Genmab

	22/5 08:50 af bibob	God morgen. :-)
	22/5 08:00 af gentogen	Altså i STARGLO
	22/5 07:59 af gentogen	I øvrigt er en del af problemet, at de amerikanske patienter måske har været mere syge end asiatiske, men det har de heller ikke helt styr på, og så bliver det et problem med få patienterfra US
	22/5 07:56 af gentogen	I øvrigt er det tilsyneladende heller ikke indrettet med henblik på specielt mange patienter fra USA, så rent hypotetisk og spekulativt ville det tilsvarende problem måske godt kunne optræde
	22/5 07:53 af gentogen	Studiet har været fuldt rekrutteret i næsten 2 år nu, men primary completion justeret nogle gange til nu 12 2025
	22/5 07:20 af Stroka	God morgen :-)
	22/5 06:55 af LP90	Godmorgen :-)
	22/5 06:25 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)
	21/5 22:43 af lahn1	Conformative trial EPCORE DLBCL-1 var der noget med afslutning blev udsat til 2026 ?
	21/5 22:41 af lahn1	Har Gmab guvet en update på deres confirmative
	21/5 22:26 af gentogen	Med andre ord. De har for få patienter til at afgøre, om det er tilfældigheder eller ikke.
	21/5 22:24 af lahn1	Det kan også være derfor, men her siger de det lige ud, “We’re sitting here at the US FDA, and 25 patients were enrolled from the US,” said Daniel Spratt, MD, ODAC member and chairman and professor of radiation oncology at University Hospital Seidman Cancer Center, when explaining the reason why he voted no. “Another word I kept coming back to was ‘sufficient,’ that sponsors should plan to enroll a sufficient number of US participants,” Ravi A. Madan, MD, ODAC member
	21/5 19:50 af Solsen	Som jeg læser er det en diskutabel virkning og bivirkningsprofil i non-asiatiske pts mere end en fejl i rekruttering.
	21/5 19:49 af E L	by the way, ODAC also voted 5 to 4 against the risk/benefit profile of UGN-102 for bladder cancer ; the company UroGen Pharma -48%....
	21/5 19:47 af E L	good thought
	21/5 17:56 af lahn1	De har kun brugt 2 år på STARGLO, og kunne vel nok have fået 3-4 år af FDA til at færdiggøre forsøget. Så den mest oplagte grund er at konkurrence fra ande behandlings regimer bl.a. EPCORE 1+2+4. Er det forkert set at dette er et bragging point for Genmab ?
	21/5 17:41 af lahn1	Har ikke set nærmere på patient grp men kunne Columvi's rekrutterings issues være pga af den samtidige rekruttering i EPCORE DLBCL
	21/5 15:30 af E L	Asia stymies Columvi's expansion 21 May 2025 Starglo isn't applicable to a US population, an adcom rules. (link)
	21/5 15:29 af E L	yes, i am surprised too, for such a large firm, and surely they will have been in touch with the FDA during the trial.. here is a bit more:
	21/5 14:59 af gentogen	Egentlig ret utroligt, at de ikke havde styr på deres geografiske fordeling af patienter, men ifølge oprindelige link fra EL, så havde kun få af de i princippet medvirkende amerikanske klinikker i praksis deltaget
	21/5 14:58 af E L	I guess the moral of the story is if you lost money in the first quarter in biotech, you have plenty of good company. (link)
	21/5 13:37 af Plimsoller	Enig Solsen, og som E L skrev, så vil et nyt fase 3 studie med flere US pts tage år.
	21/5 09:39 af Solsen	Ret interessant melding på Columvi. Stoffet virker tilsyneladende ikke så godt på non-asiatiske pts.
	21/5 09:27 af NiklasZ	Så er aktien brudt ud af den nedadgående trend kanal igen. Lad os se om det kan holde denne gang.

