Genmab

	21/9 10:46 af investor1989	Det er dog også vigtigt for Jan at de kun kaster penge efter de ting som er banebrydende nye produkter og som gøre en forskel "knock your socks off". Han har gjort klart flere gange at de ikke vil differentiere sig bredt og udvikle nicheprodukter eller produkter som differentierer sig vildt fra det vi kender i dag. Det skal være banebrydende produkter mod et stort marked
	21/9 10:55 af Sukkeralf	De må dog også have været presset grundet få tilbageværende licenser/targets på UltiMab teknologien, så at gå fra nøgne antistoffer til ADC, bispecifikke og enhanced antistoffer har også skabt et lille hul i nye IND´er. Fint med alt hvad partnerne kan fylde i klinikken, men vi skal gerne have 1-2 stykker fra Genmabs egen prækliniske pipeline hvert år.
	21/9 10:56 af Sukkeralf	Trolden jeg tror ikke du får Genmab til at komme tættere ind på deres prækliniske pipeline - det har jeg spurgt til mange gange snart.
	21/9 10:59 af Sukkeralf	Investor1989 - tror ikke nødvendigvis det skal være mod et stort marked, men hvis markedet er mindre skal Genmab bare kunne føre det hele vejen
	21/9 11:08 af troldmanden	i89 det er også en fin strategi at det skal være top stoffer/targets de tager i klinikken. Men flere folk betyder alt andet lige også flere stoffer hurtigere kan nå hen til den første målstreg. klinisk udvikling
	21/9 11:10 af troldmanden	sukker ja det frygter jeg sådan set også. At de ikke vil udspecificere dem. Men det er bare ikke særligt investor venligt. Og hvis det er fordi de ikke vil afsløre target jamen så undlad at nævne target. Det er der så mange andre selskaber der helelr ikke gør i starten. Men de viser hvor mange stoffer de har i præklinisk udvikling. Og de sender en PR ud på når de tager et stof ind i præklinisk udvikling. Det er det FØRSTE relle tegn på at der dannes værdi i forskningen
	21/9 11:12 af Sukkeralf	Helt enig og de gjorde det for en del år siden, men nu ønsker de det åbenbart ikke - måske det lidt kan skyldes at det har været en sløj periode de seneste år. hvis der kommer gang i den igen, så kan det jo være lysten vender tilbage
	21/9 11:16 af troldmanden	Så er vi jo tilbage ved at de bør ansætte nogle flere i R&D :-)
	21/9 13:55 af celsius	Amerikanske Amgen far fået FDA’s særlige priority review på en ny ansøgning for et middel mod knoglemarvskræft, der ses som en væsentlig rival til Genmabs potentielle blockbuster daratumumab
	21/9 13:56 af celsius	De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har accepteret en supplerende ansøgning fra Amgen for selskabets markedsførte kræftmedicin Kyprolis og tildelt den sin særlige priority review. Det skriver den amerikanske koncern i en pressemeddelelse.
	21/9 13:56 af celsius	Selskabet håber at få godkendt injektionsbehandlingen med det generiske navn carfilzomib i kombination med steroidet dexamethasone til behandling af patienter med knoglemarvskræft af typen myelomatose, som har modtaget mindst en behandling tidligere. Priority review-statussen fra FDA betyder, at Amgen kan forvente et svar senest 22. januar 2016.
	21/9 13:56 af celsius	Kyprolis blev første gang godkendt af FDA i sommeren 2012 gennem myndighedernes accelerated approval-program. Her blev det godkendt som enebehandling til patienter med myelomatose, som har modtaget to tidligere behandlinger, herunder med midlet Velcade (bortezomib) fra japanske Takeda og et immunmodulerende middel, og har oplevet en forværring af sygdommen inden for 60 dage efter denne behandling.
	21/9 13:56 af celsius	I juli i år fik Amgen også godkendt midlet i kombination med Celgenes middel Revlimid (lenalidomide) og dexamethasomne i patienter, der har modtaget mellem en og tre tidligere behandlinger.
