Genmab
Aktiesnakken
TESLA
Genmab
NOVO
Hansa Biopharma
Politiksnakken
Ennogie
Biotek-snakken
Bavarian Nordic
Zealand Pharma
Amerikanske aktier
Grønne Aktier
Pharma
Gubra
Medico
Vestas
GN Store Nord
Shipping
AMBU
Chemometec
Forsvarsaktier
Banker og Finans
BITCOIN
Embla Medical
Laks
![]() |
10/11 16:09 af investor1989 |
så de foreløbige tal har været overordnet gode og ser meget komfortable ud ifht. at få en godkendelse når man ser på hvad Kyprolis og Pomalyst skulle klare for at komme igennem nåleøjet.
|
![]() |
10/11 16:10 af celsius |
ja det er sku´snart ikke til at holde ud at vente længere og så har man l
ige lagt 8 mdr. på ..
|
![]() |
10/11 16:10 af investor1989 |
Den eneste usikkerhed som sukkeralf siger er at resultaterne har været lidt "mudrede". hvem husker ikke de første data hvor 4 og 8 mg. klarede sig bedre end 16 mg. og i phase II delen ændrede dette sig fuldstændigt
|
![]() |
10/11 16:11 af Sukkeralf |
Du får jo et delvist svar Celsius, hvis/når vi hører om de filer på baggrund af data
|
![]() |
10/11 16:12 af Sukkeralf |
Hvis vi ikke har hørt noget ved indgangen til marts måned næste år, så vil jeg begynde at blive lidt nervøs
|
![]() |
10/11 16:12 af celsius |
okay jeg troede ikke man kunne file før data var offentlig gjort på ASCO
|
![]() |
10/11 16:13 af Sukkeralf |
Det kan man også
|
![]() |
10/11 16:13 af Sukkeralf |
Myndighederne er jo i princippet ligeglad med om du præsenterer data på diverse konferencer
|
![]() |
10/11 16:15 af celsius |
kunne man forestille sig at de vil offentlig gøre data samtidig med filing ?
|
![]() |
10/11 16:15 af Solsen |
Filing kan meget vel ske i år - inden alle pessimisterne begraver os i mismod !
|
![]() |
10/11 16:15 af Sukkeralf |
Grunden til at man mformentlig ikke vil have de præsenteres er, at det er et åbent studie og preliminære data fra en del af patienterne må ikke kunne påvirke resultatet af de øvrige patienter
|
![]() |
10/11 16:16 af Solsen |
Den kan sagtens file uden at oplyse om de bagved liggende data.
|
![]() |
10/11 16:17 af Bulder |
men filer de, må data jo være gode (nok).
|
![]() |
10/11 16:18 af celsius |
okay tak.. jeg troede at studiet var afsluttet ..
|
![]() |
10/11 16:19 af Sukkeralf |
Indruldningen er afsluttet i maj - og man kigger primært efter ORR efter 6 måneders opfølgning. Det vil groft sagt sige, at man kender resultatet for den sidste patient omkring december. Normalt siger man det tager nogle måneder at indsamle data og analysere, så jeg gætter mere på filing i Januar/februar.
|
![]() |
10/11 16:20 af Solsen |
Vores formodning er at fda vil have 6 mdrs data i studiet. De 6 mdr er nu gået for alle patienter.
|
![]() |
10/11 16:20 af Sukkeralf |
Det ville dog være en lækker ting for Janssen/Genmab at kunne nævne ved ASH
|
![]() |
10/11 16:23 af Bulder |
og så er vi pludselig ½ år før asco
|
![]() |
10/11 16:23 af Solsen |
Ja Sukker og studiet er åben undervejs så data kan være på plads for mange deltagende patienter. Så principielt kan de kende det samlede resultat ganske godt nu.
|
![]() |
10/11 16:24 af Bulder |
nemlig - hvem ringer til Winkel?
|
![]() |
10/11 16:25 af Solsen |
De har to konf. De gerne vil præsentere på...ash og asco. ash kunne ikke nås så at det bliver asco siger intet om hvornår data foreligger.
|
![]() |
10/11 16:26 af Solsen |
December, januar og februar kan være lige gode gæt.
|
![]() |
10/11 16:26 af celsius |
takker .. men i min bog har jeg svært ved at se Jahnsen kaste alle de penge efter studier (ved godt at det er kombi) men alligevel hvis ORR ikke er på mindst 20% ..så tror jeg at JJ ville være en lille smule mere tilbageholdende anyway !
