Bavarian Nordic

	30/7 20:07 af Thomas	Det er med sikkerhed blevet debatteret før, men min interesse for Bavaria. Er
	30/7 20:08 af Thomas	Hov, Bavarian er ny, så jeg vil lige høre hvad folk mener om Kerrisdales rapport omkring Prostvac? (link)
	31/7 17:58 af Jonas2	Ikke rar læsning
	31/7 17:59 af Jonas2	Jeg er også ny:-)
	1/8 14:03 af ienk1	Kerrisdales er det dem der har shortet ? så er det ikke en rapport men et partsindlæg
	1/8 16:25 af Åh nej.dk	det er old news, den er fra sidste sommer
	1/8 18:26 af nik_hs1990	NBI fortsætter opad, så det må os smitte af på de danske biotek aktier i den kommende tid.
	1/8 21:12 af bb+	Så er zikavirus-virussen kommet til Florida (link)
	7/8 10:39 af Helge Larsen/PI-redaktør	Enig ienk.
	8/8 11:00 af nik_hs1990	Tror både Zealand og Bavarian er langt højere i kurs når vi slutter 2016. Regner med en zealand godkendelse her i august, og jeg krydser fingre for positive prostvac nyheder engang i efteråret.
	9/8 14:08 af JohnW	Er der nogen nærmere dato i august for hvornår vi kan forvente at høre fra FDA vedr. Lixilan/iGlarLixi?
	9/8 14:12 af KongFais	Forskningsresultater fra july 2016:
	9/8 14:13 af KongFais	Samarium-153-EDTMP (Quadramet®) with or without vaccine in metastatic castration-resistant prostate cancer: A randomized Phase 2 trial
	9/8 14:13 af KongFais	This phase 2 multi-center trial randomized patients to Sm-153-EDTMP alone or with PSA-TRICOM vaccine. Eligibility required mCRPC, bone metastases, prior docetaxel and no visceral disease. The primary endpoint was the proportion of patients without radiographic disease progression at 4 months. Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and immune responses
	9/8 14:14 af KongFais	This phase 2 multi-center trial randomized patients to Sm-153-EDTMP alone or w ith PSA-TRICOM vaccine. Eligibility required mCRPC, bone metastases, prior docetaxel and no visceral disease. The primary endpoint was the proportion of patients without radiographic disease progression at 4 months. Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and immune responses
	9/8 14:14 af KongFais	There was no statistical difference in the primary endpoint, with two of 18 (11.1%) and five of 21 (23.8%) in Sm-153-EDTMP alone and combination arms, respectively, having stable disease at approximately the 4-month evaluation time point
	9/8 14:15 af KongFais	Median PFS was 1.7 vs. 3.7 months in the Sm-153-EDTMP alone and combination arms (P = 0.041, HR = 0.51, P = 0.046). No patient in the Sm-153-EDTMP alone arm achieved prostate-specific antigen (PSA) decline > 30% compared with four patients (of 21) in the combination arm, including three with PSA decline > 50%
	9/8 14:15 af KongFais	These results provide the rationale for clinical evaluation of new radiopharmaceuticals, such as Ra-223, in combination with PSA-TRICOM
	9/8 15:47 af Koglen	Endnu et positivt resultat for en phase 2 prøve. Det begynder snart at blive spændende. Her er der lidt nyt omkring det globale marked. (link)
	9/8 17:29 af KongFais	13 mia usd i 2024 er alt for lavt. (link) .
	9/8 17:41 af KongFais	Jeg tror Prostvac har potentialet til at nå et peaksale på 5 mia usd, hvis det godkendes i pre-chemo setting. Teoretisk set burde vaccinen virke bedst så tidligt som muligt.
	9/8 17:41 af KongFais	Pga. bivirkningsprofilen og vaccine effekten vil det være meget fordelagtigt at give prostvac til patienter snarest muligt
	9/8 17:42 af KongFais	det er i de tidlige stadier der er flest patienter
	9/8 17:46 af KongFais	Når man tester nye stoffer, så starte man i post-chemo setting og bevæger sig mod patienter med mildere cancere. Mange af de nye phase-2 forsøg er med patienter med mildere cancere, så her burde prostvac have en stor effekt, hvis det virker

	9/8 17:47 af KongFais	jeg tror personligt, at der er gode chancer for en godkendelse
	9/8 17:48 af KongFais	hvis ikke i mCRPC, så i pre-chemo setting
	9/8 17:55 af Helge Larsen/PI-redaktør	Gode tanker Fais..Hvad er det præcis som gør dig så optimistisk?
