Genmab

	23/5 07:28 af E L	ASCO 25 Novel analysis of 3-y results from the pivotal EPCORE NHL-1 study: Outcomes in patients (pts) with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL) and complete response (CR) at 2 y with epcoritamab (epcor) monotherapy. (link)
	23/5 07:18 af E L	ASCO 25 A phase 3, open-label, randomized study of rinatabart sesutecan (Rina-S) vs investigator’s choice (IC) of chemotherapy in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) (link)
	23/5 07:13 af E L	ASCO 25 Rinatabart sesutecan (Rina-S) for patients with advanced endometrial cancer: First disclosure from dose expansion cohort B2 of the GTC1184-01 study. (link)
	23/5 06:57 af ProInvestorNEWS	Deutsche Bank skærer 7,9 pct. af Genmabs kursmål men gentager "køb" (link)
	23/5 06:05 af gentogen	Ja, det fortjener et par udråbstegn. Selv om vi mere håber og venter på fase 3, så det vel alligevel ses som interessant og positivt med nyt område .
	22/5 16:05 af E L	New acasunlimab melanoma trail !!: Study of the Effectiveness and Safety of Acasunlimab Alone and With Pembrolizumab to Treat Advanced Melanoma of the Skin That Has Returned After Treatment With an Approved Checkpoint Inhibitor Therapy (ABBIL1TY MELANOMA-07) (link)
	22/5 14:47 af ProInvestorNEWS	Kort Ugevideo: Helge Larsen blev godt rystet, da nyheden om Novo Nordisks topchef Lars Fruergaards fyring kom ud. Aktiekursen har længe lidt, der har været kapacitets- og kommunikationsproblemer, men hvordan ser Helge Larsen alt i alt på, at Fruergaard skal skiftes ud? Og så kommer han ind på gode nyheder fra FDA til Genmab om Darzalex. (link)
	22/5 13:25 af gentogen	Det hører nok med, at dette i nogen grad går tilbage til Covid-perioden og i udgangspunktet har de nok heller ikke antaget, at geografisk fordeling ville kunne være et problem (som antydet mener de vist også forsat, at forskellene i resultater skyldes forskelle i sammensætning af patientgrupperne, men de kan ikke rigtig bevise det med få patienter (9% fra US))
	22/5 12:45 af Solsen	Det ligner ikke Roche, at kludrer i det. Mon ikke de lidt har opgivet Columvi. Er det ikke den behandling der kræver indlæggelse og infusion over rigtigt mange timer. Det er jo håbløst dyrt ift Epco ;-)
	22/5 08:50 af bibob	God morgen. :-)
	22/5 08:00 af gentogen	Altså i STARGLO
	22/5 07:59 af gentogen	I øvrigt er en del af problemet, at de amerikanske patienter måske har været mere syge end asiatiske, men det har de heller ikke helt styr på, og så bliver det et problem med få patienterfra US
	22/5 07:56 af gentogen	I øvrigt er det tilsyneladende heller ikke indrettet med henblik på specielt mange patienter fra USA, så rent hypotetisk og spekulativt ville det tilsvarende problem måske godt kunne optræde
	22/5 07:53 af gentogen	Studiet har været fuldt rekrutteret i næsten 2 år nu, men primary completion justeret nogle gange til nu 12 2025
	22/5 07:20 af Stroka	God morgen :-)
	22/5 06:55 af LP90	Godmorgen :-)
	22/5 06:25 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)
	21/5 22:43 af lahn1	Conformative trial EPCORE DLBCL-1 var der noget med afslutning blev udsat til 2026 ?
	21/5 22:41 af lahn1	Har Gmab guvet en update på deres confirmative
	21/5 22:26 af gentogen	Med andre ord. De har for få patienter til at afgøre, om det er tilfældigheder eller ikke.
	21/5 22:24 af lahn1	Det kan også være derfor, men her siger de det lige ud, “We’re sitting here at the US FDA, and 25 patients were enrolled from the US,” said Daniel Spratt, MD, ODAC member and chairman and professor of radiation oncology at University Hospital Seidman Cancer Center, when explaining the reason why he voted no. “Another word I kept coming back to was ‘sufficient,’ that sponsors should plan to enroll a sufficient number of US participants,” Ravi A. Madan, MD, ODAC member
	21/5 19:50 af Solsen	Som jeg læser er det en diskutabel virkning og bivirkningsprofil i non-asiatiske pts mere end en fejl i rekruttering.
	21/5 19:49 af E L	by the way, ODAC also voted 5 to 4 against the risk/benefit profile of UGN-102 for bladder cancer ; the company UroGen Pharma -48%....