	21/9 13:57 af celsius	Myelomatose er den samme indikation, som det danske biotekselskab Genmab går efter med sit vigtigste aktiv daratumumab, og Kyprolis ses som en af de vigtigste konkurrenter til dette middel
	21/9 13:57 af celsius	Genmab og biotekselskabets medicinalpartner Janssen præsenterede tidligere på året opløftende data for daratumumab på den store kræftkonference ASCO. Disse data viste, at daratumumab var mere effektiv end både Kyprolis og og et andet nyere middel, Pomalyst fra Celgene, i meget syge myelomatosepatienter, som havde modtaget tre tidligere behandlinger.
	21/9 13:58 af celsius	IKKE SÅ GODT SOM KUNNE HA`VÆRET
	21/9 14:11 af troldmanden	FDAs deadline til at træffe beslutning er tidligere end den er for dara.....?
	21/9 14:14 af celsius	de angav første ansøgning tidligere ?
	21/9 14:16 af celsius	men det ser ud til at vi ikke kommer til at køre alene på motorvejen i knoglemarvskræft .. ØV ØV
	21/9 14:17 af celsius	så må vi håbe at DARA lige er den nøk bedre .. så lægerne vælger os
	21/9 14:40 af JKY_VH	vi kommer til at køre i overhalingsbanen celcius, bare vent og se.
	21/9 14:41 af Sukkeralf	Det er en sBLA troldmanden - helt på linie med PR for Arzerra.
	21/9 14:42 af Sukkeralf	celcius - nu er Kyprolis mest af alt en konkurrent til Velcade, da det er samme virkningsmekanisme. Daratumumab bliver ligeledes testet i kombination med kyprolis og efterhånden som Kyprolis muligvis overtager Velcades plads, så vil Daratumumab-kombierne med Kyprolis også fylde mere.
	21/9 14:43 af Sukkeralf	Vi skal mest af alt være bange for konkurrence til antistoffer - og specielt dem der ligeledes rammer CD38.

	21/9 14:44 af Sukkeralf	På den lange bane kunne Amgen komme til at stå godt i MM, hvis deres indkøbte prækliniske CD38/CD3 bispecifikke ligeledes finder vej til markedet. Det ligger dog mange år ude i fremtiden antistof fra Xencor
	21/9 14:47 af Sukkeralf	Snart kommer der formentlig endnu en proteasome inhibitor på markedet og denne er oral, så markedet bliver mere og mere komplekst. Selv om daratumumab kan kombineres med alle, så gør det bare hele markedet mere broget og derfor også sværere at gennemskue, hvad der bliver golden standard i de forskellige linier. Men helt sikkert godt at Genmab/Janssen formentlig bliver den første til at sætte sig bredt i MM markedet med et antistof. Vi ser hvor svært det er at smide Rituxan ud af markedet
	21/9 14:51 af celsius	1000 tak for update "Sukker" -:)
	21/9 14:53 af JKY_VH	Fra Nordea"Genmab stiger i dag, efter at selskabets lægemiddel mod leukæmi får særstatus hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, som reducerer ansøgningstiden. Med til at sende aktien op er desuden, at et studie med selskabets vigtigste lægemiddel mod knoglemarvskræfter viser gode resultater. Resultaterne, som endnu ikke er blevet bekræftet af Genmab, viser, at lægemidlet er i stand til at forlænge levetiden med imponerede 17 måneder (median) for meget syge kræftpatienter, der allerede har været
	21/9 14:53 af JKY_VH	igennem flere andre kræftbehandlinger. Dette er data, som stammer fra registreringsstudiet med Daratumumab, som pt. behandles af de amerikanske sundhedsmyndigheder, men hvor vi indtil i dag ikke har kendt den eksakte overlevelse. For at sætte de 17 måneder i perspektiv, så er den forventede levetid for disse syge patienter 6-9 måneder, hvor det formentlig er tættest på seks måneder. Det lover godt for en godkendelse af lægemidlet, der står hovedparten af den fremtidige indtjening i Genmab.