	9/8 22:15 af KongFais	Prostvacs svaghed er hvis canceren er blevet immunosuppresiv og/eller er stoppet med at udtrykke PSA. I så fald vil prostvac være betydningsløs. Det man kan se på de forsøgsresultater, vi har fået indtil nu er, at nogle få af patienterne responderer virkelig godt på behandlingen. Meget stor immunrespons og reducering i PSA tallet. Generelt set ser man dog ikke en reducering i PSA tallet, de fornævnte patienter har været heldige genetisk, de har haft både et stærkt immunsystem og en mild cancer.
	9/8 22:22 af KongFais	En anden svaghed er hvis canceren vokser og deler sig hurtigere end kroppens t-celler kan nedbryde dem.
	9/8 22:24 af KongFais	I en større del af patienterne ser man øget immun respons, man ser også antigen spread. Altså nedbryder t-cellerne prostata-cancer cellerne.
	9/8 22:24 af KongFais	når deres cancer alligevel avancere, så må det være fordi canceren vokser hurtigere end immunsystemet kan nedbryde det
	9/8 22:38 af KongFais	Har patienten en mildere cancer, så bør prostvac have en større effekt. Det er også hvad man ser i forsøgsresultaterne, da patienterne med bedre fremtidsudsigter lever længere end forventet ved behandling med prostvac.
	9/8 22:58 af KongFais	Prostvacs effekt er ikke at helbrede, men at reducere kræftens væksthastighed. Det vil jeg mene den er i stand til hos patienterne med mildere tumorer. Dette har man taget højde for ved prostvacs fase 3 forsøg. Patienter der har deltaget i fase 3 forsøget har mindre avanceret cancere ifht. patienter fra fase 2 forsøget
	9/8 22:59 af KongFais	samtidig har man øget antallet af injektioner
	9/8 23:14 af lahn1	kongfais - du kalder resultatet af ph 2 forsøget en svaghed ? Læser jeg forkerte eller har Prostvac ikke mere end 100% Øget levetid. Det vil jeg ikke kalde en svaghed ? .
	10/8 11:40 af KongFais	Du har misforstået, det jeg skrev. Med svaghed mener jeg, hvornår prostvac ikke har nogen effekt hos en patient. Ser man på fase 2 forsøget, er der hos nogle få, meget stor effekt. Hos en større del er der moderat eller ingen effekt. Effekten er afhængig af patientens cancer. Patienter med god fremtidsudsigter lever meget længere end forventet, når de behandles med prostvac.
	10/8 11:40 af KongFais	Det bemærkelsesværdige er, at der ikke er nogen forbedring i progression free survival
	10/8 11:41 af KongFais	men forbedret overall survival
	10/8 11:46 af KongFais	Prostvac kan ikke udskadeligøre canceren, men den kan mindske dens vækstrate, så patienten kan leve længere.
	10/8 11:49 af KongFais	(link)
	10/8 12:04 af lahn1	OK tak !
	10/8 12:55 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tak Fais. Du har fingeren på Provac-pulsen. :-)
	10/8 12:56 af Helge Larsen/PI-redaktør	Efter din beskrivelse så virker det oplagt at bruge Prostvac i flere typer kombinationer.
	10/8 13:06 af nik_hs1990	Super spændende Fais omkring Prostvac. Tak for beskrivelsen.
	10/8 15:52 af Morgenrygeren	Er der nogen der har et bud på hvornår vi kan høre fra FDA ang Zealand Pharma?
	10/8 16:56 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det er der vist ingen som har.
	10/8 17:31 af iboge	Jeg tror at udmeldingen fra FDA kommer natten mellem onsdag og torsdag om 14 dage.
	10/8 17:37 af iboge	Altså lige op til ZEAL's halvårsregnskab den 25-08-2016.
	11/8 11:56 af Helge Larsen/PI-redaktør	Vi har Q&A med Zealand Pharma d. 2. september.
	11/8 12:02 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tilmelding her. (link)