	21/5 08:40 af E L	JNJ press release - U.S. FDA Oncologic Drugs Advisory Committee votes in favor of the benefit-risk profile of DARZALEX FASPRO® (daratumumab and hyaluronidase-fihj) for high-risk smoldering multiple myeloma - (link)
	21/5 08:15 af E L	Dr Falchi on the Safety of Fixed-Duration Epcoritamab Plus Lenalidomide/Rituximab in R/R Follicular Lymphoma (link)
	21/5 07:59 af bibob	God morgen. :-)
	21/5 07:08 af transalp	Go morgen.. :)
	21/5 06:57 af LP90	Godmorgen :-)
	21/5 06:26 af ProInvestorNEWS	FDA cancer panel gives thumbs up to J&J's Darzalex, votes nay on Roche's Columvi (link)
	21/5 06:12 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godmorgen :-)
	20/5 23:35 af lahn1	ODAC 6-2 i favør for Darzalex i SMM
	20/5 21:00 af E L	maybe there is more in here, i didn't go through it - Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) Meeting May 20, 2025- (link)
	20/5 20:59 af E L	ODAC is an Advisory Committee; so the FDA could even theoretically deviate from their advice. But they can also follow it and there is not enough confirmation for full approval and approval could be withdrawn. Genentech could recruit additional US patients; but it would take years wouldn't it...
	20/5 20:49 af lahn1	rist = frist
	20/5 20:40 af lahn1	ja tak ! men det er desværre nok kun en stakket rist. Alt ser jo fint ud undtagen at de alt for få USA patienter, som koster dem godkendelsen. Kan de mon få lov til at rekruttere nogle flere USA patienter og og på den måde udvide US-n ?
	20/5 19:14 af E L	wow.... ODAC Votes STARGLO Trial Not Applicable to US Patients With DLBCL (link)
	20/5 08:55 af E L	The efficacy and safety of Tisotumab vedotin in the treatment of recurrent/metastatic cervical cancer: a systematic review and meta-analysis of single-arm studies (link)
	20/5 06:50 af E L	@RobertoBoreaMD Final #CHRYSALIS trials results: #Amivantamab delivers durable responses in #METex14 #NSCLC, even after MET TKI failure. (link)
	19/5 22:52 af Solsen	Det var i efteråret 2024, at vi fik kombo data der lignede cure og hvor vi netop sagde, at det kunne blive svært for erzo. Så JW kan have været i god tro indtil dette tidspunkt. Og vi skal huske at kurs +3000 bar helt skævt og kun muligt i et marked med negative renter og rigelig likviditet.
	19/5 19:18 af BuyLow	I have been in Genmab for 20 years. Yes, the last 2 have been disappointing. But what Jan has done to grow it to where is now, massive revenue, 8 products on the market, big pipeline, commercial team so you can keep 100% of the new products, is amazing. I’m very grateful and have all confidence in Jan.
	19/5 16:16 af Plimsoller	@E L My opinion derives from the total sum of it all. The outcome of the two topics you mentioned surely would not have been any different with another CEO, but there is a wear and tear factor towards the credibility of a CEO when such events occur. That combined with 15 years at the helmet points, in my opinion, towards a changeout in leadership.
	19/5 16:15 af E L	so on 16.06 -do you think any other CEO would have spoken negatively in any way about Erzo before JNJ made the decision? I think not. You try to sell and promote as well as you can.
	19/5 16:11 af lahn1	Erzo only became important due to the arbitration and the abritration failed due to poor legal work to begin with and secondly, due to poor legal work again not using the right argument in the right fase of the abritration . Which likely was the reasons for the loss. So who's responsible for this ?
	19/5 16:06 af lahn1	Det der var mest skuffende ved Erzo var da hans undskyldning. At behandlingen har udviklet sig i en sådan grad at .... Worst case viser det at han og Genmab ikke har nogen som helst føling med udviklingen af behandlingstilbud når han kun mdr før afgørelsen kan sige at jnj er dumme hvis de ikke tager Erzo.
	19/5 16:02 af E L	so you all think the arbitration and the erzo story would have gone differently with another CEO??
	19/5 15:51 af Bulder	Enig her også. Voldsomt skuffet over erzo-fiaskoen, som ikke blev det Winkel lagde op til.
	19/5 15:49 af E L	Daratumumab for Smoldering is also on at the CHMP this week (link) (at the FDA tomorrow) . Really no idea whether this will get approved or not. But then again, it feels like yesterday when i think it was Sukkeralf who was doubting even maintenance would get approved ;-)
	19/5 15:10 af Plimsoller	Enig Sukkeralf. Jeg ser også at tiden er inde til et skifte hos Genmab. Jan har gjort det rigtigt godt, men jeg synes at der skal ske noget nyt på ledelsesdelen hvor jeg mener at troværdigheden er noget tyndslidt efter de udmeldinger der ikke har holdt stik.
	19/5 14:16 af Sukkeralf	Og når det er sagt har de begge gjort det utroligt godt i meget lange perioder - bare så det ikke lyder alt for kritisk :-)