Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER
22/4 13:50
af Sukkeralf
Hvis man fra Genmabs side skulle håbe på noget, så var det at Amgen ville starte kombinationer op med Kyprolis og Daratumumab, så Janssen ligesom bliver holdt ude af dette
22/4 13:50
af Jedi
Ja, man kan overraskes over hvor store effekt/bivirknings forskelle der er blandt så ens strukturer, men det ser man vel egentlig ofte fx med molekyler hvor eneste forskel er konfigurationen af et optisk aktivt C
22/4 13:52
af Jedi
Jeg har forstået det sådan at der ikke er den store effekt forskel på Len og Pom, men er der en større prisforskel?
22/4 13:54
af Jedi
ja, fint hvis Amgen ville dække Kyprolis kombinationerne. Men måske de håber på at kunne kombinere med SAR og gå udenom Jann sen
22/4 13:55
af Sukkeralf
Ja der skal ikke meget til strukturmæssigt, for at ændre på tingene. har ikke undersøgt Pom/Rev forskellene så meget. Pomalidomide er helt sikkert dyrere - og synes også jeg har læst at bivirkningsprofilen lidt bedre. Desuden kan patienter der ikke længere responderer på Revlimid jo have gavn af Pomalyst, så vidt jeg husker
22/4 13:56
af Sukkeralf
Ja spændende om SAR650984 bliver hos Sanofi eller Celgene eller evt. Amgen forsøger sig her. Ingen resultater på ASCO fra SAR650984
22/4 13:58
af Jedi
Vigtigt hvis Pom virker hvor Rev ikke længere gør. Troede også at Pom var patentbeskyttet længere tid en Rev, men det ser det ikke ud til - (link)
22/4 13:59
af Jedi
Nå, arbejdet kalder - tak for snakken
22/4 14:00
af Sukkeralf
Det troede jeg umiddelbart også - i lige måde !
22/4 14:08
af Sukkeralf
22/4 15:04
af JKY_VH
Jeg kan se at seneste udgave af Penge og Privatøkonomi (maj) har en artikel, hvori Genmabs kurs (23.3) ikke afspejler pipelinens værdier. Jeg er helt enig:-)
23/4 08:35
af celsius
Medwatch her til morgen: ”Genmabs partner, medicinalkoncernen Novartis, har aflagt regnskab for 1. kvartal 2015. Der er i regnskabet ingen henvisninger til Genmabs kræftmiddel Arzerra”.
23/4 08:36
af celsius
Meget mystisk, det kræver vist en mail til Rachel i løbet af dagen -:)
23/4 09:19
af Helge Larsen/PI-redaktør
Ja..Det er da underligt.
23/4 10:57
af Sukkeralf
Her lige svar fra Rachel angående royalty og det kliniske forsøg med daratumumab, som Vejle hospital står som sponsor for:
23/4 10:58
af Sukkeralf
Da Novartis har kun haft Arzerra for en måned I Q1 har de ikke selv oplyste Arzerra salgs. GSK har 2 mdr salgs i Q1 så jeg forventer vi vil følge vores sædvandelig procedure og oplyse tal med dem på deres regnskabsdag – den 6. maj tror jeg det er. Studiet du skrive om er faktisk en under studie til de allerede kørende fase 2 og 3 under Torben Plenser i Vejle Hospital men myndighederne kravet en særlig rapportering på ct.gov så det skabe forvirringer. Det er faktisk ikke en separat studie.
23/4 11:39
af Solsen
Det er et ret interessant studie i Vejle. Vi må spørge til det ved en Q&A. Håber fandme ikke de afventer filing til det er færdigt.
23/4 11:41
af Sukkeralf
Det er jo i kombination med lenalidomide
23/4 11:43
af Solsen
Ja så det er ikke et problem med filingen:-)
23/4 11:44
af Solsen
Hovedstudiet må snart være fuldt rekruteret og tillægsstudiet måler på 4 ugers data så de kan afsluttes samtidigt.
23/4 11:45
af Solsen
Janssen og Genmab har blot ikke fået lov til at køre et studie i studiet.
23/4 11:49
af Solsen
...man er lidt opfarende indtil filingen er sendt
23/4 11:50
af Solsen
...og så kan man vente på accept. Derefter approval. Jo biotech er spændende !
