Genmab

	13/2 08:35 af investor1989	Har lige set om jeg kan fiske noget fra Rachel. Men hun kommenterer nok bare "no comments" :)
	13/2 08:37 af investor1989	Rachel er out of the office :) om hun så er igang med noget spændnede nyt eller bare på skiferie må stå usagt :)
	13/2 09:07 af Sukkeralf	Ja lad os se om hun blank kan afvise den mulighed ! Tror man vil udtale sig meget forsigtigt i den retning, for det kan hurtigt give bagslag - så hellere være forsigtig og evt. komme med en positiv nyhed, når vi kender data og man evt. går efter breakthrough designation !
	13/2 09:27 af Sukkeralf	Nu hvor Genmab ikke betaler noget, så tror jeg også informationsflowet styres med hård hånd - helt sikkert også derfor Jan ikke har fortalt noget endnu. Kig på Janssen hjemmeside og se hvor få nyheder de kommer med..........
	13/2 09:28 af Sukkeralf	Men man kan jo altid prøve :-)
	13/2 09:30 af investor1989	Hej Andreas Janssen (og os, da vi diskutere sammen i joint steering commitee men det er Janssen der har endelig beslutning) overvejer alle forskellig mulighed for at faa daratumumab frem I udvikling. Jeg kan ikke sige hvilken muligheder har vaeret under diskussion paa denne tidspunkt. Vh Rachel
	13/2 09:30 af investor1989	----------------- Hun afviser det da ikke :) "
	13/2 10:03 af celsius	var lige inde og læse sidste nyt fra Bas Sibbing der tester Dara og han skriver her pr. 7. feb: today I did not have to go to the hospital for an infusion. The weekly series is finished and the next (biweekly) begins next week. First it was planned that the biweekly series would begin today.
	13/2 10:03 af celsius	But this week I heard from the hospital that it was decided to start the biweekly series a week after the weekly series; so next week. I like that. Now I have a whole week that I feel better and can do something fun again.
	13/2 11:14 af Solsen	De næste måling er bliver afgørende for ham - hvis ikke M komponent falder yderligere bliver han bedst mulig "kun" stable patient - forstår godt han er skuffet
	13/2 11:15 af Solsen	Kunne være yderst interessant at spørge mere til biomarker i daraforsøgene næste gang vi har kontakt med Winkel
	13/2 11:45 af investor1989	Har vi ikke fået bekræftet at Ortho kigger på sådanne?
	13/2 11:45 af investor1989	altså J&J datterselskab
	13/2 12:40 af celsius	Hej Solsen, ka´du ikke uddybe hvorfor du mener at han er skuffet, har det noget at gøre med at Dara ikke er så godt som først antaget, eller hvordan skal det forstås, jeg synes ikke det hænger sammen med "Sukkeralfens" store begejstrin g for DARA ?
	13/2 13:03 af Solsen	Nu virker Dara jo ikke på alle patienter og den person der refereres til ser ikke umiddelbat ud til at få det største respons på behandlingen indtil nu - derfor kan han godt være skuffet. Men ellers deler jeg sukkeralfs begejstring :-)
	13/2 13:21 af celsius	Tak Solsen, ku´ godt tænke mig at høre din mening om hvorfor det evt. ikke virker på ham, har han har ikke den sygdom (MM) eller er han for langt henne i forløbet (læs. sygdom) skulle man ha´taget det i opløbet, hvis man ka´ udtrykke sig på den måde -:)
	13/2 13:34 af gentogen	Han har været syg i mange år, så alene det, at der er en effekt af Dara er positivt. Hans foreløbig sidste behandling har ikke vist yderligere bedring, så pt. betragtes sygdommen som stabil.
	13/2 13:46 af celsius	Tusind tak Gentogen, nu har jeg ikke en s... forstand på det, men kan man være så fræk at udlede at hvis ikke han for behandling med "dara" så vil han ikke ku´overleve på sigt, og gør dara det at holde sygdomen stabil så han kan leve de næste mange år.. det ka´ godt være jeg stiller sindsyge dumme spørgsmål, håber i ka´bære over med mig -:)
	13/2 13:59 af Solsen	Vi kender faktisk ikke langtideffekten af dara, idet forsøget netop er ænderet derhen imod - altså en langtidsbehandling.
	13/2 14:00 af Solsen	Men det er vist i de allerede offentliggjorte data at dara virker som det aldrig tidligere er set med antist offer i MM
	13/2 14:01 af Solsen	Og mere interessant at det virker på patienter der er heavy treated - altså har været gennem mange forudgående behandlinger med andre stoffer
	13/2 14:03 af Solsen	Normalt falder effekten af en behandling, når patienterne er heavy treated - derfor ved vi ikke hvordan dara virker på 1. line patienter - men vi kan godt have grund til at være optimister
	13/2 14:13 af celsius	Tusind tak for jeres ekspert kommentarer, det er altid godt -:) lige et spørgsmål mere: Ham Bass er han heavy treated vil i mene ?
