Q&A Zealand Pharma 2025-03-05

	5/3 14:22 af Adam Steensberg	AstraZeneca har en amylin analog, AZD6234, som lige nu er i Fase 2. Tilbage i November sidste år så vi på ObesityWeek 2024 de første kliniske data med AZD6234 fra et single ascending dose studie (SAD)…
	5/3 14:23 af Adam Steensberg	AZD6234 er selektiv mod amylin receptorer og aktiverer ikke eller i hvert fald i mindre grad calcitonin receptoren....
	5/3 14:23 af Adam Steensberg	Det er svært at konkludere meget på baggrund af et single ascending dose studie, men ud fra de data vi har set, så ser tolerabilitetsprofilen med AZD6234 ikke bedre ud i forhold til petrelintide, halveringstid er kortere og vægttabet var markant mindre…
	5/3 14:23 af Adam Steensberg	Jeg forventer stadigvæk, at AZD6234 egner sig bedst til kombinationsterapi, men det vil tiden vise…
	5/3 14:24 af Adam Steensberg	Gubra har jo også en amylin analog, GUBamy, som vi også så data fra i November sidste år. Det var også toplinje data fra et SAD studie. De tre lave doser af i alt seks doser med GUBamy som blev undersøgt viste intet vægttab...
	5/3 14:24 af Adam Steensberg	De tre høje doser viste et moderat vægttab uden dosis respons, og kvalme hos forsøgspersonerne indtraf allerede ved den første effektive dose. Det her er små datasæt, men på baggrund af de kliniske data vi for nu har set, så bekræfter det vores hypotese, at GUBamy ikke ligner et lige så potent og tolerabelt molekyle som petrelintide…
	5/3 14:24 af DenOndeSelv	Glepa: Hvis FDA efterspørger flere data, så har de vel netop et problem med effekt?
	5/3 14:24 af Adam Steensberg	Til April forventer Gubra at annoncere toplinje data fra Part A af multiple ascending dose forsøget, hvor patienterne bliver doseret ugentligt i 6 uger. Vi må se hvad det viser…
	5/3 14:25 af Adam Steensberg	Lilly har også en amylin analog, eloralintide, i Fase 2, både som monoterapi og i kombination med tirzepatide (GLP-1/GIP). Vi har ikke set data fra eloralintide endnu, men eloralintide er ligesom AstraZeneca’s AZD6234 selektiv mod amylin og aktiverer ikke calcitonin.…
	5/3 14:25 af Adam Steensberg	Tidligere i år lukkede Lilly et andet amylin program med et molekyle baseret på salmon calcitonin – et koncept de tilsyneladende har haft en del problemer med over årene…
	5/3 14:26 af Adam Steensberg	Udover petrelintide, så er Novo Nordisk’s cagrilintide den amylin analog vi har set mest klinisk data med. Novo har tidligere rapporteret stærke data med cagrilintide som monoterapi i Fase 2 studier. I slutningen af 2024 rapporterede Novo også toplinje data fra Fase 3 studiet med kombinationsbehandlingen med semaglutide (CagriSema)…
	5/3 14:26 af Adam Steensberg	Her så vi også toplinje data for cagrilintide monoterapi armen. Vi er meget positive omkring dette datasæt og ser det som en klar validering af potentialet for amylin mod overvægt/fedme…
	5/3 14:27 af Adam Steensberg	Novo annoncerede i forbindelse med Q4 regnskabet tidligere på måneden, at de planlægger et Fase 3 studie med cagrilintide som monoterapi...
	5/3 14:27 af Adam Steensberg	For nu har jeg ikke set klinisk data med nogen amylin analog der ser bedre ud end det vi har rapporteret med petrelintide, så i forhold til både klinisk data og molekyle-specifikke egenskaber som eksempelvis halveringstid, biotilgængelighed, stabilitet ved neutral pH og en human amylin backbone, så er jeg meget rolig ved fortsat at kalde petrelintide for potentiel best-in-class.
	5/3 14:28 af SMADK	Fedme er med rette fortsat brandvarmt. Det er godt at høre, at der er godt gang i partnerskabsforhandlingerne og potentiel aftale i indeværende år. Er I frie til at forhandle og beslutte selv, ell er er der bindinger fra storinvestorer?
