Bavarian Nordic

	27/10 07:57 af WorkTrader	Godmorgen.. @Cupcake 21.30 god pointe..og 0.48, man sku' da næsten tro, jeg havde skrevet den artikel :-)
	27/10 08:01 af WorkTrader	BioBio...er din pointe så, at du ikke tror på de nye findings? Jeg har det sådan, at jeg først synes det bliver rigtig interessant, når det er uafhængige forskere, der publicerer...
	27/10 08:02 af WorkTrader	men enig i, at datamængden ingenlunde er tilstrækkelig og man ikke, endnu, kan tale om stat. signifikans...
	27/10 08:03 af WorkTrader	..og tak for updaten på Ebola, lader til Rolf ikke er helt nede i materien...såfremt du har ret :-)
	27/10 08:12 af Janolsen	Bavarians Covid vaccine blev berørt i radioavisen. Det blev nævnt at vaccinen forventes at være på marked i 2024. Undre mig over den meget meget lange process. Det er sgu da ikke det de andre aktører har
	27/10 08:13 af WorkTrader	Fra studiet, "When given as a fourth dose, a bivalent mRNA vaccine targeting Omicron BA.4/BA.5 and an ancestral SARS-CoV-2 strain did not induce superior neutralizing antibody responses in humans, at the time period tested, compared to the original monovalent vaccine formulation." Så den komparative fordel på holdbarheden synes understøttet...+ den langt lettere logistik..
	27/10 08:15 af WorkTrader	Enig..kald det 'lobbyisme'..pfizers blev nødgodkendt uden at offentlige data, og som følge deraf, ingen liability har ift. adverse effects...discusting!
	27/10 08:15 af WorkTrader	*offentliggøre
	27/10 08:17 af WorkTrader	men som Darwin skrev forleden, de talte om løbende godkendelse og mener da også de fik fast track...for 2024 er simpelthen for sent..så er markedet overtaget helt af andre aktører...
	27/10 08:26 af WorkTrader	Bava's RSV kandidat på kortet i US...omtales lidt nede i artiklen (link)
	27/10 08:38 af Cubinvest2021	Hørte at Bavarian var med i P1 her til morgen...
	27/10 08:47 af WorkTrader	Janolsen, jeg har stillet spørgsmålet til Rolf, lad os se hvad/om han svarer, ved ikke om det ligger på grænsen for, hvad han kan/må svare på den slags...
	27/10 08:48 af WorkTrader	..men han kan vel i det mindste skrive, om en godkendelse i 23 overhovedet ligger inde for produktionsmulighedsområdet :-)
	27/10 08:54 af VærKritisk	Når vacciner tidligere kørte meget hurtigere igennem systemet, kan det så ikke hænge sammen med at man stod i en akut situation, uden vacciner af nogen slags. Nu er der trods alt flere alternativer, selv om der hele tiden kommer bedre…men det gælder jo for alle sygdomme
	27/10 09:11 af WorkTrader	8.47 "Det er der ingen der med sikkerhed kan sige noget begavet om idet det er fuldstændig afhængigt af hastigheden i de regulatoriske godkendelsesprocesser. Vi kan styre studiet og håbe på et positivt udfald men den efterfølgende proces styrer vi ikke."
	27/10 09:12 af Plada	Mht godkendelse, så husk også at EMA har ændret reglerne, og det er mere omstændigt.
	27/10 09:30 af Villy	Lille studie giver håb for Bavarien (link)
	27/10 09:34 af Cupcake	@Værkritisk 8:54 - ja men Pfizer får fortsat opdateringer af deres vacciner godkendt uden data til rådighed...
	27/10 09:39 af VærKritisk	Kommer BN med overbevisende data, så….. regner vi med de også får lov at smutte uden om køen
	27/10 09:39 af Cupcake	I @Villy's link : sidste afsnit "Bavarian Nordics coronavaccine er nået til fase 3 i kliniske forsøg. Det er den sidste forsøgsfase, inden vaccinen kan søge om godkendelse." Som jeg husker det, så kunne vi forvente de første data fra fase 3 her ultimo året - er det rigtigt forstået? Hvis ja, så burde vaccinen kunne komme på markedet i 2023, hvis der sker en løbende godkendelsesproces..
	27/10 09:40 af Cupcake	@Værkritisk - det der der, hvor jeg kan have mine tvivl... Money talks $$$
	27/10 10:02 af Fandel	Vil det være utænkeligt, at de har været i kontakt med hinanden?
	27/10 10:12 af Fandel	Enig. Tror også kun vi har set toppen af isbjerget.
	27/10 10:12 af Fandel	Forkert chat. Sorry...

	27/10 10:36 af troldmanden	Mht udviklingstiden på bava vaccine, så er vi jo ikke længere i kruseberedskab. Derfor kan man som myndigheder også tillade sig mere/en anden slags daa før godkendelse. Bava er 6 mdr. Jeg bliver ringet op senere i dag om jeg vil deltage
	27/10 10:57 af Cupcake	@Troldmanden Enig med kriseberedskab, dog er hospitaler i EU-USA presset pga. fatigue /personaleflugt... Spændende hvordan det hele udvikler sig her til vinter med flu-sæson og covid-variant. Hvad mener du med "Bava er 6 mdr."?
