Genmab

	7/11 15:22 af E L	yes, makes sense
	7/11 15:07 af E L	it also depends a bit on the actual size I guess, i would not exclude another milestone at approval or at 1st commercial sale? All important progress points, not a bad idea to split it up imo
	7/11 14:26 af kkjoel	@EL (or others) - any idea why Gen gets the large milestone at the acceptance of application instead of by the approval. Or do they get at both occasions?
	7/11 14:21 af Bulder	Bliver spændende
	7/11 14:19 af Bulder	(link)
	7/11 14:17 af Bulder	Esmo abstract Dec 1. At 00.05 (link)
	7/11 13:15 af E L	Safety and preliminary efficacy data of BNT312 combination therapy in patients with advanced solid tumors are planned to be presented at the ESMO-Immuno-Oncology annual congress in December 2022. =GEN1042
	7/11 13:11 af E L	BioNTech Announces Third Quarter 2022 Financial Results and Corporate Update (link) - Presentation - (link)
	7/11 12:01 af E L	also talquetamab, under 8. Pre-submission issues - on the request for accelerated assessment.
	7/11 11:58 af E L	small mention of epcoritamab in the EMEA CHMP agenda for this week, under B.6.1. Start of procedure for New Applications: (link)
	7/11 11:23 af bibob	Yes one more out. ;-)
	7/11 11:22 af bibob	EL. :-D
	7/11 11:12 af E L	it looks like that one isn't going to give a lot of competition...
	7/11 11:10 af E L	ha, you beat my by a second ;-)
	7/11 11:08 af bibob	GSK’s Blenrep fejlede endemål i MM. (link)
	5/11 16:31 af Bulder	Det har også undret mig at de får Milestone ved acceptance. Men Andrew Carlsen bekræftede jo ved sidste q&a, at det gør de. Om de så får igen ved godkendelse må tiden vise. Hvad angår størrelsen, skrev de forleden i meddelelsen, at den var signifikant. Det er hvad vi ved - så vidt jeg ved.
	5/11 15:58 af Legolas23	Kender vi størrelsen af milestone for epco godkendelse?
	5/11 13:57 af kkjoel	(@Duoblo - Nej er på Nørrebro.. men har siden 80'erne holdt meget af "Humus med det hele".. senere kom Shawarma-kødet så bare med.)
	5/11 13:52 af kkjoel	Hvordan kan det egentlig være at GEN får den store klump penge (nævnt forleden i opjusterings PM'en) ved accept af ansøgningen og ikke ved selve godkendelsen? (eller måske de bare får en endnu større klump ved godkendelsen...?!)
	5/11 12:03 af gentogen	Alle detaljer findes her: (link)
	5/11 12:02 af gentogen	The timelines for NMEs and BLAs that fall under PDUFA V’s “Program” Review Model are 10-months for standard applications and 6-months for priority reviews from the 60-day filing date (or 12 months and 8 months respectively from the date of submission of the application).
	5/11 10:47 af Bulder	Men det betyder så at epco ansøgningen er i god tid inden nytår.
	5/11 10:45 af Bulder	Undskyld SB. Der er faktisk et maximum på 60 dage.
	5/11 10:39 af Bulder	Hvis genmab får PR er accept tiden med i de 6 mdr. Det er altså 6 mdr fra indsendelsen.

	5/11 10:37 af Bulder	Kun hvis de finder mangler i ansøgningen, og altså ikke accepterer, er der en frist for hvornår ansøgeren skal have det at vide.
	5/11 10:35 af Bulder	Der er ingen fast tidsgrænse for hvornår fda skal meddele acceptance. Gilead fik f.eks. I sommers acceptance efter en måned. (link)
	5/11 09:34 af StockBull	FDA-teamet har mig bekendt 60 dage til, at gennemgå en NDA og afgøre, om det vil blive indgivet til yderligere gennemgang. Mener også accelereret er 6 mdr. Skal ikke kunne sige om de 2 mdr er inkluderet i de 6 mdr
	5/11 09:10 af Legolas23	Med accelereret epco godkendelse stiger kursen 400 point. Der går vel højest 2 måneder fra infsendelse, så ultimo januar er vi langt over kurs 3000
	5/11 09:02 af Doublo	forgæves, som I ved slutte den 80 kurspoint lavere, så der blev ingen handel.
