38 antistoffer har sine problemer, hvilket jo gør at vi må og bør leve med en vis usikkerhed
	10/11 16:08 af investor1989	ja men det er forskellige tal. Fra phase I delen lå tallet på ca. 25% så vidt jeg husker. I phase II delen var 8 mg. armen på ca. 10% og 16 mg armen på 35%
	10/11 16:09 af Sukkeralf	Ja eller også satser de bare på Pomalidomide + Dara som backup i RRMM, hvis Daratumumab ikke kan klare det alene