	5/3 14:29 af Adam Steensberg	Vores investorer forventer selvfølgelig, at vi skaber mest mulig værdi for dem…
	5/3 14:29 af Adam Steensberg	Det mener jeg netop, at vi sigter efter med den type partnerskabsaftale vi går efter…
	5/3 14:29 af Adam Steensberg	Det jeg kan sige i forhold til partnerskabsdialoger er, at vi med petrelintide ikke kommer til at lave en sådan aftale hvor et andet selskab får 100% globale rettigheder til udvikling og kommercialisering i bytte for upfront, milepælsbetalinger og royalties af et potentiel fremtidigt salg…
	5/3 14:29 af Adam Steensberg	Det er vigtigt for os at bevare strategiske rettigheder. Vi vil spille en rolle i den videre udvikling og fremtidige kommercialisering af petrelintide og have del i det langsigtede værdipotentiale som petrelintide besidder.
	5/3 14:30 af B.Andersen	Du har udtalt, det mere sandsynligt med et partnerskab på Petrelintide partnerskab i år end ikke. Kan du sætte lidt flere ord på dette? Umiddelbart taler alt vel for, at en partneraftale ikke indgås før at fase 2 data foreligger i 2026.
	5/3 14:31 af Adam Steensberg	Jeg oplever ikke et ønske om at se mere data for petrelintide. Dialogerne går mere ud på at komme frem til det rigtige partnerskab under de rigtige termer end på data fra den ene eller anden lægemiddelkandidat…
	5/3 14:31 af Adam Steensberg	Man kunne godt forestille sig, at nogle selskaber ville have en interesse i at komme med om bord før Fase 2b studiet er færdigt for at være med til at designe Fase 3 programmet med mere. Vi investerer jo allerede i år i forberedende aktiviteter til Fase 3. Det er blandt andet derfor jeg siger når jeg bliver spurgt, at jeg tror det er mere sandsynligt med et partnerskab i år end næste år.
	5/3 14:32 af B.Andersen	Analytiker Laura Hindley fra Morgan har udtalt, "at Eli Lilly har et studie undervejs med midlet Eloralintid, der ligesom Petrelintid er en amylinanalog. Indtil studiet er offentliggjort - efter forventning i tredje kvartal - kan det stå i vejen for en partner til Zealand, lyder vurderingen". Er du enig i det?
	5/3 14:32 af Adam Steensberg	Det korte svar er nej…

	5/3 14:32 af Adam Steensberg	Eloralintide er en amylin analog, der er selektiv mod amylin og aktiverer ikke eller i hvert fald i mindre grad calcitonin receptoren....
	5/3 14:33 af Adam Steensberg	Der er efterhånden flere studier som indikerer, at man gerne skal aktivere både amylin receptorer og calcitonin receptoren for at drive mest muligt vægttab. Klinisk data med petrelintide og Novo Nordisk’s cagrilintide, som begge er designet efter disse principper, supporterer dette...
	5/3 14:33 af Adam Steensberg	Mit indtryk i vores igangværende partnerskabsdialoger er på ingen måde at nogle parter gerne vil se mere data fra hverken andre amylin analoger eller petrelintide. Big Pharma ved godt, at vi har hvad der ser ud til at være den bedste amylin analog i klinisk udvikling.
	5/3 14:35 af BSinvest	Er der specielle udfordringer i relation til produktion af amylin i forhold til f.eks. glp1. Dels hvad angår selve processen, men også om hvorvidt der er kapacitet hos kontraktleverandørerne i fremtiden?