	5/11 09:00 af Doublo	God morgen :-D ja man skal være forsigtig med at forudsige kurstendenser, ved årsskiftet havde analytikere bud på hvem der blev kursraketter i 2022, havde man investeret og lænet sig tilbage, havde man indtil nu mistet 50% af sin investering. Med Genmab kan alting åbenbart også ske, jeg troede heller ikke på kurs 3000 i år, men da de fantastisk gode nyheder indløb, satte jeg i overmod alle Genmab til salg i 3045 uden for alvor at tro på mulighede! den den nåede 3043 sad jeg på nåle og ventede.
	5/11 03:46 af StockBull	Gap i 2940 skal vel lukkes inden nyt forsøg på ny ATH
	5/11 01:35 af Bulder	Jamen nohope skrev, at I kommer bare når den rammer 3000. Ikke noget med at den lukker i 3000. Så han hænger på den. Spørgsmålet er kun, hvor vi møder op. :-)
	4/11 18:01 af nohope	Nah - vist nærmere danskvand med citronsmag i grøftekanten.
	4/11 15:50 af concillado	Men ja quick-win for shorts!
	4/11 15:48 af concillado	@Pensionisten: Godt spottet, kursen daler ihvertfald ret hurtigt nu. Det virker lidt mistænkeligt ;-)
	4/11 15:32 af troldmanden	Uhhh den gør nas på ret mange plan den der Bulder. Så skal bestyrelsen og direktionen på ekstra arbejde
	4/11 15:01 af Bulder	Hæ, ja jeg lyttede engang til et CC med et norsk tankrederi. Der kom ikke et øje.
	4/11 14:58 af troldmanden	Nu er det sjældent noget issue med C25 selskaber idet der er masser af analytikere der stiller spørgsmål. Men når man kommer lidt længere ned kan det godt nogle gange være tyndt med proff deltagere/spørgsmål
	4/11 14:57 af troldmanden	ja PI Q&A er altid gode. Blot hvis du tænkte det ikke er muligt at deltage i CC. Har godt nok ikke specifikt tjekket med genmab, men har deltaget i 3 andre noterede selskaber uden issues. De er altid interesseret i velformuleret spørgsmål der viser man forstår casen med de muligheder og udfordringer der ligger deri
	4/11 14:52 af Bulder	Det skulle undre mig om ikke nogen spørger ind til det. Ellers får vi vel en Q&A her.
	4/11 14:51 af troldmanden	Bulder ellers kan du altid selv deltage på CC og stille spørgsmål dertil :-)
	4/11 14:49 af Bulder	Us futures ser ud til at holde sig oppe, så måske senere i dag.
	4/11 14:37 af Bulder	... og måske allgevel ikke. Markedet ser ud til at rette sig
	4/11 14:35 af Bulder	jobrapport bedre end ventet, dvs dårlig for aktier.
	4/11 14:32 af Solsen	Der kunne godt blive sat shorts i dag.
	4/11 14:31 af Vitus	Det ser ikke ud til vi kommer nogen steder i dag…
	4/11 14:10 af MarsFars	Kommer vi over 3000 igen i dag?
	4/11 13:19 af Solsen	@gentogen 11:03 er superinteressant !
	4/11 13:19 af Solsen	Jeg har sikre mig et screenshot i det tilfælde nogen skulle være i tvivl :-)
	4/11 12:35 af Bulder	Jeg håber at analytikerne vil spørge ind til hex38 på CC, så vi kan få lidt at vide om Winkels syn på udsigterne. Det ser ikke ud til at der er nogen særlig effekt på cd38 refraktære pts. Og 2 ud af 5 cd38 naive fik VGPR. Fint hvis de er hårdt medtagne. Sjovt nok fik ingen af dem RP2D på 16 mg/kg, som i øvrigt er samme dosis som dara IV. Det skulle kunne gøre det muligt med SC i en eventuel fremtid.