	21/9 14:54 af JKY_VH	En godkendelse kan ske allerede i år eller i starten af det nye år. Vi gør opmærksom på, at stigningspotentialet lige som risikoen er stor i Genmab."
	21/9 15:23 af Sibelius	Ved ikke om det har været nævnt tidligere, men Nordea skriver i dag at "At the ASH meeting on Hematologic Malignancies on17-19 September in Chicago (sub-meeting to the large ASH annual meeting in December), one of the investigators in the Daratumumab clinical programme was interviewed for ASH Clinical News. In the interview, Professor Peter Voorheesfrom The University of North Carolina Chapel Hill notes that while the median overall survival for DARAin the pivotal SIRIUS study presented at ASCO
	21/9 15:24 af Sibelius	was not established (NE) as illustrated below, the data has now matured. Hence, according to Professor Voorhees,the median overall survival has now been reached and amounts to an impressive 17+months. These data have not been confirmed by the companies (J&J/Genmab),though. To put the 17+ monthsintocontext, the patients in the SIRIUS study were extremely ill and refractory with fiveprior lines of therapy, a median time from diagnosis of about fiveyears, 20% of patients hadhigh-risk genetic profi
	21/9 15:24 af Sibelius	95% were double-refractory, and 66% were refractory to “three of the big four drugs” commonly used in myeloma. Many of the patientswere so-called end-stage myeloma patients and hence the expected overall survival is about6-9 months maximum(likely closer to six). Furthermore, when looking at the pivotal study for Amgen’s carfilzomib in less sick patients, the overall survival was 15.4 months.
	21/9 15:25 af Sibelius	n this case, one should bear in mind that 50% of the patients in the DARA SIRUS study had also received Carfilzomib, underpinning the impressive response and survival data further. The FDA’sapproval data for DARA, based on the SIRIUS data, the Breakthrough Therapy Designation and the Priority Review is 9March, but we do not see it as unlikely with an approval already in 2015
	21/9 15:25 af Sibelius	Link til interview (3:20min inde): (link)
	21/9 16:12 af investor1989	fedt fedt. Og slutter med "so there will be more headline news on dara? Yes definetly"
	21/9 16:25 af gentogen	Impme4rende. Ril ASCO hed det: Median overall survival has not been reached and the estimated 1-year OS rate is 65%. After a median follow up of 9.4 months 14/31 (45.2%) of responders remain on therapy.
	21/9 16:25 af gentogen	ØH. Jeg ville skrive: Imponerende....
	21/9 16:38 af Helge Larsen/PI-redaktør	Jeg lagde linket i debatten lørdag nat. Så er det nemmere at finde frem til: (link)
	21/9 16:53 af Helge Larsen/PI-redaktør	Skal vi så lige tage en lukkeauktion som i fredags? ;-)
	21/9 17:00 af Bulder	Helt udramatisk kun 9,9k omsat
	21/9 17:09 af Helge Larsen/PI-redaktør	Jeps..Men trods alt en godkendt dag. :-)
	21/9 17:19 af JKY_VH	Ja bestemt, sluttede bedre end vi startede.
	21/9 17:26 af Bulder	114 kr på 4 uger. Fortsætter det er vi i 1000 inden jul, Helge ;-)
	21/9 17:39 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det regnestykke kan vi godt lide JKY. :-)
	21/9 18:21 af dingleberry	Hvad dælen sker der lige i US!!!?
	21/9 18:34 af Helge Larsen/PI-redaktør	(link)
	21/9 18:35 af dingleberry	forklarer det hvorfor biotekindexet er nede 4,5%?
	21/9 18:36 af Helge Larsen/PI-redaktør	Ok..Det så jeg så ikke.
	21/9 18:38 af dingleberry	Det er Hillary, den onde heks, der er efter os - (link)