Q&A Zealand Pharma 2023-05-24

	24/5 15:32 af Adam Steensberg	Ja, vi har en god dialog med Van Herk, som er Zealands største aktionær på nuværende tidspunkt og som har været en stor støtte for firmaet gennem de seneste år.
	24/5 15:33 af exitnu	Ang. Zegalogue-aftale med Novo Nordisk hvor en analytiker har udtalt; "Zegalogue er "plug and play" for Novo Nordisk: hvornår kan vi forvente at se Zegalogue-salgstal - også det præcise antal af solgte enheder fra kvt. til kvt.?
	24/5 15:34 af Adam Steensberg	Det vil være op til Novo Nordisk at give guidance omkring forventede salgstal, men generelt er det et mindre produkt og det bliver nok heller ikke en meget væsentlig del af Zealands fremtidige indtægter...
	24/5 15:34 af Adam Steensberg	Vi er ansvarlige for registreringsansøgningen i EU og vi forventer stadig, at Novo vil drive en bredere lancering af produktet.
	24/5 15:35 af exitnu	Ang. Dasiglucagon til behandling af spædbørn med CHI: hvad er den nuværende behandlingsmetode for spædbørn med CHI, og hvor stort er markedet egentligt for Zealand Pharmas Dasiglucagon?
	24/5 15:35 af Adam Steensberg	Der er mange begrænsninger forbundet med de nuværende behandlingsmuligheder til CHI, herunder mangelfuld effekt og bivirkninger...
	24/5 15:36 af Adam Steensberg	Det eneste godkendte lægemiddel er diazoxide, som desværre er associeret med øget risiko for blandt andet forhøjet blodtryk og akut hjertesvigt...
	24/5 15:36 af Adam Steensberg	Derudover bliver glukagon og somatostatin analogen ocreotid brugt off-label til enkelte patienter. Der er også nogle børn som får fjernet bugspytkirtlen og det skaber andre problemer såsom type 1 diabetes…
	24/5 15:37 af Adam Steensberg	Der er et stort udækket behov for behandlingsmuligheder som har bedre effekt og bivirkningsprofil men også er mere bekvemmelige...
	24/5 15:38 af Adam Steensberg	Vi estimerer, at der er ca. 800 patienter i USA som kunne være berettiget til dasiglucagon. Lægemidler som har en tydelig klinisk værdi for patienter med ultrasjældne sygdomme som CHI forventes typisk at retfærdiggøre et højt prispunkt i USA.
	24/5 15:38 af exitnu	Ang. Glepaglutid til behandling af patienter med korttarmssyndrom. Kan vi aktionærer forvente at den kommende partneraftale/frasalg i sig selv (de faco) vil gøre Zealand Pharma til et profitabelt selskab, og hvis ikke - hvornår så?
	24/5 15:39 af Adam Steensberg	Med vores nye strategi hvor vi fokuserer på forskning og udvikling af peptider og så vil indgå kommercielle samarbejder, der har vi reduceret vores kapitalbehov og samtidig vil det være muligt at få indtægter i form af upfront og milepælsbetalinger tidligere end hvis vi selv skulle stå for salget...
	24/5 15:40 af Adam Steensberg	Vi ser en væsentlig værdi i glepa og håber selvfølgelig også på at kunne indgå en attraktiv aftale som vil kunne bidrage til indtægterne i de kommende år, men som firma guider vi ikke på profitabilitet.
	24/5 15:41 af exitnu	Hvornår vil det være realistisk at se Beta Bionics-pumpen (iLet® m/dobbeltkammer) på markedet i US?
	24/5 15:41 af Adam Steensberg	Det kan jeg desværre ikke svare på, men...
	24/5 15:42 af Adam Steensberg	I sidste uge blev Beta Bionics’ iLet (insulin only) faktisk godkendt af FDA...
	24/5 15:42 af Adam Steensberg	Det næste stadie i udviklingen af iLet duo er igangsættelse af Fase 3 hvorefter der vil skulle indsendes en registreringsansøgning...
	24/5 15:43 af Adam Steensberg	Så der vil gå nogle år inden produktet ville kunne være på markedet.
	24/5 15:43 af Stroka	Du har tidligere oplyst i henhold til aftalen med Novo, at "det er Zealand Pharma som er ansvarlig for visse planlagte udviklings-, regulatoriske- og fremstillingsaktiviteter for at understøtte godkendelse af Zegalogue uden for USA". Hvordan går det med den del?
	24/5 15:44 af Adam Steensberg	Det er rigtigt. F.eks. er Zealand ansvarlig for registreringsansøgningen for Zegalogue til de europæiske lægemiddelmyndigheder...
	24/5 15:45 af Adam Steensberg	Det går efter planen og vi forventer at indsende den til EMA i løbet af sommeren 2023.
	24/5 15:45 af Stroka	Hvad er den umiddelbare forskel på gleptaglutide og apraglutide fra VectivBio?
	24/5 15:46 af Adam Steensberg	Både glepaglutide og apraglutide er begge rettet mod GLP-2, ligesom Gattex, der er det eneste godkendte lægemiddel på markedet i dag...
	24/5 15:46 af Adam Steensberg	Vi præsenterede positive Fase 3 resultater fra EASE-1 med glepaglutide to gange ugentligt i september sidste år og forventer at indsende registreringsansøgningen til FDA i andet halvår 2023...

	24/5 15:47 af Adam Steensberg	Fase 3 resultater med apraglutide forventes tilsyneladende i slutningen af 2023...
	24/5 15:47 af Adam Steensberg	Glepaglutide udvikles til at gives via en autoinjector, som gør det nemmere for patienten at administrere behandlingen.
	24/5 15:48 af Stroka	Hvad betyder Ironwoods opkøb af VectivBio for markedssituationen indenfor korttarmsyndrom?
	24/5 15:48 af Adam Steensberg	Lige nu er det kun Takedas Gattex (teduglutide) som er godkendt...
	24/5 15:49 af Adam Steensberg	Ironwood har vurderet, at VectivBios produktkandidat apraglutide er 1,1 mia. dollar værd på trods af, at man ikke har set Fase 3 data endnu...
	24/5 15:49 af Adam Steensberg	Jeg synes, at det er en stærk validering af, at korttarmssyndrom er meget interessant...
	24/5 15:50 af Adam Steensberg	Og af god grund, for der er i høj grad behov for flere og bedre behandlingsmuligheder til denne sygdom...
	24/5 15:50 af Adam Steensberg	Vi forventer at indsende registreringsansøgningen til FDA for glepaglutide i andet halvår 2023.
	24/5 15:51 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tusinde tak Adam for mange gode, præcise og informative svar. Vi ser frem til den næste Q&A efter aflæggelse af regnskabet for Q2. :-)
	24/5 15:52 af Adam Steensberg	Mange tak for de gode spørgsmål! :) Jeg glæder mig til næste Q&A efter aflæggelse af Q2.
	24/5 15:53 af Helge Larsen/PI-redaktør	Denne Q&A er hermed afsluttet.