	5/3 14:35 af Adam Steensberg	Det ville jeg ikke sige…
	5/3 14:35 af Adam Steensberg	Amylin er generelt lidt dyrere at producere end GLP-1, men når man kigger på den samlede produktionsomkostning af lægemidler til injektion, så er det ikke det aktive stof, der er dyrt – størstedelen af omkostningerne er relateret til fill finish, altså den sidste fase af produktionen hvor man fylder det endelige produkt i dets doseringsform…
	5/3 14:36 af Adam Steensberg	Hvad angår kapacitet, så er det faktisk også fill finish, hvor der hidtil har været størst mangel…
	5/3 14:36 af Adam Steensberg	Vi har dog ikke oplevet kapacitetsmangel hos kontraktleverandørerne når vi har forhandlet supply til de kliniske studier, og vi har endda oplevet både en stigning i udbud og dermed også fald i priser de sidste par år…
	5/3 14:36 af Adam Steensberg	Det er jo helt almindeligt, at priserne falder jo mere mængden øges, og jeg tror klart denne tendens vil fortsætte i fremtiden…
	5/3 14:37 af Adam Steensberg	Man skal også tænke på, at kontraktleverandørerne også selv vil diversificere deres portefølje og ikke være afhængig af enkelte kunder/produkter…
	5/3 14:37 af Adam Steensberg	Så nej, alt kapacitet bliver ikke fyldt op af de to eneste spillere, der er på markedet lige nu.
	5/3 14:37 af Helge Larsen/PI-redaktør	Spørgsmål fra HanneP: Kan man forstille sig, at fedmemedicin f.eks. amylin i fremtiden kan ordineres forebyggende ligesom kolesterolmedicin?
	5/3 14:38 af Adam Steensberg	Det er et godt og svært spørgsmål...
	5/3 14:38 af Adam Steensberg	Det vil formegentlig afhænge af hvorvidt der bliver udviklet biomarkører eller lignende så man kan identificere patienter i højrisiko for at udvikle overvægt/fedme…
	5/3 14:39 af Adam Steensberg	Vi er nok på et for tidligt stadie i udviklingen af det her marked til at jeg kan spekulere i det.
	5/3 14:40 af Helge Larsen/PI-redaktør	Spørgsmål fra HanneP Du nævnte ved forrige Q&A at i USA er 30% af de 2-4 årige børn i dag overvægtige. Er det virkeligt realistisk, at der udvikles fedmemedicin til den målgruppe i fremtiden?
	5/3 14:40 af Adam Steensberg	Det er nok for tidligt at kunne sige noget om nu, men …
	5/3 14:41 af Adam Steensberg	Den vigtige pointe i de alarmerende prævalensrater for børn og unge i dag er især, som nævnt, at når vi snakker om overvægt/fedme, handler det ikke bare om hvorvidt BMI’en er for høj…
	5/3 14:41 af Adam Steensberg	Det afgærende er netop hvor lang tid man har levet med det, da organerne jo på et tidspunkt ikke kan holde til mere…
	5/3 14:41 af Adam Steensberg	Når børn og unge tidligere og tidligere bliver overvægtige, vil vi ikke bare se en stigende prævalens i komplikationer og følgesygdomme som hjertekarsygdomme og hjertesvigt, men også leversygdomme, leversvigt og neurologiske sygdomme som Alzheimers vil komme frem langt tidligere i folks liv…
	5/3 14:41 af Adam Steensberg	Det synes jeg er skræmmende at tænke på…
	5/3 14:42 af Adam Steensberg	Nogle gange synes jeg, at patienternes reelle oplevelser på de her lægemidler bliver glemt lidt i diskussionerne omkring det næste lovende lægemiddel mod overvægt/fedme…
	5/3 14:42 af Adam Steensberg	Real world data indikerer, at det i dag er ca 30% der stopper efter en måned på de ugentlige GLP-1 baserede lægemidler til overvægt/fedme og 60-70% der er stoppet efter et år…
	5/3 14:43 af Adam Steensberg	Og vi beskæftiger os ikke inden for dette område af kosmetiske årsager. Vi er her for at forbedre den generelle sundhed, og man får ikke de positive langtidsvirkninger af vægttab på følgesygdomme, hvis ikke man bliver på behandlingen…
	5/3 14:43 af Adam Steensberg	Og derfor er det nødvendigt med forskellige lægemidler, og især petrelintide mener jeg jo kan spille en helt særlig rolle her.
	5/3 14:44 af SMADK	Jeg har tidligere spurgt til øvrige indikationer for fedmepræparaterne som f.eks. behandling af alkohol- eller stofmisbrug. Der begynder at dukke information op herom fra andre selskaber, der kigger på det. Er det også noget, I beskæftiger jer med?