	13/2 14:24 af Sukkeralf	Vi skal også passe på med ikke at sætte alt for store forventningen til Daratumumab - de effektdata vi har set og validerret af den ekstremt flotte aftale med Janssen gør at håbet er stort - dog kan vi klare os med mindre bestemt.

	13/2 14:26 af Sukkeralf	Nu ser vi god effekt med Dara som monoterapi i meget syge patienter, men man skal huske på at det største marked formentlig vil være i kombinationsterapi. Jan har ligeledes udtalt at i fremtiden vil antistoffer i 90% af tilfældende blive anvendt i kombination med andre drugs - så selv om det skulle ende op med mindre gode nyheder med Dara som monoterapi, så er der altså stadig mange muligheder.
	13/2 14:29 af Sukkeralf	Elotuzumab har inddtil videre vist flotte resultater i kombination med Revlimid og er pt i fase III (first line treatment). Elotuzumab har ikke vist effekt alene, så Dara står virkelig stærkt.
	13/2 14:42 af Solsen	(link) flere forskellige behandlinger han har været gennem
	15/2 11:21 af gentogen	(link)
	15/2 11:23 af gentogen	The Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) includes a provision that allows sponsors to request that their drug be designated as a Breakthrough Therapy. FDA is in the process of developing guidance related to this designation. Until guidance is developed, requests for Breakthrough Therapy designation should follow the criteria outlined below
	15/2 11:24 af gentogen	se også (link)
	15/2 12:26 af Sukkeralf	Nej det er ikke lang tid, men omvendt der er jo heller ikke så mange data de skal kigge igennem ! Tak for link gentogen
	15/2 12:26 af Sukkeralf	Spændende om den store blok i 99,30 bliver liggende
	15/2 12:28 af MadsSkjern	Daratumumab passer som fod i hose til det program!
	15/2 12:46 af Sukkeralf	Hvis man kigger på clinical trials, så er "primary completion date" juli 2013 og "study completion date" december 2013
	15/2 12:47 af Sukkeralf	Hvis man sammenholder det med hvad Paul Richardson sagde på post ASH seminaret - nemlig at mulighed for hurtig godkendelse var "very real" såfremt data var gode - og det viste man i løbet af et halvt års tid, så passer det med "primary completion date"
	15/2 12:48 af Sukkeralf	Så måske er det efter dette, at man vil søge om breakthrough disignation, hvis altså det reelt er noget de overvejer !
	15/2 12:57 af MadsSkjern	Hvis ikke de søger, så gør jeg :o)
	15/2 14:35 af Repsac	Det kan da ikke bare være DDB nye kursmål der giver mængde og stigning i dag.
	15/2 15:48 af Solsen	(link) Måske allerede posted
	15/2 16:22 af gentogen	Vedr. Solsens link. Så kan Ofa måske profitere af Ibrutinib. In combination with ofatumumab (Arzerra) on patients with chronic lymphocytic leukemia / small lymphocytic leukemia / prolymphocytic leukemia1 (CLL/SLL/ PLL1) and Richter transformation, results demonstrate that the combination was well-tolerated and highly active in patients with heavily pretreated relapsed/refractory CLL/SLL. The drug is described to have a rapid onset of response, low relapse rate, and favorable safety profile.http
	15/2 16:22 af gentogen	(link)
	15/2 16:26 af gentogen	eller det modsatte (link)
	15/2 16:46 af gentogen	In this ongoing trial patients with relapsed/refractory CLL/SLL who have received two or more prior therapies are treated with ibrutinib (420 mg) daily until disease progression, followed by concomitant ofatumumab with continued ibrutinib until progression. For the CLL/SLL/PLL patients the overall response rate, as measured by IWCLL criteria and progression-free survival is 100%, with a median follow-up of 9.8 months
	16/2 13:30 af Sukkeralf	Ibrutinib bliver en stor spiller og også her har Janssen været vågne og villige til at betale for en god aftale. Lad os håbe at Daratumumab bliver en lige så stor succes - og ikke helt uvæsentligt, at Janssen sidder på både Ibrutinib og Daratumumab. Hvem ved det kan blive fremtidens killer-kombi uden kemo !
	16/2 13:31 af Sukkeralf	Jan har tidligere nævnt, at de håbede på at GSK/Janssen ville starte fase III kombi med Ibrutinib og Ofatumumab i 2013. Det må vi se om sker !!
	16/2 13:32 af Sukkeralf	Det tegner i hvert fald lovende for patienter, at man i fremtiden har nogle ekstremt lovende kombinationsbehandlinger uden kemo :-)
	16/2 13:39 af Sukkeralf	(link)
	17/2 10:08 af investor1989	Det er altså meget spændende at de gør dette med ibrutinib
	17/2 10:08 af investor1989	Især når man så tænker på at man har ændret protokol i phase I/II studiet efter Janssen kom ombord....
	17/2 11:05 af Sukkeralf	Ja og det er jo lidt de samme cancer indikationer daratumumab og Ibrutinib går efter, så hvis der er additiv effekt eller endnu bedre synergier, så sidder de på to hotte stoffer i kombinationer - det kan da ikke andet end blive stort !