	21/5 19:47 af E L	good thought

	21/5 17:56 af lahn1	De har kun brugt 2 år på STARGLO, og kunne vel nok have fået 3-4 år af FDA til at færdiggøre forsøget. Så den mest oplagte grund er at konkurrence fra ande behandlings regimer bl.a. EPCORE 1+2+4. Er det forkert set at dette er et bragging point for Genmab ?
	21/5 17:41 af lahn1	Har ikke set nærmere på patient grp men kunne Columvi's rekrutterings issues være pga af den samtidige rekruttering i EPCORE DLBCL
	21/5 15:30 af E L	Asia stymies Columvi's expansion 21 May 2025 Starglo isn't applicable to a US population, an adcom rules. (link)
	21/5 15:29 af E L	yes, i am surprised too, for such a large firm, and surely they will have been in touch with the FDA during the trial.. here is a bit more:
	21/5 14:59 af gentogen	Egentlig ret utroligt, at de ikke havde styr på deres geografiske fordeling af patienter, men ifølge oprindelige link fra EL, så havde kun få af de i princippet medvirkende amerikanske klinikker i praksis deltaget
	21/5 14:58 af E L	I guess the moral of the story is if you lost money in the first quarter in biotech, you have plenty of good company. (link)
	21/5 13:37 af Plimsoller	Enig Solsen, og som E L skrev, så vil et nyt fase 3 studie med flere US pts tage år.
	21/5 09:39 af Solsen	Ret interessant melding på Columvi. Stoffet virker tilsyneladende ikke så godt på non-asiatiske pts.
	21/5 09:27 af NiklasZ	Så er aktien brudt ud af den nedadgående trend kanal igen. Lad os se om det kan holde denne gang.
	21/5 08:40 af E L	JNJ press release - U.S. FDA Oncologic Drugs Advisory Committee votes in favor of the benefit-risk profile of DARZALEX FASPRO® (daratumumab and hyaluronidase-fihj) for high-risk smoldering multiple myeloma - (link)
	21/5 08:15 af E L	Dr Falchi on the Safety of Fixed-Duration Epcoritamab Plus Lenalidomide/Rituximab in R/R Follicular Lymphoma (link)
	21/5 07:59 af bibob	God morgen. :-)
	21/5 07:08 af transalp	Go morgen.. :)
	21/5 06:57 af LP90	Godmorgen :-)
	21/5 06:26 af ProInvestorNEWS	FDA cancer panel gives thumbs up to J&J's Darzalex, votes nay on Roche's Columvi (link)
	21/5 06:12 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)
	20/5 23:35 af lahn1	ODAC 6-2 i favør for Darzalex i SMM
	20/5 21:00 af E L	maybe there is more in here, i didn't go through it - Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) Meeting May 20, 2025- (link)
	20/5 20:59 af E L	ODAC is an Advisory Committee; so the FDA could even theoretically deviate from their advice. But they can also follow it and there is not enough confirmation for full approval and approval could be withdrawn. Genentech could recruit additional US patients; but it would take years wouldn't it...
	20/5 20:49 af lahn1	rist = frist
	20/5 20:40 af lahn1	ja tak ! men det er desværre nok kun en stakket rist. Alt ser jo fint ud undtagen at de alt for få USA patienter, som koster dem godkendelsen. Kan de mon få lov til at rekruttere nogle flere USA patienter og og på den måde udvide US-n ?
	20/5 19:14 af E L	wow.... ODAC Votes STARGLO Trial Not Applicable to US Patients With DLBCL (link)
	20/5 08:55 af E L	The efficacy and safety of Tisotumab vedotin in the treatment of recurrent/metastatic cervical cancer: a systematic review and meta-analysis of single-arm studies (link)
	20/5 06:50 af E L	@RobertoBoreaMD Final #CHRYSALIS trials results: #Amivantamab delivers durable responses in #METex14 #NSCLC, even after MET TKI failure. (link)
	19/5 22:52 af Solsen	Det var i efteråret 2024, at vi fik kombo data der lignede cure og hvor vi netop sagde, at det kunne blive svært for erzo. Så JW kan have været i god tro indtil dette tidspunkt. Og vi skal huske at kurs +3000 bar helt skævt og kun muligt i et marked med negative renter og rigelig likviditet.
	19/5 19:18 af BuyLow	I have been in Genmab for 20 years. Yes, the last 2 have been disappointing. But what Jan has done to grow it to where is now, massive revenue, 8 products on the market, big pipeline, commercial team so you can keep 100% of the new products, is amazing. I’m very grateful and have all confidence in Jan.