|
![]() |
10/11 16:31 af Sukkeralf |
Fase III kombinationsforsøgene startes jo primært op på baggrund af resultaterne i fase Ib studie, hvor armene testes på relativt få patienter. Men det er da klart at helheden for Daratumumab tegner lysere og lysere jo mere der startes op
|
| ||
![]() |
10/11 16:35 af Solsen |
Hvis vi skal lægge noget i Winkels ord så sagde han næsten direkte for en måneds tid sigen
|
![]() |
10/11 16:36 af Solsen |
...siden, at der bliver filet omkring december 2014.
|
![]() |
10/11 16:37 af Solsen |
Seneste cc var han dog mere utydelig i sproget ....
|
![]() |
10/11 16:39 af Sukkeralf |
Ja hans sædvanlige optimisme var begrænset ved Q3
|
![]() |
10/11 16:41 af investor1989 |
Tror dog mest det havde at gøre med at han skuffede voldsomt på ASH sidste år - han ville ikk sætte forhåbningerne op
|
![]() |
10/11 16:41 af investor1989 |
sidste år kan jeg huske han hypede Ofatumumab alt for vildt op til ASH hvor kursen faldt 5-6% den dag abstract kom ud
|
![]() |
10/11 16:49 af Sukkeralf |
Ja den glemmer vi ikke lige !
|
![]() |
10/11 18:00 af gentogen |
274.5
|
![]() |
10/11 18:02 af Solsen |
Godkendt :-)
|
![]() |
11/11 10:05 af investor1989 |
så blev 275 modstanden også brudt
|
![]() |
11/11 10:16 af investor1989 |
Anonyme køber godt ind
|
![]() |
11/11 10:19 af Sukkeralf |
Lad os ny snart få gang i deal med Gilead eller hvem pakker den hemmelige partner er !! Mon vi kunne være så heldige at Idelalisib plus Ofatumumab er en late breaker på ASH ?
|
![]() |
11/11 10:21 af investor1989 |
haha sukker, så drømmer vi vidst nu :) men kursen pt. tilladder jo os også det
|
![]() |
11/11 10:24 af Legolas23 |
Det ligner en test af 280 !!!
|
![]() |
11/11 10:25 af investor1989 |
Jeps. Jeg overvejer at åbne en champagne. Men kan være jeg skal vente til kl. 10 :D
|
![]() |
11/11 10:26 af Legolas23 |
En Dom P :-) Mon ikke du skal vente og se, om vi kommer forbi 285.
|
![]() |
11/11 10:36 af investor1989 |
Dom P - Jeg drikker sq en Jan W istedet :)
|
![]() |
11/11 10:51 af 120281 |
Men vi skal vel også over 300 inden 31/12. Vi skal jo tættere på Novod kurs - for han opjustere efter ASH er jeg sikker på. Blue Sky ligger jo i 440-660 som jeg husker det fra forskellige banker.
|
![]() |
11/11 10:53 af investor1989 |
ja og når vi er igang med himlen hvilket "BlueSky" mon "BlueCrest" frygter lige nu :)
|
![]() |
11/11 10:55 af 120281 |
Kunne være sjovt GILEAD kom på banen der har jeg også en fin post. Bare de ikke køber Genmab - for så når vi ikke at se Genmab i kurs 1000.
|
![]() |
11/11 10:59 af Legolas23 |
Er der nogen med større indsigt, som "tør" sætte procenter på sandsynligheden for filing, og hvad det vil betyde for kursen ? Ved god det kan være svært, men sjovt tankespind. "Lidt" ærgerligt, hvis vi skal "nøjes" med kombi af Dara.
|
![]() |
11/11 11:07 af investor1989 |
Analytikerne ligger med ca. 30 kurspoint for Daratumumab i R/R Monoterapi. og de har ca. 70-80% probability. Så reelt set bør den ca. 25 kurspoint ned på godkendelse og 5-10 kurspoint op... Men som du nok ved vil markedet nok overreagere i begge retninger :)
|
![]() |
11/11 11:07 af investor1989 |
og det sker jo også af den grund at hvis de fejler i mono vil markedet begynde at "frygte" resultaterne i kombi også og være mere tilbageholdende her og det omvendte scenarie hvis Dara godkendes i mono
|
![]() |
11/11 11:08 af Sukkeralf |
Meget enig 1989
|
![]() |
11/11 11:17 af Sukkeralf |
Læste dog en artikel på et tidspunkt, hvor det blev fremhævet at der havde ret stor betydning at man fik en godkendelse i monoterapi på hele det videre forløb - da det at have vist effekt alene er meget vigtigt. Det er også hvad flere af eksperterne indenfor MM har udtalt flere gange, når de eksempelvis kigger på Elotuzumab kontra Daratumumab (og andre CD38 antistoffer).
|
![]() |
11/11 11:18 af Legolas23 |
Ok - som menig og uden særlig forstand på det, virker det bare mærkeligt, hvis man starter så mange faseIII studier op i kombi, hvis ikke stoffet også kan stå alene ?
|