Genmab
Aktiesnakken
TESLA
NOVO
Ennogie
Hansa Biopharma
Genmab
Bavarian Nordic
Amerikanske aktier
Biotek-snakken
Shipping
AMBU
Grønne Aktier
Smallcap og First North aktier
Vestas
AI/Kunstig intelligens
Banker og Finans
BITCOIN
Chemometec
Embla Medical
Forsvarsaktier
GN Store Nord
Gubra
Laks
Medico
OLIE OG GAS
Pharma
Zealand Pharma
|
15/9 11:08 af dingleberry |
Sikke en sløj dag 30k aktier handlet på 2 timer. Det er meget lang tid siden interessen har været så begrænset
|
|
|
15/9 11:19 af Sukkeralf |
Mon ikke Janssen er villige til at levere til disse studier - det tror jeg.
|
|
15/9 11:32 af dingleberry |
hæh. Ja, det er ikke ligefrem manglende villighed til at starte nye studier, der har præget JJ indtil nu!
|
|
15/9 11:50 af Helge Larsen/PI-redaktør |
Dingle..Marked mangler likviditet op til rentemødet.
|
|
15/9 12:14 af celsius |
D
er jo også Morgan S i morgen aften at se frem til: "Copenhagen, Denmark; September 9, 2015 — Genmab A/S (OMX: GEN) announced today that its CEO, Jan van de Winkel, Ph.D., will present a company update at the Morgan Stanley Global Healthcare Conference in New York, New York at 1:05PM EDT / 7:05PM CEST on September 16, 2015.
|
|
15/9 12:41 af Bulder |
Et frisk kursmål fra GS på en
7-800 stykker ledsaget af en købsanbefaling skulle nok kunne fremtrylle lidt likviditet.
|
|
15/9 13:22 af celsius |
Arzerra-rival styrer mod ny, vigtig indikation i USA...
|
|
15/9 13:22 af celsius |
Janssen og Abbvie har søgt om godkendelse af en af Genmab-midlet Arzerras største konkurrenter som enebehandling af behandlingsnaive patienter med kronisk lymfatisk leukæmi.
|
|
15/9 13:23 af celsius |
De to leukæmimidler Imbruvica fra Janssen og AbbVie og Arzerra fra Genmab og Novartis kæmper om at erobre det globale marked for lægemidler mod kræftformen kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), og nu kan førstnævnte middel måske snart tage et vigtigt skridt i forhold til at lægge sig i spidsen i USA.
|
|
15/9 13:24 af celsius |
Jannssen og AbbVie oplyser således, at man har indsendt en ny ansøgning for Imbruvica (ibrutininb) til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, for midlet som enebehandling af CLL-patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres sygdom.
|
|
15/9 13:24 af celsius |
Den nye supplerende ansøgning for Imbruvica, der allerede er godkendt som andenlinjebehandling af CLL-patienter i USA og førstelinjebehandling af CLL-patienter med en genfejl kendt som 17p deletion, er baseret på data fra fase 3-studiet RESONATE-2.
|
|
15/9 13:24 af celsius |
Dette studie viste, at Imbruvica var mere effektiv end kemoterapien chlorambucil i behandlingsnaive patienter med CLL eller småcellet lymfocytisk lymfom (SLL). Data fra et tidligere fase 3-studie i dette program, kaldet RESONATE, har vist, at Imbruvica som enebehandling sikrede længere overlevelse for patienterne end Arzerra.
Arzerra er godkendt i USA som førstelinjebehandling af CLL i kombination med netop chlorambucil.
|
|
15/9 13:24 af celsius |
Imbruvica er udviklet af Johnson & Johnson-ejede Janssen i samarbejde med selskabet Pharmacyclics, der blev opkøbt af amerikanske AbbVie i en handel, der vil beløbe sig til 21 mia. dollars, tidligere på året. Det er rent formelt Pharmacyclics, der har indsendt den nye ansøgning til FDA på vejne af de to medicinalselskaber.
|
|
15/9 13:26 af celsius |
Ifht. til nedenstående er det virkelig op af bakke for Novatis som jeg ser det !
|
|
|
15/9 14:32 af Sukkeralf |
Ja det bliver sværere og sværere, men heldigvis kommer Novartis jo forhåbentlig på banen på anden vis (maintenance CLL og måske senere i kombination med FC).
|
|
|
15/9 14:33 af Sukkeralf |
Chlroambucil er jo ikke voldsomt brugt - mener Jan på et tidspunkt nævnte at kun 5% af CLL patienterne i USA får det. Lidt mere brugt er det vist i Europa. Det viser også hvorfor både Genmab og Roche med deres CD20 kombier ikke rigtig har flyttet salget voldsomt.
|
|
|
15/9 14:34 af Sukkeralf |
Spurgte Rachel for nogle uger siden og Novartis havde nogle konkrete kliniske planer for kombination af Ofatumumab med Novartis´ egne små molekyler - og det var der ikke !!¨
|
|
15/9 14:36 af celsius |
Men igen Sukker.. Novartis må et eller andet sted "ha´ set lyset" ellers er det for mig fuldstændig crazy at de indgik den handel med GSK
|
|
15/9 14:37 af investor1989 |
Tror mest det er indenfor Autoimmun Arzerra der er et potentiale 5 år frem i tiden
|
|
15/9 14:37 af investor1989 |
indenfor cancer ser det altså hårdt ud. Konkurrencen er ekstrem. Og faktisk kan Dara måske også komme ind i det marked
|
|
15/9 14:38 af celsius |
Novartis må kende til nogle tidlige data der gør at de går ind allerede på nuværende tidspunkt, da de jo kendte til konkurrencen fra Imbruvica ?
