Genmab

	11/9 08:17 af JKY_VH	Selvfølgelig, vi får se.
	11/9 08:27 af bikube	Er det holdbart, hvis den stiger på en hemmelighed???
	11/9 08:28 af JKY_VH	Nu kan jeg ikke læse artiklen, men hvis den omhandler vedligehold, så er det netop et område jeg tror man undervurderer,
	11/9 08:49 af oliversonne	Burde man gå ind i genmab så sent som nu? Eller hvad?
	11/9 08:55 af celsius	"Hemmelig" effekt kan booste Genmab-middels salgspotentiale yderligere
	11/9 08:56 af celsius	Genmab-midlet daratumumab kan ifølge Danske Capital ende med at opnå det samme, som Celgenes Revlimid har gjort. Sker det, så er diverse topsalgsestimater på omkring 4 mia. dollars næppe fyldestgørende. Den samlede behandlingsperiode spiller afgørende rolle. ________________________________________
	11/9 08:56 af celsius	Forventningerne til kræftmidlet daratumumab er enorme, men trods topsalgsestimater på 4 mia. dollars er forventningerne til daratumumab til behandling af myelomatose, knoglemarvskræft, sandsynligvis ikke høje nok. Sådan lyder vurderingen fra Claus Henrik Johansen, senior porteføljemanager i kapitalforvalteren Danske Capital, efter et besøg i USA, der bød på møder med alt fra medicinalselskaber, analytikere, investorer og ikke mindst, læger.
	11/9 08:57 af celsius	Men først lidt baggrund om, hvorfor daratumumab spås et så stort potentiale, og hvorfor Bristol Myers-Squibb, som står bag lægemiddelkandidaten elotuzumab, måske ikke ender med at blive en så stor konkurrent. ”Der er to antistoffer, der, forventer jeg, kommer på markedet – elotuzumab og daratumumab. Elotuzumab har ikke lige så stærk effekt som daratumumab, men det er lettere at administrere, fordi der kun er en times infusion, mens der er seks timer for daratumumab på den første behandling,
	11/9 08:57 af celsius	hvorefter infusionstiden er på omkring tre timer,”
	11/9 08:58 af celsius	"Specielt Sanofis SAR650984 er rigtig godt. Daratumumab er foran, men på nuværende tidspunkt har jeg både daratumumab, SAR650984, Morphosys og elotuzumab med i mine markedsestimater. Men på et eller andet tidspunkt kan jeg nok hive de sidstnævnte ud, fordi det er så svært, når en anden er kommet først,” siger porteføljemanageren
	11/9 08:58 af celsius	”Det, som har været en kæmpe øjenåbner for mig efter min tur til USA, var, at der var en læge, som sagde, at han kunne se patienter være på daratumumab i meget lang tid, fordi man får dybe responser på midlet. Det betyder, at patienter potentielt kan være på lægemidlet i fem, seks, syv år – og ikke bare et enkelt år,” siger Claus Henrik Johansen.
	11/9 08:58 af celsius	Han sammenligner med Celgenes Revlimid, da det kom ind på markedet, hvor alle lagde en behandlingstid på et år ind i deres modeller. I dag er levetiden gået fra omkring tre år til i omegnen af 10 år, og det er ifølge porteføljeforvalteren det, som har gjort, at Revlimid har været så stor en kommerciel succes. Lægemidlet solgte for 4,98 mia. dollars i 2014, 4,28 mia. dollars i 2013 og 3,77 mia. dollars i 2012.
	11/9 08:59 af Repsac	@oliversonne. Jeg har været med i Genmab længe men køber stadig. De sidste 2 år har jeg ikke købt Novo, da jeg mente den var for dyr. Jeg vil ikke prøve det samme i Genmab.
	11/9 08:59 af celsius	I årets første seks måneder har lægemidlet solgt for 2,79 mia. dollars - og selskabet selv meldte i forbindelse med halvårsregnskabet ud, at forventningen til hele årets salg er på mellem 5,6 mia. dollars og 5,7 mia. dollars. ”Jeg tror, det samme kan komme til at ske med daratumumab, og det er ikke indregnet i de topsalgsestimaterne. Det er også derfor, jeg ser et fortsat stort potentiale for Genmab-aktien. Og man har råd til at behandle patienter med dyre lægemidler.
	11/9 09:00 af celsius	, hvis de nu kan leve 10-15 år med en sygdom og ikke kun to til tre år,” siger Claus Henrik Johansen.
