Genmab

	16/6 19:11 af RTH	og det er last update d. 10. juni i år
	16/6 19:14 af gentogen	Jeg ser det også som positivt. Hvorfor opdatere lige nu i fortsættende studier, hvis de regner med at lukke om 14 dage?
	16/6 19:16 af gentogen	Det var nummer 8 jeg fik tolket som lukket, men det vist ikke ikke lukket i betydningen opgivet
	16/6 20:53 af RTH	gentogen> præcis mht. nr. 8 - men clinicaltrials kan godt forvirre lidt ved at vise det med rød skrift
	16/6 22:32 af HRmunk	Vi har flere gange diskuteret, hvorfor Genmab forventer at kunne file Zalutumumab i Europa, når nu filing i USA vil kræve nye forsøg. Her er
	16/6 22:33 af HRmunk	hvad Genmab i sin tid skrev om at man mener at patienterne i zalu armen for 1/3 dels vedkommende efter Genmabs mening var mere syge end
	16/6 22:34 af HRmunk	patienterne i erbitux armen
	16/6 22:34 af HRmunk	Furthermore we continue to believe that patients treated in the Zalutumumab pivotal study were sicker than patients treated in similar disease setting with Erbitux +/- Chemo. For instance 65% had distant metastasis in the Zalutumumab study and all patient
	16/6 22:35 af HRmunk	Måske vi her har svaret?
	16/6 22:36 af HRmunk	Og yderligere noget Renminbi har postet på EI
	16/6 22:36 af HRmunk	Derudover kommer der data fra yderligere to studier: However we do not expect a BLA-filing with the FDA until mid-2012 as Genmab most likely will await 12-months survival data from the 100 patients US phase II study conducted in recurrent/metastatic Head
	16/6 22:37 af HRmunk	Head and Neck cancer. Data should be out in Q1 2012. In 2012 we also expect interim data from the 600 patients frontline Head and Neck cancer study carried out by the Danish organization DAHANCA. According to the protocol there is an interim analysis plan
	16/6 22:37 af HRmunk	planned at 150 events (progressive disease), which we expect to occur in 2012
	16/6 22:39 af HRmunk	der vil altså tilsyneladende stadigvæk være nogen liv i Zalu efter neddrosling 30. juni partner eller ej
	16/6 22:55 af gentogen	Ja. Jeg ser egentlig heller ikke den dato som voldsomt interessant i sig selv.
	16/6 23:34 af gentogen	I øvrigt kommer Ph3; OFC vs FC i CLL Relapsed Q4 12, så der kommer data fra to gange fase III på næsten samme tid
	17/6 13:27 af RTH	leloo> enig - spm. er så blot, om det er underskrevet aftale d. 30. eller om man kan "nøjes" med at have en partner på hånden
	17/6 14:02 af Sukkeralf	leoloo - det var jo også dengang der var tid nok til at finde en partner - nu nærmer deadline sig og så hedder det måske noget andet !
	17/6 14:03 af Sukkeralf	Talte med en der sidder med klinisk udvikling og han understrede igen og igen, hvor vigtigt der er at nå primær endpoint.
	17/6 14:06 af Sukkeralf	Så selv med en registrering hos EMA, så vil Zalutumumab formentlig ikke sælge ret meget......
	17/6 14:07 af Sukkeralf	da institutioner som NICE o.lign ikke vil anbefale produktet ! Arzerra lider jo lidt samme problem hos NICE !
	17/6 14:07 af Sukkeralf	Datamængden er endnu ikke tilstrækkelig til at se god for, at Arzerra er pengene værd !
	17/6 14:23 af HRmunk	Problemet med endpoint med Zalu er så at FDA ifølge Genmab har sammenlignet æbler og bananer(Zalu patienterne har været mest syge)
	17/6 14:24 af HRmunk	æbler og pærer hedder det

	17/6 14:27 af Sukkeralf	Tror bare ikke man kan diskutere særlig meget med FDA - de har en mening og sådan er det !