|
|
15/9 14:39 af celsius |
det det jeg mener IV ..det er selvfølgelig data fra Autoimmun Arzerra ..det har kendskab til ???
|
|
15/9 14:42 af investor1989 |
Dem har vi andre også kendskab til celsisu
|
|
|
15/9 14:47 af Sukkeralf |
Ofatumumab i cancer-indikationerne var jo en del af en større deal, så svært at sige udfra dette hvad deres syn på sagen er - udover at de har filet for maintenance. Men ja i AI indikationerne har vi et nyligt bevis på at de vil i sving, men det har desværre lidt lange udsigter
|
|
| ||
|
|
15/9 14:48 af Sukkeralf |
Men kan vi få 100 millioner om året og måske på sigt stigende mod 200-300 millioner, så er det super godt.
|
|
15/9 14:51 af investor1989 |
Enig og vi har patent i USA indtil 2030 så det er jo mange år med gode Cash flow. Det vigtigste var at de fik ændret aftalen så der ingen Ofa omkostninger er til genmab mere
|
|
15/9 14:51 af investor1989 |
Nu har vi kun indtægter
|
|
|
15/9 15:02 af Sukkeralf |
Præcis - og man må formode at Novartis har bedre styr på sagerne end GSK, så vi læner os tilbage og håber på mest muligt.
|
|
|
15/9 15:03 af Sukkeralf |
1989 følger du stadig Globo - hvad er årsagen til at den falder og falder ?
|
|
15/9 15:07 af investor1989 |
At markedet mener de manipulerer deres regnskaber simpelthen.
|
|
15/9 15:08 af investor1989 |
Skal til London den 29 til deres H1 præsentation og møde ledelsen osv. så ser jeg på positionen derfra
|
|
|
15/9 15:40 af gentogen |
New options for relapsed or refractory CLL patients have been provided by the recently available kinase inhibitors, ibrutinib and idelalisib (Byrd et al, 2013; Furman et al, 2014). However, it is important to note that these agents are not curative and not all patients respond. The risk, rate and reason for relapse are unknown (Woyach et al, 2014). '
|
|
|
15/9 15:40 af gentogen |
While ofatumumab as standard length monotherapy was inferior to continuous ibrutinib treatment in a recent comparative study (Byrd et al, 2014) and is no longer considered a standard of care comparator for the next generation of phase 3 trials, long-term dosing of ofatumumab may result in prolongation of PFS compared with standard length of therapy (Österborg et al, 2014).
|
|
|
15/9 15:41 af gentogen |
Further support for long-term administration of ofatumumab comes from another recently reported phase 3 trial (van Oers et al, 2014). Ofatumumab remains a therapeutic option for patients who relapse after treatment with kinase inhibitors.
|
|
|
15/9 15:42 af gentogen |
the results of this study demonstrate that retreatment and maintenance with ofatumumab are feasible and can provide meaningful clinical benefit with an acceptable safety profile for patients with heavily pretreated CLL who had benefited from previous treatment with ofatumumab
|
|
|
15/9 15:42 af gentogen |
|
|
|
15/9 19:23 af gentogen |
In conclusion, based on our experience, therapy with single agent ofatumumab for
treatment-naïve elderly unfit patients with CLL is feasible, well tolerated, and effective,
obtaining response in 72% of patients. This treatment was safely administered to patients
with severe comorbidities and other cancer diagnoses.
|
|
|
15/9 19:23 af gentogen |
|
|
|
15/9 19:29 af gentogen |
Ofatumumab maintenance therapy does not negatively affect HRQoL due to therapy, disease, and/or adverse events.
|
|
|
15/9 19:29 af gentogen |
|
|
15/9 20:24 af MadsSkjern |
Ofa maintenance studiet er publiceret i Lancet Oncology online (link)
|
|
16/9 09:12 af dingleberry |
Cool! Det vil være fedt om Novartis kan få sendt ansøgningerne afsted, så de kan vise os deres commitment til onkologisiden af ofatumumab
|
|
|
16/9 09:16 af Sukkeralf |
maintenance filing er lavet
|
|
16/9 09:18 af celsius |
Ja fornemmer ligesom at der alligevel er lidt grøde ved brug af OFA på den lange bane.. hvis man sådan husker lidt tilbage på alle de indlæg især GENTOGEN finder frem så mener jeg at kunne huske at lægerne er rimelig positive overfor OFA .. og vi mangler stadig at se om IBUTINIB holder kadencen når vi snakker flere år med brug af produktet
|
|
16/9 09:26 af dingleberry |
jamen, det er jo bare endnu bedre. Med den rene royaltyindtægt, så er det jo det bedste cashflow, der kan opdrives
|
|
|
16/9 09:26 af gentogen |
Maintenance studiet har særdeles gode resultater, men det rigtig gode er, at det er uden ekstra negative bivirkninger. Nogle læger har været kritiske i forhold til maintenance ud fra den betragtning, at det var til gene for patienterne, men for en gangs skyld har GSK været forudseende ved at lave et parallelt studie i patienternes livskvalitet.
|
|
|
16/9 09:27 af gentogen |
Og kritikken har vist også mest været i forhold til Rituximab som maintenance
|
|
|
16/9 09:30 af gentogen |
Jeg aner ikke, hvad potentialet er, men for år tilbage omtalte Jan jo altid maintenance som det muligvis vigtigste Arzerra studie overhovedet
|
|
16/9 09:31 af dingleberry |
Ja, han har været markant positiv på maintenance hele vejen igennem
|
|
|
16/9 09:45 af Sukkeralf |
Fordelen her er jo jo helt klart, at der ikke er noget godkendt - om så lægerne ønsker denne behandling er en anden sag, men hvis de gør bør potentialet være tilstede
|