	11/9 09:00 af celsius	Det er ikke blevet offentliggjort, hvor høje daratumumab-royalties Genmab får fra Janssen, men det estimeres i analytikerkredse, at tallet ligger på omkring 15 pct. Det tal skulle løbende blive højere i takt med, at salget udvikler sig. Både Jefferies, Nordea og Deutsche Bank har estimeret et topsalgspotentiale på 4 mia. dollars. Det forventes, at daratumumab kan blive godkendt i USA allerede i løbet af 2015.
	11/9 09:01 af celsius	Elotuzumab er ifølge Claus Henrik Johansen et ikke noget dårligt antistof, men daratumumab er helt klart det mest potente. Han påpeger, at studiet med elotuzumab er foregået med patienter, som er Revlimid-naive, hvilket betyder, at de ikke har fået Revlimid før, og derfor har BMS testet en respons i relativt mindre syge patienter.
	11/9 09:01 af celsius	Derimod har Janssen testet daratumumab på patienter, der har fået tre eller fire behandlinger, inden de altså fik daratumumab. Det er en meget væsentlig forskel. Og derfor gav data fra et fase 2-studie med daratumumab til behandling af dobbelt-refraktær myelomatos, også anledning til en større kursstigning, idet lægemidlet viste en responsrate på hele 29,2 pct.
	11/9 09:01 af celsius	”Jeg tror ikke, at den lange infusionstid er nok til at ødelægge billedet af daratumumab, som er, at det er ekstremt potent, og at det er et lægemiddel, som kan bruges tidligere og tidligere i behandlingen,” siger Claus Henrik Johansen og understreger samtidig, at BMS som selskab har fokus på immunterapi, hvorfor elotuzumab er et lidt mere perifert lægemiddel i det amerikanske medicinalselskabs portefølje.
	11/9 09:01 af celsius	”Jeg har blandt andet talt med en læge, som vurderede, at en del patienter ville starte med at få elotuzumab, indtil de relapser (får tilbagefald, red.), hvorefter de så vil komme på daratumumab. Omvendt var der flere, som argumenterede for, at man jo lige så godt kunne bruge daratumumab til at starte med. Det betyder så, at patienten skal ind og ligge i tre til tre en halv time. Så det er en kamp mellem convenience og effekt,” siger Claus Henrik Johansen.
	11/9 09:01 af celsius	Noget tyder på, at Janssen og Genmab også meget gerne ser en kortere behandlingstid. I hvert fald er daratumumab i fase 1, hvor behandlingen gives som en subkutan injektion. Lykkes det projekt, selvom der naturligvis er meget langt endnu, så vil det kunne gøre, at behandlingstiden nedsættes til under én time – og måske sågar helt ned til så kort som 10 til 20 minutter.
	11/9 09:02 af celsius	Genmabs adm. direktør, hollandske Jan van de Winkel, har tidligere fortalt, at samarbejdspartneren Janssen, en del af Johnson & Johnson, ser daratumumab som det vigtigste lægemiddel i hele den amerikanske koncerns ganske store portefølje.
	11/9 09:02 af celsius	”Johnson & Johnson vil køre fuld skrue på markedsføringen. Når man spørger Johnson & Johnson, så siger de selv, at daratumumab er det vigtigste lægemiddel for dem overhovedet, så de er helt klar til at trykke på speederen, når godkendelsen kommer,” siger Claus Henrik Johansen og tilføjer: ”I den sammenhæng skal man også huske på, at Johnson & Johnson allerede har foden inden for på markedet for myelomatose med Velcade, så lægerne kender udmærket til det,” siger Claus Henrik Johansen.
	11/9 09:02 af celsius	Han vurderer, at man, selvom franske Sanofi og tyske Morphosys er ca. tre år bagud i forhold til Janssen og Genmab, ikke skal afskrive de to selskabers lægemiddelkandidater.

	11/9 09:03 af celsius	"Specielt Sanofis SAR650984 er rigtig godt. Daratumumab er foran, men på nuværende tidspunkt har jeg både daratumumab, SAR650984, Morphosys og elotuzumab med i mine markedsestimater. Men på et eller andet tidspunkt kan jeg nok hive de sidstnævnte ud, fordi det er så svært, når en anden er kommet først,” siger porteføljemanageren
	11/9 09:31 af Mcjean	Tak celsius en spændende artikel som kun bekræfter mig i at J&J må op med pengepungen. Vi skal huske sådan som konen forklarer mig, at antistofferne som bruges for det meste vil vise gode effekter når der er tale om syge celler i store dele af kroppen, altså i blodbanen eksempelvis. Det er straks sværere at fremstille skyts mod specifikke områder i kroppen. Jeg ved ikke om safety er nogenlunde det samme indenfor området eller om Dara er outstanding ift SAR og ELO. Men dybden af respons er vild
	11/9 09:32 af Mcjean	og det ved jeg ikke om de andre kan matche
	11/9 09:38 af Sukkeralf	Daratumumabs bivirkninger er sammenlignelige med Rituximabs har flere læger sagt, altså er bivirkningerne ved første infusion de værste, men man er i stand til at håndtere dem.