	17/6 14:32 af HRmunk	Enig, men det er måske årsagen til at Genmab har kunnet tale sig til rette med EMA
	17/6 14:43 af Sukkeralf	Det bliver i hvert fald spændende at se udmeldingen fra Genmab om et par uger (eller før).
	17/6 15:20 af gentogen	Hazart ratio flytter sig jo så længe patienter endnu er i live, hvad nogle så vidt vides fortsat er. Ud fra den vinkel kan studiet faktisk
	17/6 15:21 af gentogen	vise sig at klare sig bedre end det primære endpoint (da langtidseffekt er bedre end korttidseffekt).
	17/6 15:32 af RTH	gentogen> lad os håbe de når at få endelige data inden beslutning om evt. nedlukning
	17/6 16:02 af Sukkeralf	Gentogen - jeg mener egentlig at det er lige omvendt. Efter 24 måneder er der 16 patienter tilbage i zalu armen
	17/6 16:03 af Sukkeralf	og 6 patienter tilbage i BSC. Efter 32 måneder hedder det måske 8 patienter i z-armen og 2 i BSC-armen.
	17/6 16:03 af Sukkeralf	Så begynder det at være en meget lille forskel !
	17/6 16:19 af gentogen	Er du sikker på de 6? Det tal har jeg ikke hørt før. Og hazard ratio havde allerede i januar rykket sig ret betydeligt.
	17/6 16:20 af gentogen	Det ER på sin vis en lille forskel, men den er vel stor i praksis, hvis det er afgørende for myndighederne
	17/6 16:22 af gentogen	Under alle omstændigheder var pointen på januar dagen, at der begyndte at vise sig en langtidseffekt
	17/6 16:22 af gentogen	Det er jo også baggrunden for den nok så kendte analytikers kursmål på 165
	17/6 16:30 af gentogen	Så vidt jeg hører webcastet fra januar, så var 17 i live. 6 i behandling med zalu, 1 i BSC og 10 i extended follow up (alle disse zalu?)
	17/6 16:32 af gentogen	Hvis de 10 alle også er zalu, så er det nok til at rykke på det totale resultat for hazard ratio, hvis de fortsat er i live i dag
	17/6 17:16 af gentogen	Ja, men afvikle betyder jo ikke, at de lukker alt ned fra den ene dag til den anden. En partner kan også komme efter den dato.
	17/6 17:18 af gentogen	Og hvis der ikke er en partner, så er det da OK i den aktuelle situation at spare 80 mill. om året.
	17/6 17:20 af HRmunk	Er også ved at være godt og grundigt træt af de 55-60 mio, som fabrikken koster, og det monster tab vi får oven i. Sikken masse forskning og
	17/6 17:21 af HRmunk	forsøg vi kunne have fået for de penge.
	17/6 17:22 af gentogen	Helt enig. Selv om det kom frem på sidste webcast, at de laver forsøg med produktion på fabrikken, så den gør da lidt gavn....
	17/6 18:08 af gentogen	Apropos Dahanca 19 så gennemføres det formelt slet ikke af Genmab selv, men af Dahanca, så det kan Genmab vel slet ikke lukke?
	17/6 18:10 af gentogen	Genmab betaler stort set kun for zalu til forsøget.
	17/6 20:38 af Sukkeralf	gentogen - de tal jeg nævnte i nedenstående er udfra PAA´s analyse - har formodet at det er lige mange patienter i Z-arm og BSC-arm.
	17/6 20:38 af Sukkeralf	Det er selvfølgelig ikke sikkert det forholder sig sådan !
	17/6 21:22 af gentogen	Ok tDet vill ak. Og nej. Jeg tror næppe, at der er lige mange.
	17/6 21:24 af gentogen	Ups. Der skulle stå: OK tak. Og nej. Jeg tror næppe, at der er lige mange. Det er jo ret usandsynligt.