Genmab

	31/8 09:26 af bongobob	BC er begyndt at lukke. De er nede på 0,69% ifølge meddelelse fra Fredag
	31/8 09:28 af bongobob	Her: (link)
	31/8 09:28 af JKY_VH	Tak, det lyder fornuftigt.
	31/8 09:32 af Mcjean	så de har reduceret med 0.01%, det er vel ikke ensbetydende med de lukker positionen. de har før været på 0,68, 69,70 og 71, jeg tror det har noget med $-kursen at gøre, men ved det ikke
	31/8 09:36 af Sukkeralf	De har jo ligget og svinget mellem 0,69 og 0,71 længe, så det tror jeg heller ikke man skal ligge noget i !!
	31/8 09:38 af bongobob	Det er nok rigtigt. Jeg har indtryk af at det er en strategisk position mere end en selskabs specifik. Vi skal nok ned under 0.6% før man kan sige de lukker
	31/8 09:40 af Repsac	skal de flage ved disse små ændringer? Eller er det noget de gør, for at gøre opmærksom på deres tilste deværelse?
	31/8 09:40 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det skal de vist gøre i følge nogle bestemte regler.
	31/8 09:41 af Mcjean	De skal flage alle 0,01% ændringer over 0,5%
	31/8 10:08 af bongobob	Deadline for Priority Review er på mandag 7. Sep. For lige at skubbe lidt til BC
	31/8 10:09 af Helge Larsen/PI-redaktør	Skriv på engelsk. ;-)
	31/8 10:28 af Repsac	Eventuelt understøttet af et regneeksempel med en stigning på 15%. Jeg ikke sikker på, at de er helt skarpe, når det drejer sig om tal.
	31/8 10:52 af gentogen	Den 9. juli skrev Genmab at beskeden skal komme "by calendar day 60 of their review starting today". Er det så ikke på søndag? Og dermed reelt på fredag?
	31/8 10:52 af Helge Larsen/PI-redaktør	Eller massive støtteopkøb. :-D
	31/8 11:16 af Bulder	within 60 days (link) .fda.gov/forpatients/approvals/fast/ucm405405.htm
	31/8 11:17 af Bulder	(link)
	31/8 11:28 af JKY_VH	Fortsat udlandet på købersiden og DK på sælgersiden.
	31/8 15:18 af royal	Jeg havde forventet hurtigere svar fra FDA, fordi de allerede i starten af juni påbegyndte "Rolling submission". Tricket skulle jo være at FDA allerede der begyndte at behandle ansøgningen og derfor ville kunne være færdige inden de 60 dage.
	31/8 15:43 af Bulder	Janssen har jo ikke anmodet om PR før de var færdige med ansøgningen, dvs 9. juli. Men derfor kan man da godt blive lidt betænkelig ved at det trækker ud.
	31/8 15:46 af royal	Troede man fik tildelt PR og ikke efter anmodning.
	31/8 15:54 af gentogen	The review clock will not begin until the applicant informs the Agency that a complete BLA or NDA was submitted.46 After the Agency is notified of the complete application, we will make a filing determination within the usual time.
	31/8 15:55 af gentogen	f FDA accepts a portion of an application, this does not necessarily mean that review will commence or proceed before the complete application is submitted.
	31/8 15:56 af royal	Roger, men så er Rolling jo ikke nødvendigvis meget værd.
	31/8 16:04 af royal	Men når først FDA melder ud kan det gå stærkt. Som med Ibrutinib.

	31/8 16:10 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hvor hurtigt gik det royal?
	31/8 16:14 af royal	Kan ikke huske det. Var det ikke 4 mdr?
	31/8 16:16 af Bulder	FDA kan uopfordret bevilge PR, men man kan også som ansøger anmode om det. Den review clock omtalt i gentogens citat er tiden til den samlede behandling af ansøgningen. Og af den er der 4 mdr tilbage hvis PR bevilges (senest kommende søndag)
	31/8 16:16 af royal	(link)
	31/8 16:20 af Bulder	Ja, dvs 4 mdr fra ansøgning indsendt til 1. godkendelse. Men havde de PR?
	31/8 16:23 af Bulder	Går det ligeså hurtigt for dara er der kun 2 mdr igen til godkendelse
	31/8 16:28 af royal	(link)
	31/8 16:31 af Bulder	Så det er forklaringen på den hurtige behandling: The FDA is approving Imbruvica un der the agency's accelerated approval program
	31/8 16:39 af gentogen	Ja, det er noget andet: For purposes of accelerated approval, a surrogate endpoint is a marker, such as a laboratory measurement, radiographic image, physical sign, or other measure, that is thought to predict clinical benefit, but is not itself a measure of clinical benefit.
	31/8 17:07 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tak gutter.:-)
	31/8 17:08 af Sukkeralf	Responsrater (ORR) er et surrogat endpoint - og BTD har vel nærmest pr automatik indbygget fast track og accelerated approval.
	31/8 17:09 af Bulder	Var det ikke dig der forleden skrev at FDA normalt/altid bruger alle 60 dage til at beslutte om PR?
	31/8 17:14 af Sukkeralf	Sådan husker jeg de få eksempler man har fuldt på nært hold
	31/8 17:35 af gentogen	Ja. Ibrutinib er er vist en af ret få undtagelser, hvor det gik lidt hurtigere
	31/8 20:51 af dingleberry	US ser noget dyster ud her til aften:-(
	31/8 22:06 af Bulder	NBI -3,1%. Så vi skal meget gerne ha' nogle gode PMI-tal fra Kina i nat.
	31/8 22:46 af Darvin	Skrev lige en lille teaser eller opmuntring i debatten nu hvor vi ikke kan finde ud af at sætte den rette kurs
	31/8 22:46 af Darvin	;-)
	31/8 23:01 af jkj	Her er også en lille teaser, imens vi venter (link)
	31/8 23:38 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tak Darvin for et godt indspark: (link)
	1/9 06:53 af JKY_VH	God morgen og tak til Darvin og jkl for indspark og teaser. Darvin, Novods kursmål er ikke på 12 måneders basis, men fair value her og nu.
	1/9 08:07 af dingleberry	opmuntring er der også alt mulig grund til - det ligner en meget tung dag i dag: (link)
	1/9 09:02 af JKY_VH	enig, men den plejer jo hurtigt at komme op igen.
	1/9 09:03 af JKY_VH	de anonyme fortsætter gårsdagens opkøb
	1/9 09:05 af dingleberry	ja, vi kan håbe at den selskabsspecifikke dagsorden for GEN kan rive den væk fra den almindelige pharma/biotek udvikling
	1/9 09:07 af JKY_VH	det bør den gøre.