23/4 11:50
af Sukkeralf
Ja - og herefter er vi lidt opfarende indtil godkendelsen er i hus............og sådan vil det nok fortsætte :-)
23/4 11:50
af Sukkeralf
Synes der der er faldet en del ro på efter vi så fase II data :-)
23/4 11:51
af Solsen
Ja rimelig stabil ovenpå den meget pæne stigning vi har været vidne til.
23/4 11:52
af Solsen
Jeg er enormt spændt på TF-ADC. Men der kommer måske ikke helt lys på mulighederne foreløbigt.
23/4 11:53
af Bulder
Hvad er nu det? skal der en accept til inden godkendelse?
23/4 11:55
af Sukkeralf
Hvis de indsender registeringsansøgningen så har jeg meget svært ved at se der ikke skulle komme accept, da de er i tæt dialog med FDA.
23/4 11:57
af Sukkeralf
Og ja når Janssen/Genmab har indsendt registreringsansøgningen har FDA 60 dage til at skimme den igennem og se om de vil acceptere den.
23/4 11:57
af Sukkeralf
23/4 11:58
af Sukkeralf
Og med BTD vil man højst sandsynligt få priority review og dermed en behandlingstid på max 6 måneder
23/4 12:03
af Solsen
Jeg vil gætte på 5 mdr fra indsendelse (håber)
23/4 12:04
af Solsen
Accept 1 mdr. og 4 mdr til godkendelse - mener det var i den størrelsesorden med Ibrutinib
23/4 12:05
af Sukkeralf
ja og med filing i maj, så når vi lige en milestone mere i år - og det er af en mere klækkelig størrelse
23/4 12:06
af Bulder
Tak for linket! Satte en del ting på plads. Så det er en NDA vi venter på. Og det er slet ikke Janssen der filer men FDA, der filer en accept. Og så går den egentlige behandling af NDA'en i gang.
23/4 12:07
af Sukkeralf
Ja - vi bruger nok orderne lidt i flæng - og er altid i tvivl om det er en NDA eller BLA i forbindelse med antistoffer
23/4 12:25
af Bulder
Helge: Sukkeralf's link: (link) - burde ligge fast tilgængeligt et eller andet sted på PI under "biotek for begyndere". :-)
23/4 12:33
af Helge Larsen/PI-redaktør
Tak Bulder..Du kunne eventuelt lægge det op i debatten. Så kan vi altid finde det frem igen. :-)
23/4 12:54
af gentogen
Og denne, hvis man vil vide mere: (link)
23/4 15:01
af Sukkeralf
Og hvor skal man læse, hvis man gerne vil vide hvornår første HEXADEAL laves - kom nu Genmab !!!!!!!
23/4 15:24
af Repsac
Så tror jeg, du skal læse i Jans mailbox.
23/4 15:38
af Sukkeralf
Ahhhh der vil jeg fluks lede !! Og hvorfor ikke filing i Europa lige op til EHA i juni, så en måned senere end FDA !!
23/4 15:53
af JKY_VH
Perfekt:-)
23/4 17:13
af Helge Larsen/PI-redaktør
Apropos Jan, så sidder han i bestyrelsen i Forward Pharma. Har lige købt et frimærke. (link)
23/4 17:33
af Helge Larsen/PI-redaktør
Selskabet har en patentsag med Biogen. Vinder man den, så har man rettighederne til en virkelig blockbuster. Det mener mange - bla. Jan van der Winkel - at selskabet har en god chance for.
23/4 17:37
af Helge Larsen/PI-redaktør
Det samme gør de store aktionærer - herunder Baupost som normalt er en meget forsigtig valueinvestor. Så meget at man har købt 11% af Forward Pharma.(link)
23/4 18:19
af Helge Larsen/PI-redaktør
Beklager "sidespringet. :-)
24/4 01:38
af dohk
flere ligger på lur for at få omstødt patenten på tecfidera.(link)
24/4 01:40
af dohk
Har også købt en smule forward men mest for at afdække lidt af risikoen ved at ligge tungt i Biogen. Hvem der vinder disse patentretsager kan være lidt tilfældigt og i hvert fald umuligt for almindelige investorer at forudsige.
Nyeste Først - Ældste Først   Side 515/4316