	11/9 09:42 af Mcjean	Behandlingstiden er et issue, har du sukkeralf nogen ide om hvor lang tid der er fra fase et til man faktisk kan nøjes med 10-20 min. ved subkutan injektion?
	11/9 09:49 af Sukkeralf	Gætter på at man efter fase I kan gå direkte i fase III såfremt der ikke dukker overraskelser op.
	11/9 10:06 af Mcjean	Synes også det lyd lidt utroligt med "lange udsigter", som du siger hvis der ikke er overraskelser så giver det jo god mening at få det igennem hurtigt, måske inden for 2 år, måske før afhængig af hvad der kræves.
	11/9 10:07 af Sukkeralf	mit gæt 4-5 år
	11/9 10:08 af Sukkeralf	Tror som sådan ikke Janssen nødvendigvis har meget travlt med det, for de kan også anvende det til at forlænge behandlingsperiode med Daratumumab
	11/9 10:09 af Sukkeralf	Den proces bliver kun kørt hurtigt igennem hvis infusionstiden er et problem i forhold til konkurrenterne
	11/9 10:09 af Sukkeralf	Altså forlænge patentlevetiden
	11/9 10:11 af troldmanden	Enig med sukkeralf. Det tager +3 år
	11/9 10:12 af troldmanden	og selv hvis de ville så kan det næppe gøres hurtigere. De skal jo først være færdige med fase 1. Og derefter skal de designe, indrullere og afrapportere på fase 3 for til sidst at komme igennem den samme godkendelses procedure som nu
	11/9 10:13 af Mcjean	jeg mener 2 år efter efter fase 1 er færdigt, de er jo i gang
	11/9 10:13 af Mcjean	eller hur?
	11/9 10:17 af Sukkeralf	Altså så overhæler de jo nærmest de fase III studier der allerede er i gang. Jeg synes vi har en tendens til at alting skal gå meget stærkt. Hvis Genmab kommer igennem og får godkendelse på baggrund af fase II monoterapi, så er det meget hurtigt. Vi kan ikke forvente at alt vil gå i samme hastighed - før eller siden kommer vi til at køre fulde fase III studier
	11/9 10:23 af investor1989	Og få et tidspunkt kommer der højst sandsynligt også phase III studier som vil fejle på primært endpoint
	11/9 10:24 af investor1989	Hvis Jannsen vil køre 8-10 phase III studier er det ret unikt hvis de alle stryger lige igennem
	11/9 10:26 af troldmanden	ja de kommer helt sikkert til at løbe ind i studier der fejler på det primære endpoint. Og som følge deraf vil give nogle større setbacks på kursen. Sådan er denne branche. Der findes ingen stoffer der bare surfer gennem alle forsøg
	11/9 10:27 af investor1989	Men heldigvis ser det ud til vi kommer på markedet og får milestones etc. det er den første hurdle. Den næste hurdle hedder så label udvidelser og derfra så non-MM labels
	11/9 10:28 af Jedi	De første phase III studier må vel forventes at være de "nemmeste" at opnå signifikans i, fordi der er god sandsynlighed for at Dara giver et boost til PFS, når det adderes til Revlimid eller Velcade, både i refrac og i frontline
	11/9 10:29 af Jedi	Det bliver nok sværere at vise effekt forbedring i studier, hvor kontrolarmen allerede består af flere midler, fx VTD frontline
	11/9 10:33 af Jedi	Lidt nyt brænde til opkøbsbålet - Gilead optager ny gæld og stiger på gisninger om forestående opkøb (Genmab dog ikke nævnt) (link)
	11/9 10:45 af troldmanden	Jeg er nu ikke den store beliver af et nært forstående opkøb. Og da slet slet ikke til de priser hollænderne nævner.
	11/9 10:51 af Jedi	Det vil også passe mig fint, hvis Genmab forbliver selvstændigt og øger værdien ved at udvikle teknologierne og pipelinen - hellere det end et hurtigt salg af hele butikken
	11/9 10:55 af gentogen	jeg er helt enig i, at næppe alt vil gå lige stærkt og godt, men meget går jo faktisk stærkt. DaraLenDex fase III fuldt rekrutteret på godt et år. DaraVelDex har netop i disse dage rekrutteret i et år, så formodentlig også fuldt rekrutteret i løbet af en overskuelig tid.