	27/10 10:59 af troldmanden	Bava forsøg er 6 mdr data. Så fra det tidspunkt sidste patient er indrulleret går der 6 mdr. Dertil2-6 mdr på at analysere og skrive rapport. Så er vi tæt på 2024
	27/10 11:03 af Cupcake	OK - tak. Mon ikke præliminær data fra de første forsøgspersoner også vil kunne give en indikation... :-) Du skriver "om du vil deltage"... Vil du det?
	27/10 11:15 af troldmanden	Det er jo dobbeltblindede data. Så ingen aner hvem der får pfizer eller bava. Så vi får næppe data før et stykke ind i 2. halvår 23
	27/10 11:16 af troldmanden	Ja jeg vil gerne deltage. Men langt at køre 7 gange. Får i dag at vide om der åbnes et center tættere på mig
	27/10 11:17 af troldmanden	Så dres vaccine kommer også lidt for sent til efterårs vaccinationen i 23. De har simpelthen brugt for lang tid på at komme her til.
	27/10 11:22 af WorkTrader	..altså de har jo hele tiden udmeldt data udlæsning i slutningen af året 22, start 23...at det så ikke er endelige data er en anden ting. Data endpoint var ikke at være ringere end contamity...og det burde jo være muligt i starten af 23...fase 2 har indikeret resultaterne på holdbarheden...så håber/tror ikke du har ret der kære Troldmand :-)
	27/10 11:26 af Cupcake	"The Biden administration has passed a small milestone in monkeypox vaccinations, with @CDCgov now recording more than a million of @BavarianNordic 's Jynneos doses now administered nationwide" (link)
	27/10 11:27 af troldmanden	Var lige inde og se studieprotokol. Den siger faktisk primær data i dec i år. Det kan jeg simpelthen ikke se de på nogen måde kan få. Igen vi er ikke i dec 20 hvor ALLE myndigheder skar store hjørner af (gav forlommer)
	27/10 11:27 af troldmanden	Lægen der ringede i tirsdags sagde 6 mdr studie
	27/10 11:28 af troldmanden	Og de skal jo netop bruge længere data for at kunne begunde at bava vaccine holder længere end pfizer
	27/10 11:28 af Cupcake	Fase 3 forsøget har været i gang i USA og Belgien et stykke tid?
	27/10 11:29 af Cupcake	Det er en offentlig hemmelighed, at Pfizers ikke dur. Hvor i landet bor du?
	27/10 11:29 af troldmanden	De er kommet lat lat for sent i gang hvis de på nogen som helst måde skal kunne præsentere indledende data i dec. Jeg tor mere man riisikere data ikke er konklusive. Og så er man sq lidt fucked. Aktien bliver det i hvert fald
	27/10 11:30 af Cupcake	LOL
	27/10 11:30 af troldmanden	ahhh det er en ret kraftig overdrivelse. Pfizeers jhar så absolut virket!. Effekten fader "blot" for hurtigt. Det er DET der er bava fokus
	27/10 11:31 af Cupcake	Ja, det var det jeg mente - sorry...
	27/10 11:32 af troldmanden	Og den ENESTE måde bava kan påvise den fordel er jo netop ved længere studier. Og lægen gjorde meget ud af at fortælle mig jeg SKAL komme ud til dem 7 gange over 6 mdr
	27/10 11:33 af WorkTrader	..de havde langtidsstudie på fase 2, som påviste durability...
	27/10 11:37 af Cupcake	Bloomberg g.d. "Moderna Nears US Deal to Develop Shots for Ebola, Other Biological Threats" (link)
	27/10 11:39 af troldmanden	WT det er på meget få patienter. Så de data kommer myndighederne ikke til at lægge ret meget vægt på. Det er derfor man har fase 3 studier :-)
	27/10 11:41 af Cupcake	(fort.) Bloomberg "The contract will see Moderna work with researchers from the University of Texas Medical Branch at Galveston to build on the company’s mRNA technology that was used to rapidly make Covid-19 vaccines, according to people familiar with the situation who were not authorized to speak on the deal because it has not yet been finalized."
	27/10 11:43 af WorkTrader	Jojo Troldmand, men godkendelse hviler stadig på et endpoint at den ikke er ringere end contamity..
	27/10 11:44 af WorkTrader	Men vi må se, hvad der sker i december...
	27/10 11:51 af WorkTrader	A global Phase 3 trial assessing the non-inferiority of ABNCoV2 compared to Comirnaty® in terms of neutralizing antibodies against the SARS-CoV-2 index virus was initiated in September 2022. The double-blind, controlled trial will enroll two groups of a total of approximately 4,000 adult subjects who either previously completed primary vaccination or have already received one booster dose of a licensed COVID-19 vaccine. The first group, which is currently enrolling in the U.S., will evaluate the